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地裁判決一部認容

東京地判 平成30年6月22日

平成24年(ワ)第11529号 損害賠償請求事件

AI 要約AI

茶のしずく石けん等の使用者が加水分解コムギ末(グルパール19S)に経皮・経粘膜感作され小麦アレルギーを発症した事案で、同石けんには通常有すべき安全性を欠く欠陥があり、販売元の被告悠香は実質的製造業者に当たり、開発危険の抗弁も成立しないと判断した事例。

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裁判所
東京地方裁判所
裁判年月日
平成30年6月22日 (2018-06-22)
事件番号
平成24年(ワ)第11529号
事件名
損害賠償請求事件
裁判の種類・結果
判決 一部認容
判例集等
—
分野
民事

AI 要約AI

要旨

  • 茶のしずく石けん等の使用者が加水分解コムギ末(グルパール19S)に経皮・経粘膜感作され小麦アレルギーを発症した事案で、同石けんには通常有すべき安全性を欠く欠陥があり、販売元の被告悠香は実質的製造業者に当たり、開発危険の抗弁も成立しないと判断した事例。
  • 他方、原材料であるグルパール19Sは汎用的原材料であり、完成品の製品設計いかんにかかわらず社会通念上期待される安全性の水準を欠くとはいえないとして、その製造業者に対する請求は棄却された事例。
  • 原告23名のうち一部については重症加算・症状継続加算・小麦除去継続加算を認めつつ、個別の素因減額等をして、100万円から250万円の損害賠償が認容された事例。
事案の概要・争点・判断などを表示

事案の概要

  • 通称「茶のしずく石けん」(薬用フェイスソープP・薬用悠香の石鹸)を使用した原告らが、加水分解コムギ末(グルパール19S)により小麦アレルギー(多くは小麦依存性運動誘発アナフィラキシー)に罹患したと主張し、製造販売元の被告悠香、製造した被告フェニックス、原材料製造の被告片山に対し、製造物責任法3条に基づき連帯して1500万円又は1000万円及び最終出荷日からの遅延損害金の支払を求めた。
  • 原告らは7次にわたり計169名が提訴し、うち146名は和解・訴え取下げで終了し、本判決の対象は23名である。
  • 本件石けんにはグルパール19Sが重量比0.3%配合され、顔面の洗浄用として通信販売され、顧客総数454万8000人ないし466万7000人に対し4650万8000個が販売された。
  • 本件石けんは薬事法上の医薬部外品製造承認等を得て販売され、グルパール19Sは公定書に収載された加水分解コムギ末に相当し、被告片山から被告フェニックスへの出荷は平成10年11月30日から平成22年8月4日までであった。

争点

  • 本件石けんには欠陥があったか否か
  • 被告悠香は製造物責任法2条3項所定の製造業者等に当たるか否か
  • 本件石けんの引渡時に欠陥があることを認識できなかったか否か
  • グルパール19Sには欠陥があったか否か
  • グルパール19Sの引渡時に欠陥があることを認識できなかったか否か
  • 損害額の算定等

