令和２年２月１９日判決言渡
平成３０年（行ケ）第１０１６５号審決取消請求事件
口頭弁論終結日令和元年１２月１７日
判決
原告ニプロ株式会社
訴訟代理人弁理士三嶋眞弘
堤之達也
飛彈図茂子
木ノ村尚也
被告国立大学法人千葉大学
被告扶桑薬品工業株式会社
被告ら訴訟代理人弁護士森本純
中紀人
橋本芳則
安井祐一郎
加藤卓
小野隆大
藤田雄功
芳賀彩
被告ら訴訟代理人弁理士後藤幸久
片岡泰明
羽明由木
主文
１ 特許庁が無効２０１７－８０００１５号事件について平成３０年１０月１２日にした審決のうち，特許第５６３６０７５号の請求項３ないし５，８ないし１０及び１２ないし１４に係る部分を取り消す。
２ 訴訟費用は被告らの負担とする。
事実及び理由
第１ 請求
主文第１項と同旨
第２ 事案の概要
１ 特許庁における手続の経緯等
⑴被告らは，平成２０年１０月６日（優先日平成１９年１０月５日（以下「本件優先日」という。），優先権主張国日本）を国際出願日とする特許出願（特願２００９－５３６１３７号。以下「本件原出願」という。）の一部を分割して，平成２５年７月２４日，発明の名称を「安定な炭酸水素イオン含有薬液」とする発明について新たな特許出願（特願２０１３－１５３４２０号。以下「本件出願」という。甲３８）をし，平成２６年１０月２４日，特許権の設定登録（特許第５６３６０７５号。請求項の数１４。以下，この特許を「本件特許」という。甲１１，３４）を受けた。
⑵原告は，平成２９年１月３０日，本件特許について特許無効審判の請求（無効２０１７－８０００１５号事件）をした（甲１２）。
被告らは，平成３０年３月９日付けの審決の予告（甲２９）を受けたため，同年５月１８日付けで，請求項１ないし５を一群の請求項として，請求項１及び２を削除し，請求項３ないし５を訂正し，請求項６ないし１０を一群の請求項として，請求項６及び７を削除し，請求項８ないし１０を訂正し，請求項１１ないし１４を一群の請求項として，請求項１１を削除し，請求項１２ないし１４を訂正し，更には，請求項３ないし５，請求項８ないし１０，請求項１２ないし１４については，それぞれの訂正が認められる場合には，一群の請求項の他の請求項とは別の訂正単位として訂正することを求める旨の訂正請求（以下「本件訂正」という。甲３１）をした。
その後，特許庁は，平成３０年１０月１２日，本件訂正を認めた上で，「本件特許の請求項１，２，６，７，１１に係る発明についての審判請求を却下する。本件特許の請求項３ないし５，８ないし１０，１２ないし１４に係る発明についての審判請求は成り立たない。」との審決（以下「本件審決」という。）をし，その謄本は，同月２３日，原告に送達された。
⑶原告は，平成３０年１１月２０日，本件審決のうち，本件特許の請求項３ないし５，８ないし１０，１２ないし１４に係る部分の取消しを求める本件訴訟を提起した。
２ 特許請求の範囲の記載
⑴設定登録時（本件訂正前）
本件特許の設定登録時の特許請求の範囲の請求項１ないし１４の記載は，次のとおりである（甲１１）。
【請求項１】
炭酸水素イオン，カルシウムイオンおよびマグネシウムイオンを含有する血液浄化用薬液にオルトリン酸イオンを０．３１ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）以上となるように配合したことを特徴とする，当該薬液の調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成を実質的に抑制する方法。
【請求項２】
オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）である，請求項１に記載の方法。
【請求項３】
当該薬液が下記Ａ液とＢ液を合して調製される，請求項１または２に記載の方法：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する。【請求項４】
Ａ液とＢ液のいずれもが酢酸イオンを含有しない，請求項３に記載の方法。【請求項５】
ｐＨ７．５以上でも不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制される，請求項１～４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
炭酸水素イオン，カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよびオルトリン酸イオンを配合する工程を含む，血液浄化用薬液を製造する方法であって，オルトリン酸イオン濃度が０．３１ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）以上であり，そして当該薬液調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制される方法。
【請求項７】
オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）である，請求項６に記載の方法。
【請求項８】
配合工程が下記Ａ液とＢ液を合する工程である，請求項６または７に記載の方法：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する。【請求項９】
Ａ液とＢ液のいずれもが酢酸イオンを含有しない，請求項８に記載の方法。【請求項１０】
ｐＨ７．５以上でも不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制される，請求項６～９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
下記Ａ液とＢ液を合して調製される血液浄化用薬液であって，調製後の薬液におけるオルトリン酸イオンの濃度が０．３１ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）以上であり，そして当該薬液調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制される薬液：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液およびＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する。【請求項１２】
オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）である，請求項１１記載の薬液。
【請求項１３】
Ａ液とＢ液のいずれもが酢酸イオンを含有しない，請求項１１または１２に記載の薬液。
【請求項１４】
ｐＨ７．５以上でも不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制される，請求項１１～１３のいずれかに記載の薬液。
⑵本件訂正後
本件訂正後の特許請求の範囲の請求項３ないし５，８ないし１０及び１２ないし１４の記載は，次のとおりである（以下，請求項の番号に応じて，請求項３に係る発明を「本件訂正発明３」などといい，本件訂正発明３ないし５，８ないし１０及び１２ないし１４を総称して「本件訂正発明」という。下線部は本件訂正に係る訂正箇所である。甲３１）。
【請求項３】
