平成２３年６月１０日判決言渡同日原本領収裁判所書記官
平成２０年（ワ）第１９８７４号特許権侵害差止等請求事件
口頭弁論終結日平成２３年２月１日
判決
横浜市都筑区＜以下略＞
原告クリエートメディック株式会社
訴訟代理人弁護士増井和夫
同菊池毅
同豊島真
同工藤敦子
秋田市＜以下略＞
被告秋田住友ベーク株式会社
東京都渋谷区＜以下略＞
被告オリンパスメディカルシステムズ株式会社
被告ら訴訟代理人弁護士田中成志
同平出貴和
同山田徹
被告ら訴訟代理人弁理士速水進治
被告ら訴訟復代理人弁護士森修一郎
主文
１ 被告らは，原告に対し，連帯して１億２５３２万１６７２円及びこれに対する平成２３年１月８日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。
２ 原告の被告らに対するその余の請求をいずれも棄却する。
３ 訴訟費用は，これを４分し，その１を被告らの負担とし，その余は原告の負担とする。
４ この判決の第１項は，仮に執行することができる。
事実及び理由
第１ 請求
被告らは，原告に対し，連帯して５億円及び内金１億７８２０万円に対する被告秋田住友ベーク株式会社において平成２０年８月２日から，被告オリンパスメディカルシステムズ株式会社において同月１日から，内金３億２１８０万円に対する被告ら両名において平成２３年１月８日から各支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。
第２ 事案の概要
１ 事案の要旨
本件は，後記２(2)記載の特許権の専用実施権者であった原告が，被告らが共同して別紙物件目録１及び２記載の胃壁固定具（以下，それぞれを「被告製品１」，「被告製品２」といい，これらを総称する趣旨で，単に「被告製品」という場合がある。）を製造，販売した行為は上記専用実施権の間接侵害（特許法１０１条２号）に当たる旨主張して，被告らに対し，専用実施権侵害の不法行為による損害賠償として５億円及び遅延損害金の連帯支払を求めた事案である。
２ 争いのない事実等（証拠の摘示のない事実は，争いのない事実又は弁論の全趣旨により認められる事実である。）
(1) 当事者
ア 原告は，医療用品の研究製造及び販売等を目的とする株式会社である。
イ 被告秋田住友ベーク株式会社（以下「被告秋田住友ベーク」という。）は，医薬品，医薬部外品，医療機器，化粧品及びこれらに関連する製品の製造，輸入，販売及び賃貸等を目的とする株式会社である。
被告オリンパスメディカルシステムズ株式会社（以下「被告オリンパスメディカル」という。）は，医療用具，動物用医療用具，事務用機械その他一般機械器具の製造，販売，修理及び賃貸業務等を目的とする株式会社である。
(2) 原告の専用実施権
原告は，発明の名称を「医療用器具」とする特許第１９０７６２３号（平成２年１２月２９日出願（特願平２－４１６５７３号），平成７年２月２４日設定登録）の特許権について，特許権者であるＸ１（以下「Ｘ１」という。）から下記の専用実施権の設定を受け，平成１９年２月１４日にその設定登録を受けた（以下，この特許を「本件特許」，この特許権を「本件特許権」，原告の専用実施権を「本件専用実施権」という。）。その後，本件特許権は，平成２２年１２月２９日に存続期間満了により消滅した。
記
専用実施権の範囲地域日本全国
期間本特許権の存続期間中
内容全範囲
(3) 特許発明の内容
ア 本件特許の特許出願（以下「本件出願」という。）に係る明細書(以下，当該明細書と図面を併せて，「本件明細書」という。甲２）の特許請求の範囲は，請求項１ないし７から成り，請求項１及び３の記載は，それぞれ次のとおりである（以下，請求項１に係る発明を「本件発明１」，請求項３に係る発明を「本件発明２」といい，これらを総称して「本件各発明」という。）。
「【請求項１】縫合糸挿入用穿刺針と，該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して，ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と，該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと，前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり，前記スタイレットは，先端に弾性材料により形成され，前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており，さらに，該環状部材は，前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき，前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が，該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びることを特徴とする医療用器具。」