判断

  • 争点1(本件石けんの欠陥):規範:医薬部外品・化粧品によるアレルギー発症は直ちに欠陥とはいえず、発症数・重症度・回復可能性に照らし社会通念上期待される安全性の水準を欠く場合に欠陥がある。考慮した事情:本件アレルギーの確実例は2111例で1000人に1人程度が発症し、25%がアナフィラキシーショックを経験し、略治までの期間の中央推定値は65.3か月である。当てはめと結論:発症数が極めて多く、しばしば死の危険もある重症例を含み、短期間に回復するものではないから、本件石けんには欠陥がある。退けた主張:発症率が0.03%にすぎないとの主張は、発症率が高いとはいえないとしても発症数の多さ自体が欠陥を基礎づけるとして退け、表示・警告・価格・効用も欠陥を否定する事情とならないとした。
  • 争点2(被告悠香の製造業者該当性):規範:実質的製造業者(製造物責任法2条3項3号)とは、表示の内容・態様や製造・販売形態等から、購入者に製造業者と同様の信頼性を与える者をいう。考慮した事情:被告悠香の「発売元」表示は被告フェニックスの表示より目立つ形でされ、代表取締役の両親の着想から開発され、製造設備を貸与し、製造を被告フェニックスに委託し独占販売し、商標登録・大規模宣伝で高いシェアを得た。当てはめと結論:被告悠香は実質的製造業者に当たる。退けた主張:製品上に「製造元」表示があれば誤認はないとの主張は、別途製造業者の表示があっても実質的製造業者となり得るとして退けた。
  • 争点3(開発危険の抗弁):規範:科学又は技術に関する知見とは社会に確立された知識の総体であり、引渡時にこれを類推しても欠陥を認識できなかったことを要する。考慮した事情:本件石けんの引渡時には、顔面・眼瞼等の経皮吸収性の高さ、500Daルールの限界、ラテックスアレルギー等の即時型アレルギー、加水分解コムギ末やコラーゲンの経皮感作の症例報告、交差反応の基礎的知見と症例報告が存在した。当てはめと結論:経皮・経粘膜感作及び交差反応による小麦アレルギー発症を認識できなかったとはいえないから、開発危険の抗弁は成立しない。
  • 争点4(グルパール19Sの欠陥):規範:汎用的原材料の欠陥は、製品設計が被害発生に与えた影響をも勘案し、完成品の製品設計のいかんにかかわらず社会通念上期待される安全性の水準を欠くときに認められる。考慮した事情:グルパール19Sは12社35種類の製品に配合された汎用的原材料で、本件石けん以外の症例報告は2症例3製品にとどまり、本件石けんは古い角層を除去しダブル洗顔を推奨する製品設計で顔面・眼球・鼻粘膜に暴露され、被告片山は製品安全データシートでリスク情報を一応提供し、売上高は3752万7600円にとどまった。当てはめと結論:本件アレルギーの発症の重要な要因は本件石けんの製品設計にあり、グルパール19Sが社会通念上期待される安全性の水準を欠くとはいえないから、欠陥はない。
  • 争点5(グルパール19Sの開発危険の抗弁):争点3と同様の理由により、引渡時にグルパール19Sの欠陥を認識できなかったとはいえない。
  • 争点6(損害額):規範:包括一律請求では各原告に共通する損害の限度で算定し、急性期の重症度、症状継続、小麦除去継続等を加算要素とし、素因減額は疾患に当たる場合等に限る。考慮した事情:共通基礎損害を100万円とし、重症加算・症状継続加算・小麦除去継続加算を各50万円とし、通常型小麦アレルギーの合併等に応じ2割から5割の素因減額をし、既払金を控除した。当てはめと結論:原告23名のうち、原告番号8・74は250万円、同17・21・27・46・67・83は200万円、同166は160万円、同168は175万円、同169は125万円、同2・9・56・58は150万円、残る原告は100万円を認容した。退けた主張:過失相殺は、被告悠香の注意喚起・自主回収が遅きに失したことに対比し原告らの落ち度を認めず、略治期間の中央推定値を基礎に傷害慰謝料・後遺障害慰謝料・逸失利益を算定すべきとの主張も退けた。

判旨(本文から引用)

  • 医薬部外品・化粧品によってアレルギーが発症したとしても,そのことから直ちに当該医薬部外品・化粧品に欠陥があると解するのは相当ではなく,アレルギーの発症数,症状の重症度,回復可能性に照らし,社会通念上期待される安全性の水準を欠いている場合にのみ欠陥があるといい得るものと解するのが相当である。
  • 原材料が汎用的なものである場合には,当該原材料の欠陥は,原材料が原因となって被害が発生したからといって直ちに認められるわけではなく,製品設計が被害の発生に与えた影響をも勘案し,当該原材料が完成品の製品設計のいかんにかかわらず社会通念上期待される安全性の水準を欠いているときに初めて認められるべきものである。

結論

  • 被告悠香及び被告フェニックスは,別紙損害金目録の「原告名」欄記載の各原告に対し,連帯して,同目録の「認容額」欄記載の金員及びこれに対する平成29年12月15日から支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。
  • 原告らの被告悠香及び被告フェニックスに対するその余の請求並びに被告片山に対する請求をいずれも棄却する。
  • 訴訟費用は,原告ら,被告悠香及び被告フェニックスに生じた各費用のそれぞれ9分の8並びに被告片山に生じた費用を原告らの負担とし,原告らに生じた費用の18分の1及び被告悠香に生じた費用の9分の1を被告悠香の負担とし,原告らに生じた費用の18分の1及び被告フェニックスに生じた費用の9分の1を被告フェニックスの負担とする。
  • この判決は,第1項に限り,仮に執行することができる。

AI が本文から作成した要約です。引用の際は本文をご確認ください。

茶のしずく石けん東京訴訟

第1審判決

東京地方裁判所民事第6部

目次

主文・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1事実及び理由・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2第1章請求・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2第2章事案の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2

第1 事案の骨子・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2

第2 前提事実・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3

1 当事者・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3

2 本件石けんの製造・販売・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3

3 食物アレルギーに関する医学的知見の概要・・・・・・・・・・・・・・7

4 本件石けんによる小麦アレルギーの発症・・・・・・・・・・・・・・・

5 本件アレルギーの症例報告とその後の被告悠香及び関係機関の対応・・・

6 日本アレルギー学会の対応・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13

第3 争点・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17第3章争点に関する当事者の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17

