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地裁判決

福岡地判 平成30年7月18日

平成24年(ワ)第1447号 損害賠償請求事件

AI 要約AI

茶のしずく石鹸に配合されたグルパール19Sにより経皮・経粘膜的に感作され小麦アレルギーを発症した事案で、被告悠香は本件表示変更前の石けんについて法2条3項3号の実質的製造業者に当たるとされた。

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裁判所
福岡地方裁判所
裁判年月日
平成30年7月18日 (2018-07-18)
事件番号
平成24年(ワ)第1447号
事件名
損害賠償請求事件
裁判の種類・結果
判決
判例集等
—
分野
民事

AI 要約AI

要旨

  • 茶のしずく石鹸に配合されたグルパール19Sにより経皮・経粘膜的に感作され小麦アレルギーを発症した事案で、被告悠香は本件表示変更前の石けんについて法2条3項3号の実質的製造業者に当たるとされた。
  • 洗顔石けんの使用により生じたアレルギー被害の程度・発生割合が社会通念上想定される限度を大きく超え、グルパール19Sを配合しない代替設計が可能であったことなどから、本件石けん及びグルパール19Sに欠陥が認められた。
  • 本件石けん引渡し当時の科学又は技術に関する知見を総合すれば本件アレルギー被害の発生を認識できたとして、開発危険の抗弁は成立しないとされた。
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事案の概要

  • 各原告が、被告悠香及び被告フェニックスが製造した石けん(商品名「茶のしずく石鹸」)を使用したところ、成分として含有されていた被告片山化学製造の小麦グルテン加水分解物(商品名「グルパール19S」)によって感作されてアレルギーにり患し症状を発症したと主張して、製造物責任法3条に基づき損害賠償を求めた事案である。
  • 本件6原告らを除く各原告は、被告悠香及び被告フェニックスに対しては石けんの欠陥を、被告片山化学に対してはグルパール19Sの欠陥を原因とする損害賠償請求の一部請求として、各1500万円及びアレルギー発症の日以降の日から支払済みまで年5分の割合による遅延損害金の連帯支払を求めた。
  • 本件6原告らは、それぞれ被告片山化学に対し、グルパール19Sの欠陥を原因とする損害賠償請求の一部請求として、各1500万円及び同様の遅延損害金の支払を求めた。
  • 被告悠香は平成16年3月から平成22年9月26日までグルパール19Sを配合した茶のしずく石鹸を販売し、平成22年5月の本件表示変更前は被告フェニックスを「製造元」又は「製造販売元」、被告悠香を「発売元」と表示していた。

争点

  • 本件表示変更前の本件石けんについての被告悠香の法2条3項各号該当性
  • 本件石けんの欠陥の有無
  • グルパール19Sの欠陥の有無
  • 開発危険の抗弁の成否
  • 原告らの損害(総論)の発生の有無及び額、過失相殺、素因減額、損益相殺の可否
  • 原告らの損害(各論)