「【請求項３】前記医療用器具は，前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針が，摺動可能に貫通された平板状部材を有している請求項１に記載の医療用器具。」
イ 本件各発明を構成要件に分説すると，次のとおりである(以下，各構成要件を「構成要件Ａ」，「構成要件Ｂ」などという。)。
(ア) 本件発明１
Ａ縫合糸挿入用穿刺針と，
Ｂ該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して，ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と，
Ｃ該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと，
Ｄ前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり，
Ｅ前記スタイレットは，先端に弾性材料により形成され，前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており，
Ｆさらに，該環状部材は，前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき，前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が，該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びる
Ｇことを特徴とする医療用器具。
(イ) 本件発明２
Ｈ前記医療用器具は，前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針が，摺動可能に貫通された平板状部材を有している
Ｉ請求項１に記載の医療用器具。
(4) 原告による本件各発明の実施品の販売
ア 原告は，本件各発明の実施品である「鮒田式胃壁固定具」（以下「原告製品」という。）を開発し，平成５年６月ころからその販売を開始し，更に平成１０年１１月ころから原告製品を含むセット製品である「経皮的瘻用カテーテルキット（鮒田式胃壁固定具付）」(以下「原告キット」という。)の販売を行っている（甲３，２１，３３の１，２，３８ないし４１）。
イ 原告製品は，自力で栄養を摂取することができない患者の胃腸に直接栄養を投与するために，内視鏡下で，腹壁と胃壁にカテーテルを通す胃瘻を造設する手術（経皮内視鏡的胃瘻造設術）のうち，イントロデューサー法と呼ばれる術式において，胃瘻を造設する位置の腹壁と胃壁を縫合糸で固定する施術(胃壁固定術)に用いられる医療器具である。
すなわち，経皮内視鏡的胃瘻造設術の術式には，大きく分けて，留置カテーテルを口腔・咽頭部を通して胃腔内に挿入するＰｕｌｌ／Ｐｕｓｈ法と，口腔・咽頭部を通さずに，留置カテーテルを腹壁及び胃壁を通して直接胃腔内に挿入するイントロデューサー法があり，このうちイントロデューサー法においては，腹壁及び胃壁を縫合糸で固定する施術(胃壁固定術)が必要となるが，原告製品は，この施術に用いられる２本の穿刺針からなる胃壁固定具である（乙６，２４ないし２６）。
原告キットには，①原告製品，②栄養投与のために患者の胃の中に留置されるバルーンタイプのカテーテル（バルーンカテーテル），③バルーンカテーテルを胃の中に挿入するために用いられるＰＳ針及びシース，④バルーンカテーテルを固定するために用いられる固定板及びタイが含まれている（甲３）。
(5) 被告らの行為
ア 被告秋田住友ベークは，平成１９年４月から，被告製品１を製造し，これを含むセット製品である胃瘻造設術キット（商品名「Direct イディアルPEG IDEAL」）及び被告製品１の単品を被告オリンパスメディカルに販売していたが，その後，被告製品１に替わる被告製品２を製造し，これを含むセット製品である胃瘻造設キット（商品名「Direct イディアルPEGIDEAL」）及び被告製品２の単品を被告オリンパスメディカルに販売するようになった（以下，被告製品を含む上記胃瘻造設キットを「被告キット」という。）。
被告オリンパスメディカルは，平成１９年４月から，被告秋田住友ベークが製造した被告キット及び被告製品の単品を全量購入して販売店等に販売し，これらの製品は販売店等を通じて病院等の医療機関に販売されていた。