第1 争点1(本件石けんには欠陥があったか)・・・・・・・・・・・・・・・17

1 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17

2 被告悠香の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22

3 被告フェニックスの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27

4 被告片山の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・34

第2 争点2(被告悠香は製造物責任法2条3項所定の製造業者等に当たるか)34

1 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・34

2 被告悠香の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・36

第3 争点3(本件石けんの引渡時に欠陥があることを認識できなかったか)・・39

1 被告悠香の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・39

2 被告フェニックスの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・51

3 被告片山の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・59

4 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・59

第4 争点4(グルパール19Sには欠陥があったか)・・・・・・・・・・・・68

1 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・68

2 被告片山の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・82

第5 争点5(グルパール19Sの引渡時に欠陥があることを認識できなかったか)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

1 被告片山の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

2 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

第6 争点6(損害額の算定等)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

1 原告らの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9

2 被告悠香の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・107

3 被告フェニックスの主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・117

4 被告片山の主張・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・121第4章当裁判所の判断・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・121

第1 基礎的事実関係に関する認定事実・・・・・・・・・・・・・・・・・・121

1 グルパール19Sの概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・121

2 本件石けんの概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・124

3 アレルギーの概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・130

4 食物アレルギーの概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・132

5 本件アレルギーの概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・142

6 行政上の安全規制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・160

第2 争点1(本件石けんには欠陥があったか)について・・・・・・・・・・163

1 製造物責任法における欠陥について・・・・・・・・・・・・・・・・・163

2 本件石けんの特性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16

3 被告悠香が本件石けんを引き渡した時期・・・・・・・・・・・・・・・172

4 行政上の安全規制等・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17

5 本件石けんの欠陥の有無に関する結論・・・・・・・・・・・・・・・・176

第3 争点2(被告悠香は製造物責任法2条3項所定の製造業者等に当たるか)について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・177

第4 争点3(本件石けんの引渡時に欠陥があることを認識できなかったか)について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・182

1 開発危険の抗弁の意義・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・182

2 本件における開発危険の抗弁の適用と判断の枠組み・・・・・・・・・・184

3 経皮・経粘膜感作・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・186

4 交差反応・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・198

5 経皮・経粘膜感作と交差反応の認識可能性に関する検討・・・・・・・・200

第5 争点4(グルパール19Sには欠陥があったか)について・・・・・・・208

1 部品・原材料の欠陥の判断枠組み・・・・・・・・・・・・・・・・・・208

2 グルパール19Sの特性・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・208

3 通常予見される使用形態・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・216

4 グルパール19Sの欠陥の有無に関する結論・・・・・・・・・・・・・216

第6 争点6(損害額の算定等)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・217

1 損害評価の基本的な考え方・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・217

2 損害額の算定・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2

3 過失相殺について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・231

4 素因減額について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・234

5 各原告の損害の有無及びその額・・・・・・・・・・・・・・・・・・・23

6 損益相殺について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・287

7 遅延損害金の起算点について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・288

第7 結論・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・288平成30年6月22日判決言渡同日原本領収裁判所書記官長尾崇人平成24年第11529号損害賠償請求事件(以下「第1事件」という。)平成24年第21925号損害賠償請求事件(以下「第2事件」という。)損害賠償請求事件(以下「第3事件」という。)

損害賠償請求事件(以下「第4事件」という。)

損害賠償請求事件(以下「第5事件」という。)

平成2621337号損害賠償請求事件(以下「第6事件」という。)平成280213号損害賠償請求事件(以下「第7事件」という。)口頭弁論終結日平成29年12月15日

判決

当事者の表示別紙当事者目録記載のとおり

主文

1 被告株式会社悠香及び被告株式会社フェニックスは,別紙損害金目録の「原告名」欄記載の各原告に対し,連帯して,同目録の「認容額」欄記載の金員及びこれに対する平成29年12月15日から支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。

2 原告らの被告株式会社悠香及び被告株式会社フェニックスに対するその余の請求並びに被告株式会社片山化学工業研究所に対する請求をいずれも棄却する。

3 訴訟費用は,原告ら,被告株式会社悠香及び被告株式会社フェニックスに生じた各費用のそれぞれ9分の8並びに被告片山化学工業研究所に生じた費用を原告らの負担とし,原告らに生じた費用の18分の1及び被告株式会社悠香に生じた費用の9分の1を被告株式会社悠香の負担とし,原告らに生じた費用の18分の1及び被告株式会社フェニックスに生じた費用の9分の1を被告株式会社フェニックスの負担とする。

4 この判決は,第1項に限り,仮に執行することができる。

事実及び理由

第1章請求

被告らは,別紙損害金目録の「原告名」欄記載の各原告に対し,連帯して,同目録の「請求額」欄記載の金員及びこれに対する平成22年9月25日から支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。