判断

  • 争点1(被告悠香の法2条3項各号該当性):規範:製造又は加工の一連の過程への関与の内容及び程度により各号該当性を判断する。考慮した事情:茶の成分を配合する発案と茶葉の選定は被告悠香の取締役であったH及びIが行い、被告悠香は設立当初から本件石けんを独占的に販売し、配合成分や茶エキスの抽出溶剤の決定に関与し、製造設備を購入して被告フェニックスに貸与し、製造販売後の安全管理業務を委託されていた。当てはめと結論:被告悠香は少なくとも3号製造業者に当たる。退けた主張:単なる発案にとどまるとの主張は、茶の成分配合が本件石けんの最も顕著な特質を決定するものであるから採用できない。
  • 争点2(本件石けんの欠陥):規範:医薬部外品等の引渡し時点を基準に、アレルギー症状の発症が社会通念上許容される限度を超えるときに欠陥が認められる。考慮した事情:本件アレルギー患者899名のうち25%がアナフィラキシー・ショックを発症し、77%が眼瞼の腫れ、60%が蕁麻疹、43%が呼吸困難を発症し、発症割合は約0.03%(0.1%程度との推計もある)で他の洗顔石けんに例がなく、グルパール19Sは保湿剤として配合されたにすぎず代替設計が容易であった。当てはめと結論:被害の程度及び発生割合は通常想定される限度を大きく上回り、本件石けんは洗顔石けんとして通常有すべき安全性を欠いていた。退けた主張:従来型小麦アレルギーの有病率約0.21%との比較や販売個数が多いことによる説明は相当でなく、素因の寄与も具体的に示されていない。
  • 争点3(グルパール19Sの欠陥):規範:原材料についても医薬部外品等と同様の枠組みで欠陥の有無を判断するが、完成品製造業者の選択した用途又は用法に起因する要因がなければ通常有すべき安全性を欠くとはいえない。考慮した事情:グルパール19Sは汎用的な原材料であり、0.3%の配合濃度、界面活性剤との配合、洗顔石けんへの配合はいずれも通常想定される用法の範囲内であり、他方、酸加熱処理の工程で生じたエピトープや分子量1万以上の高分子たん白の残存が感作抗原性の要因と考えられていた。当てはめと結論:本件石けんにおける使用は通常想定される範囲内であり、グルパール19S自体の製造過程が感作抗原性の一因であるから、グルパール19Sには欠陥が存在する。退けた主張:被告フェニックス又は被告悠香による用法違反との主張は、用法が通常想定される範囲内であるから採用できない。
  • 争点4(開発危険の抗弁):規範:法4条1号の「科学又は技術に関する知見」とは、製造物の欠陥の有無の判断に影響を受け得る程度に確立された知識の総体をいう。考慮した事情:平成15年時点でピーナッツたん白質の経皮感作の知見があり、ラテックスアレルギーやコチニールアレルギーの症例、化粧品中の加水分解たん白によるⅠ型アレルギーの症例報告、顔面の皮膚バリア機能の弱さや界面活性剤による経皮侵入の容易化、交叉反応性、小麦アレルギーの重篤性に関する知見が存在した。当てはめと結論:これらの知見を総合すれば本件アレルギー被害の発生を認識できたから、開発危険の抗弁は成立しない。退けた主張:500ダルトンルールは正常な皮膚に関する知見でバリア機能が減退している場合には妥当せず、機序の未解明や専門家の意見も上記判断を左右しない。
  • 争点5(損害総論):規範:本件アレルギー症状を発症したこと自体が一定の精神的苦痛を伴う損害であり、アナフィラキシー・ショック又はこれに準ずる症状の発症の有無により慰謝料額に差異を設ける。考慮した事情:本件アレルギーは従来型小麦アレルギーと比較して早期に改善・治癒・寛解に至る傾向があり、治癒又は寛解までの推定中央値は使用中止後65.3か月又は59.8か月とされ、各原告に支払われた本件見舞金は1万1865円から44万3961円であった。当てはめと結論:慰謝料はアナフィラキシー・ショック等なしの者250万円、ありの者300万円とし、弁護士費用は損益相殺後の慰謝料額の1割とし、本件見舞金全額を損益相殺する。退けた主張:逸失利益の請求は後遺障害類似のものとして観念できず理由がなく、過失相殺及び素因減額の主張も理由がない。
  • 争点6(損害各論):各原告の損害に関する判断は別紙6各原告の損害に記載のとおりである。

判旨(本文から引用)

  • 医薬部外品等を使用した者の中に,当該医薬部外品等の含有成分をアレルゲンとしてアレルギー症状を発症した者がいたとしても,そのことのみをもって直ちに当該医薬部外品等に欠陥が存在するということはできず,当該医薬部外品等の引渡しの時点を基準として,当該アレルギー症状の発症が,当該医薬部外品等によって生じ得るアレルギー被害として社会通念上許容される限度を超えるときに,当該医薬部外品等は通常有すべき安全性を欠くものとして,欠陥の存在が認められると解するのが相当である。
  • 法4条1号にいう「科学又は技術に関する知見」とは,製造物の欠陥の有無を判断するに当たり影響を受け得る程度に確立された知識の総体,すなわち,入手可能な最高水準の科学又は技術に関する知識の総体をいうものと解するのが相当である。

結論

  • 1 被告らは,連帯して,別紙2の1認容金額一覧表(全被告ら関係)の「原告」欄記載の各原告に対し,同一覧表の「認容金額」欄記載の各金員及びこれに対する同一覧表の「起算日」欄記載の各日から支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。
  • 2 被告片山化学は,別紙2の2認容金額一覧表(被告片山化学関係)の「原告」欄記載の各原告に対し,同一覧表の「認容金額」欄記載の各金員及びこれに対する同一覧表の「起算日」欄記載の各日から支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。
  • 3 原告らのその余の請求をいずれも棄却する。
  • 4 訴訟費用の負担は,次のとおりとする。別紙2の1認容金額一覧表(全被告ら関係)の「原告」欄記載の原告らと被告らとの間に生じた費用は,これを5分し,その4を同原告らの負担とし,その余を被告らの負担とする。別紙2の2認容金額一覧表(被告片山化学関係)の「原告」欄記載の原告らと被告片山化学との間に生じた費用は,これを5分し,その4を同原告らの負担とし,その余を被告片山化学の負担とする。
  • 5 この判決は,第1項及び第2項に限り,仮に執行することができる。

AI が本文から作成した要約です。引用の際は本文をご確認ください。

平成30年7月18日判決言渡同日原本領収裁判所書記官

目次

主文 ............................................................ 8事実及び理由 ............................................................ 8第1章請求 ............................................................ 8第2章事案の概要等 .................................................... 9第1節事案の概要 .................................................... 9第2節前提事実 ...................................................... 9

第1 被告ら ........................................................ 9

第2 本件石けんの販売等 ...........................................