炭酸水素イオン，カルシウムイオンおよびマグネシウムイオンを含有する血液浄化用薬液にオルトリン酸イオンを２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算），ナトリウムイオンを１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌ，カリウムイオンを３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌ，カルシウムイオンを２．５ｍＥｑ／Ｌ，マグネシウムイオンを１．０ｍＥｑ／Ｌ，炭酸水素イオンを３５．０ｍＥｑ／Ｌ以下となるように配合したことを特徴とする，当該薬液の調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成を実質的に抑制する方法であって，
当該薬液が下記Ａ液とＢ液を合して調製される，方法：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する。【請求項４】
炭酸水素イオン，カルシウムイオンおよびマグネシウムイオンを含有する血液浄化用薬液にオルトリン酸イオンを２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算），ナトリウムイオンを１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌ，カリウムイオンを３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌ，カルシウムイオンを２．５ｍＥｑ／Ｌ，マグネシウムイオンを１．０ｍＥｑ／Ｌ，炭酸水素イオンを３２．０ｍＥｑ／Ｌとなるように配合したことを特徴とする，当該薬液の調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成を実質的に抑制する方法であって，
当該薬液が下記Ａ液とＢ液を合して調製され：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有し，Ａ液とＢ液のいずれもが酢酸イオンを含有しない，方法。
【請求項５】
炭酸水素イオン，カルシウムイオンおよびマグネシウムイオンを含有する血液浄化用薬液にオルトリン酸イオンを２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算），ナトリウムイオンを１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌ，カリウムイオンを３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌ，カルシウムイオンを２．５ｍＥｑ／Ｌ，マグネシウムイオンを１．０ｍＥｑ／Ｌ，炭酸水素イオンを３２．０ｍＥｑ／Ｌとなるように配合したことを特徴とする，当該薬液の調製後少なくとも２７時間にわたってｐＨ７．５以上でも不溶性微粒子や沈殿の形成を実質的に抑制する方法であって，
当該薬液が下記Ａ液とＢ液を合して調製され：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する，方法。【請求項８】
炭酸水素イオン，カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよびオルトリン酸イオンを配合する工程を含む，血液浄化用薬液を製造する方法であって，オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）であり，ナトリウムイオン濃度が１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌであり，カリウムイオン濃度が３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌであり，カルシウムイオン濃度が２．５ｍＥｑ／Ｌであり，マグネシウムイオン濃度が１．０ｍＥｑ／Ｌであり，炭酸水素イオン濃度が３５．０ｍＥｑ／Ｌ以下であり，そして当該薬液調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制され，
配合工程が下記Ａ液とＢ液を合する工程である，方法：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有する。【請求項９】
炭酸水素イオン，カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよびオルトリン酸イオンを配合する工程を含む，血液浄化用薬液を製造する方法であって，オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）であり，ナトリウムイオン濃度が１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌであり，カリウムイオン濃度が３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌであり，カルシウムイオン濃度が２．５ｍＥｑ／Ｌであり，マグネシウムイオン濃度が１．０ｍＥｑ／Ｌであり，炭酸水素イオン濃度が３２．０ｍＥｑ／Ｌであり，そして当該薬液調製後少なくとも２７時間にわたって不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制され，
配合工程が下記Ａ液とＢ液を合する工程であり：
Ａ液：ナトリウムイオン，炭酸水素イオンおよび水を含有する溶液；Ｂ液：カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよび水を含有する溶液；ただし，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がさらにカリウムイオンを含有し，Ａ液とＢ液の少なくとも一方がオルトリン酸イオンを含有し，Ａ液とＢ液のいずれもが酢酸イオンを含有しない，方法。
【請求項１０】
炭酸水素イオン，カルシウムイオン，マグネシウムイオンおよびオルトリン酸イオンを配合する工程を含む，血液浄化用薬液を製造する方法であって，オルトリン酸イオン濃度が２．３～４．５ｍｇ／ｄＬ（無機リン濃度換算）であり，ナトリウムイオン濃度が１３２～１４３ｍＥｑ／Ｌであり，カリウムイオン濃度が３．５～５．０ｍＥｑ／Ｌであり，カルシウムイオン濃度が２．５ｍＥｑ／Ｌであり，マグネシウムイオン濃度が１．０ｍＥｑ／Ｌであり，炭酸水素イオン濃度が３２．０ｍＥｑ／Ｌであり，そして当該薬液調製後少なくとも２７時間にわたってｐＨ７．５以上でも不溶性微粒子や沈殿の形成が実質的に抑制され，
（長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。）
出典：裁判所ウェブサイト「裁判例検索」（https://www.courts.go.jp/hanrei/89247/detail7/index.html）。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの（正確な文言は原本PDFを参照）。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。