第2章事案の概要

第1 事案の骨子

1 本件は,通称「茶のしずく石けん」を使用した原告らが,石けんの使用により小麦アレルギーに罹患し,その多くは小麦依存性運動誘発アナフィラキシーを発症し,小麦摂取の制限や摂取後の日常生活の制限を受けることとなったなどと主張して,上記石けんを製造販売した被告株式会社悠香(以下「被告悠香」という。),上記石けんを製造した被告株式会社フェニックス(以下「被告フェニックス」という。)及び上記石けんの原材料の一つとして配合された加水分解コムギ末を製造した被告株式会社片山化学工業研究所(以下「被告片山」という。)に対し,製造物責任法3条に基づき,連帯して,損害賠償として,別紙損害金目録の「請求額」欄記載の金員(原告一人当たり1500万円又は1000万円の包括一律請求)及びこれに対する上記石けんの最終出荷日である平成22年9月25日から支払済みまで民法所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求める事案である。

2 原告らは,第1事件から第7事件まで7次にわたり訴えを提起し,原告らの総数は169名となったが,そのうち,平成29年3月8日に118名,平成30年2月13日に28名(訴訟承継が生じた原告については被承継人の数による。)については,被告悠香及び被告フェニックスとの間で和解が成立し,被告片山との間では訴えを取り下げたことにより訴訟が終了し,その余の原告らである別紙当事者目録記載の原告ら23名が本判決の対象となったものである。

第2 前提事実(末尾に証拠等を掲げたもののほかは当事者間に争いがない。)

1 当事者

⑴原告らは,被告フェニックス又は被告悠香が製造し被告悠香が販売した「薬用フェイスソープP」又は「薬用悠香の石鹸」を使用し,これらの石けんに配合されていた加水分解コムギ末によって感作(特定種類の抗原に対して生体の免疫細胞が反応しやすくなり,再度,これと同種の抗原が入ってきたときにアレルギー反応を発症しやすくなった状態をいう。)され,食物アレルギーの一種である小麦アレルギーに罹患した者である。(甲C◯(◯は本判決の対象となる原告ら23名の各原告番号全てを指すものとする。)の1から3まで(ただし,168の3,169の3を除く。),27の4,56の4,74の4)

⑵被告悠香は,平成15年5月に設立され,基礎化粧品,医薬部外品等の企画,開発,通信販売等を主たる業務とする株式会社である。

⑶被告フェニックスは,昭和23年6月に設立され,洗顔石けん,浴用化粧石けん,洗髪用シャンプー等の製造,輸入,販売等を主たる業務とする株式会社である。

⑷被告片山は,昭和31年12月に設立され,ボイラー用水処理剤,冷却循環水系防食剤,工業用水処理剤,食品素材の品質改良剤等の各種化学製品の製造等を主たる業務とする株式会社である。

2 本件石けんの製造・販売

⑴被告片山は,平成元年4月頃,工業用(配管等にカルシウム等が付着するのを防止するためのスケール防止剤)として小麦中のタンパク質であるグルテンの加水分解物の研究をする中で,これを加工食品の品質改良剤や食品・食器の洗浄剤等としても利用できることを見いだし,この加水分解物に「グルパール」との名称を付け,数種の製品を開発した。そのうち,「グルパール19」は,乳化力(乳化剤が効率よく乳化粒子を分散させる性能),保水力(保湿力)及び粒子分散力(粒子の凝集を防ぎ分散させる性能)に富む特徴を有し,用途によって数種の製品がある。医薬部外品・化粧品用としては「グルパール19S」があるが,これは食品用の「グルパール19H」と全く同じ物質である。グルパール19Sは,分子量200万程度のグルテンをpH1程度の酸によって95℃で40分間の加水分解をして製造されたものであり,その過程でグルテンの構成タンパク質であるグルタミンをグルタミン酸に変化させること(脱アミド化)によって乳化性,親水性を高めていて,その平均分子量は6万程度であった。グルパール19Sは,化粧品原料基準外成分規格(以下「粧外規」という。)1993追補,化粧品種別配合成分規格(以下「粧配規」という。),医療部外品原料規格(以下「外原規」という。)2006に収載されている加水分解コムギ末に相当するとされている。加水分解コムギ末とは,コムギの種子の粉を加水分解して得られる水溶性成分の乾燥粉末をいう。(甲B78,乙ロA2から5まで,25,27,28,乙ハA1の1,31,39,137)

(長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。)

出典:裁判所ウェブサイト「裁判例検索」(https://www.courts.go.jp/hanrei/88148/detail4/index.html)。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの(正確な文言は原本PDFを参照)。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。