第3 グルパール19S及び加水分解コムギ末 ......................... 10

第4 原告らによる本件石けんの使用及び本件アレルギー症状の発症等 .. 12

第5 本件アレルギーの概要等 ....................................... 12

1 アレルギーに関する前提的知識 ................................. 12

2 本件アレルギーの概要 ......................................... 16

第6 見舞金の支払 ................................................. 17第3節争点 ......................................................... 17第4節争点に関する当事者の主張 ..................................... 18第1

項1号該当性)について ............................................. 18

1 原告らの主張 ................................................. 18

2 被告悠香の主張 ............................................... 19第2

項2号後段該当性)について .........................................

1 原告らの主張 .................................................

2 被告悠香の主張 ............................................... 21第3

項3号該当性)について ............................................. 21

1 原告らの主張 ................................................. 21

2 被告悠香の主張 ............................................... 22

第4 争点2(本件石けんの欠陥の有無)について ..................... 23

1 原告らの主張 ................................................. 23

2 被告悠香の主張 ............................................... 26

3 被告フェニックスの主張 ....................................... 28

第5 争点3(グルパール19Sの欠陥の有無)について............... 34

1 原告らの主張 ................................................. 34

2 被告片山化学の主張 ........................................... 38

第6 争点4(開発危険の抗弁の成否)について ....................... 46

1 被告悠香の主張 ............................................... 46

2 被告フェニックスの主張 ....................................... 49

3 被告片山化学の主張 ........................................... 53

4 原告らの主張 ................................................. 53

第7 係の有無も含む。〕及び額)につ

いて ............................................................... 56

1 原告らの主張 ................................................. 56

2 被告悠香の主張 ............................................... 59

3 被告フェニックスの主張 ....................................... 62

第8 ................... 6

1 被告悠香の主張 ............................................... 6

2 原告らの主張 ................................................. 6

第9 ................... 66

1 被告悠香の主張 ............................................... 66

2 被告フェニックスの主張 ....................................... 66

3 原告らの主張 ................................................. 66

第10 ......................... 67

1 被告悠香の主張 ............................................... 67

2 原告らの主張 ................................................. 67

第11 争点6(原告らの損害〔各論〕)について ..................... 67第3章当裁判所の判断 ................................................. 68第1節認定事実 ..................................................... 68

第1 本件に関連する行政上の規制等 ................................. 68

1 化粧品及び医薬部外品の製造又は製造販売に係る規制............. 68

2 安全性試験の方法に関する指針等 ............................... 72

3 成分及び注意事項の表示に関する規制等 ......................... 74

第2 グルパール19Sに関連する事情 ............................... 7

1 小麦たん白加水分解物及び加水分解コムギ末 ..................... 7

2 グルパール19Sの開発及び販売等 ............................. 76

3 グルパール19Sの製造過程 ................................... 81

4 技術資料等における記載 ....................................... 82

5 グルパール19Sに係る安全性試験等 ........................... 92

第3 本件石けんに関する事情 ....................................... 93

1 本件石けんの性質等 ........................................... 93

2 本件石けんの製造に至る経緯等 ................................. 94

3 被告悠香と被告フェニックスとの関係 ........................... 96

4 被告悠香による本件石けんの販売等 ............................. 98

5 本件石けんにおける注意表示等 ................................. 99

第4 本件アレルギーに関する事情 ................................... 99

1 アレルギー一般に関する特徴等 ................................. 99

2 本件アレルギー症状の発症機序等 .............................. 100

3 本件アレルギー被害の内容 .................................... 103

4 本件アレルギー被害発生の蓋然性等 ............................ 106

5 本件アレルギー症状の回復状況及びその予測等 .................. 107

6 本件アレルギー患者の素因等に関する見解 ...................... 122

7 本件アレルギー被害発生後の状況等 ............................ 126

第5 本件石けん引渡し当時の科学又は技術に関する知見に関連する事情 131

1 アレルゲン及び交叉反応性に関する一般的見解等................ 131

2 皮膚及び粘膜の機能等に関する見解 ............................ 134

3 小麦アレルギーに関する見解等 ................................ 136

4 ラテックスアレルギー及びピーナッツアレルギー等に関する見解等 138

5 化粧品等によるアレルギー症例の報告等 ........................ 139

6 試験方法に関する見解 ........................................ 143

7 本件アレルギーに関する考察等 ................................ 144

8 W教授の意見 ................................................ 14第2節争点1(本件表示変更前の本件石けんについての被告悠香の法2条3項各号該当性)について ......................................... 148

第1 総論 ........................................................ 148

第2 検討 ........................................................ 149

(長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。)

出典:裁判所ウェブサイト「裁判例検索」(https://www.courts.go.jp/hanrei/87931/detail4/index.html)。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの(正確な文言は原本PDFを参照)。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。