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知財高裁判決原判決取消

知財高判 令和3年11月16日

令和3年(ネ)第10007号 特許権侵害差止請求控訴事件

AI 要約AI

複室輸液製剤において、微量金属元素収容容器が収納されている「室」とは、輸液容器全体の構成の中で基礎となる一連の部材によって構成される空間であって、輸液を他の輸液と分離して収容しておくための仕切られた相対的に大きな空間をいうと解した事例。

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この判例について AI に質問

裁判所
知的財産高等裁判所
裁判年月日
令和3年11月16日 (2021-11-16)
事件番号
令和3年(ネ)第10007号
事件名
特許権侵害差止請求控訴事件
裁判の種類・結果
判決 原判決取消
判例集等
—
分野
民事・知的財産・特許権・民事訴訟
この事件の審級
  1. 第一審東京地判令和2・12・24(請求棄却)
  2. 控訴審知財高判令和3・11・16(原判決取消)

AI 要約AI

要旨

  • 複室輸液製剤において、微量金属元素収容容器が収納されている「室」とは、輸液容器全体の構成の中で基礎となる一連の部材によって構成される空間であって、輸液を他の輸液と分離して収容しておくための仕切られた相対的に大きな空間をいうと解した事例。
  • 間接侵害(特許法101条4号)が成立するためには、被控訴人製品が本件訂正発明10及び11の保存安定化方法の使用にのみ用いる物であることを要し、無効の抗弁が認められない限り差止め及び廃棄を求めることができると判断した事例。
事案の概要・争点・判断などを表示

事案の概要

  • 発明の名称を「含硫化合物と微量金属元素を含む輸液製剤」とする物及び方法に係る特許発明についての特許権を有する控訴人が、輸液製剤の製造販売業者である被控訴人らに対し、特許請求の範囲の請求項1及び2の技術的範囲に属する輸液製剤を製造・販売する直接侵害、及び請求項10及び11の技術的範囲に属する保存安定化方法を使用する直接侵害、同方法にのみ使用する輸液製剤を製造・販売する間接侵害を主張して、特許法100条1項及び2項、101条4号に基づき、被控訴人製品の製造販売等の差止め及び廃棄を求めた事案。
  • 原審は控訴人の請求をいずれも棄却したことから、控訴人が控訴を提起した。控訴人は当審において予備的に均等侵害の主張を追加した。
  • 被控訴人らは当審で原審における拡大先願要件違反に係る無効の主張を撤回した。

争点

  • 被控訴人製品の小室Tの部分は本件各訂正発明に係る構成要件1A及び2Aの「外部からの押圧によって連通可能な隔壁手段で区画されている複数の室」の構成を備えるか(争点1)
  • 被控訴人製品又は被控訴人方法は構成要件1C及び2Cの「室に…微量金属元素収容容器が収納」されている構成又は構成要件10C及び11Cの「室に…微量金属元素収納容器を収納」している構成を備えるか(争点2)
  • 被控訴人製品又は被控訴人方法は構成要件1D及び2D又は10D及び11Dの「熱可塑性樹脂フィルム製の袋」を備えるか(争点3)
  • 被控訴人方法は構成要件10A及び11Aの「複室輸液製剤」の構成を備えるか(争点4)
  • 本件各訂正発明はサポート要件違反により無効にされるべきものか(争点5)
  • 本件各訂正発明は乙12公報に基づいて進歩性を欠き無効にされるべきものか(争点7)
  • 本件各訂正発明は乙17公報に基づいて進歩性を欠き無効にされるべきものか(争点8)
  • 本件各訂正発明は実施可能要件違反により無効にされるべきものか(争点9)
  • 被控訴人製品又は被控訴人方法について均等侵害が成立するか(争点10)