イ 被告製品の構成は，それぞれ別紙物件目録１及び２のとおりである。被告製品１と被告製品２とは，縫合糸把持用穿刺針と縫合糸挿入用穿刺針の各針先の形状が，被告製品１においては，曲げ加工された後，刃面の最先端が針パイプの中心軸付近に位置するようにカットされている（ヒューバータイプ）のに対し，被告製品２においては，曲げ加工されずに，そのままカットされている（ストレートタイプ）点において異なっているが，その他の構成はおおむね同一である。
被告製品は，経皮内視鏡的胃瘻造設術のうち，前記イントロデューサー法の一種で，ダイレクト法と呼ばれる術式において，カテーテルを取り付ける位置の腹壁と胃壁を縫合糸で固定する施術(胃壁固定術)に用いられる医療用器具である（乙６，２４ないし２６）。
被告キットには，①被告製品，②栄養投与のために患者の胃の中に留置されるカテーテルであるイディアルボタンを含む「イディアルボタン（Ａセット）」，③イディアルボタンを胃の中に挿入する際，穿刺針によって得られた穿刺孔を拡張するために用いられる「イディアルダイレータセット」，④胃瘻造設術に用いられる穿刺針，縫合糸，ガーゼ等からなる「処置セット（Ｉセット）」が含まれる（甲５）。
ウ 被告製品の構成のうち，「イエロー針」は，本件発明１の構成要件Ａの「縫合糸挿入用穿刺針」に，「スタイレット」は，構成要件Ｃの「縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット」に，スタイレットの先端側にあるスネアは，構成要件Ｅの「弾性部材により形成され，前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収容可能な環状部材」にそれぞれ該当する。
したがって，被告製品は，本件発明１の構成要件Ａ，Ｃ，Ｅ及びＧをいずれも充足する。
３ 争点
本件の争点は，次のとおりである。
(1) 原告主張の各使用態様の下における被告製品の構成が本件各発明の技術的範囲に属するか(争点１)。
ア 被告製品の上記構成が構成要件Ｂ，Ｄ，Ｆ，Ｈ及びＩを充足し，本件各発明の技術的範囲に属するか。
イ 仮に被告製品の上記構成に構成要件Ｄと異なる部分があり，同構成要件を充足していないとしても，被告製品の上記構成が本件各発明と均等なものとして，その技術的範囲に属するか（均等侵害の成否）。
(2) 特許法１０１条２号の間接侵害の成否（争点２）
(3) 本件各発明に係る本件特許に被告ら主張の無効理由があり，原告の本件専用実施権の行使が特許法１０４条の３第１項により制限されるか（争点３）。
(4) 被告らが賠償すべき原告の損害額（争点４）
第３ 争点に関する当事者の主張
１ 争点１（技術的範囲の属否）について
(1) 原告の主張
ア 経皮内視鏡的胃瘻造設術を行う医師が被告製品を用いて腹壁と胃壁の固定を行う場合における被告製品の使用態様には，以下の各態様が考えられる。
(ア) 使用態様１（係止して同時に穿刺する態様）
被告製品のイエロー針を体表ガイドのイエロー針挿入口に挿入し，一体化機構によってホワイトウイングとブルーウイングを係止した状態（以下，この状態を「一体化機構による係止状態」という場合がある。）で，ホワイト針とイエロー針を患者の胃の中まで同時に穿刺する。その後，スタイレット先端のスネアをホワイト針の先端から突出させて環状に開かせ，イエロー針の中空部を通して縫合糸を送り，スネアの環状部の内側を貫通させ，その状態でスタイレットを引き上げることにより，縫合糸の先端をスネアによって把持して患者の体外に取り出す（以下，この作業を「縫合糸の受渡し」という場合がある。）。
(イ) 使用態様２（別々に穿刺し，係止しない態様）
まず，被告製品のホワイト針のみを患者の胃の中まで穿刺し，スネアをホワイト針の先端から突出させて環状に開かせる。
次に，イエロー針を体表ガイドのイエロー針挿入口に挿入し，ブルーウイングをホワイトウイングに重なる位置まで移動させて，患者の胃の中まで穿刺する。このとき，ホワイトグリップとイエローグリップの各頭頂部にある矢印が向かい合っていることを確認する。
（長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。）
出典：裁判所ウェブサイト「裁判例検索」（https://www.courts.go.jp/hanrei/81477/detail7/index.html）。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの（正確な文言は原本PDFを参照）。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。