判断

  • 争点1及び4について、規範:「室」とは、輸液容器全体の構成の中で基礎となる一連の部材によって構成される空間であって、輸液を他の輸液と分離して収容しておくための仕切られた相対的に大きな空間をいう。考慮した事情:本件明細書の段落【0024】及び【0033】は、微量金属元素収容容器を収納している室には溶液が充填されていてもよく、充填されていなくてもよい旨を明記する。当てはめと結論:被控訴人製品の小室Tの外側の樹脂フィルムによって構成される空間(本件小室T)は「室」に当たるが、連通時にも本件袋にのみ輸液が通じ、本件小室Tに輸液が通じることはないから、構成要件1A及び2Aの「連通可能」という要件を充足しない。これに対し、構成要件10A及び11Aは「室」が連通可能であることを要件としないから、被控訴人方法はこれを充足する。退けた主張:控訴人の「本件袋との連通をもって本件小室Tとの連通と評価し得る」との主張は、請求項が「室」と「容器」を明確に分けていること等から採用できない。
  • 争点2について、規範:構成要件10C及び11Cは「室に…微量金属元素収納容器を収納」している構成を要する。考慮した事情:被控訴人方法において、含硫アミノ酸等を収容している中室とは「別室」である本件小室Tに、微量金属元素を含む液が収容された本件袋が収納されている。当てはめと結論:被控訴人方法は構成要件10C及び11Cを充足する。
  • 争点3について、規範:構成要件10D及び11Dの「フィルム」や「袋」について、ガスバリヤー性の程度や厚さ、大きさ等の観点から限定すべき旨の記載はない。考慮した事情:被控訴人方法において小室Tの内側の樹脂フィルムが熱可塑性樹脂であることは被控訴人らも認める。当てはめと結論:被控訴人方法は構成要件10D及び11Dを充足する。退けた主張:被控訴人らの「フィルム」や「袋」を限定すべきとの主張は、発明特定事項となっていないばかりか本件明細書においても限定するものとして記載されていない事項に係るものであり採用できない。
  • 争点5について、規範:サポート要件適合性は、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、当業者が課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断する。考慮した事情:本件明細書の安定性試験では、比較例で銅含量が88.8%(60℃2週間)・69.8%(4週間)に低下したのに対し、実施例1では100.8%・102.6%、実施例2では102.9%・103.2%等であった。当てはめと結論:当業者は本件各訂正発明の構成により微量金属元素が安定に存在する輸液製剤を得ることができると認識できるから、サポート要件を欠くとはいえない。退けた主張:被控訴人らの「実施例は糖・電解質液及び脱酸素剤による二重の障壁に係るものだけである」との主張は、実施例1と比較例の差異が「三重の壁」にあることから採用できない。
  • 争点7について、規範:乙12公報から当業者が容器に収容される対象の成分に係る事情に基づいて容器の構成を変更するよう示唆・動機付けられるか否かで判断する。考慮した事情:乙12公報は、ビタミンやミネラルの微量成分を変質を避けて投与直前に混合することを目的とするが、収容対象に係る課題について具体的な指摘はなく、収容可能な成分の例を挙げたものにすぎない。当てはめと結論:乙12公報から上記構成変更を行うことは示唆・動機付けられず、相違点1-12ないし11-12は容易想到ではない。退けた主張:被控訴人らの進歩性欠如の主張は採用できない。
  • 争点8について、規範:乙17公報から微量元素を収容した容器をあらかじめ室に収納することについて示唆・動機付けがあるか否かで判断する。考慮した事情:乙17公報は、専らビタミンに係る課題を指摘するものであり、段落【0043】は微量元素について輸液の投与時に配合変化等が起こらない範囲で任意に添加配合できるとするにとどまり、投与前に輸液容器の構成の中に組み込むこと自体が想定されていない。当てはめと結論:乙17公報から示唆・動機付けはなく、相違点1-17ないし11-17は容易想到ではない。退けた主張:被控訴人らの進歩性欠如の主張は採用できない。
  • 争点9について、規範:実施可能要件違反の有無は、明細書が当業者において実施できる程度に明確かつ十分に記載されているか否かで判断する。考慮した事情:本件明細書には、実施例1としてアセチルシステインを1.0g/L含有するアミノ酸輸液の例が、実施例2~4として亜硫酸水素ナトリウムを50mg/L又は200mg/L含有するアミノ酸輸液の例が記載され、段落【0015】等に含有量や好ましい例が記載されている。当てはめと結論:当業者は「アセチルシステイン」と「亜硫酸塩」とをアミノ酸輸液に含有する構成を適宜決定でき、実施可能要件を欠くとはいえない。退けた主張:被控訴人らの実施可能要件違反の主張は採用できない。
  • 争点10について、均等侵害の成否を判断するまでもなく、被控訴人方法は本件訂正発明10及び11の構成要件を全て満たし、被控訴人製品は同保存安定化方法の使用にのみ用いる物であるから、その生産・譲渡等は特許法101条4号の間接侵害行為に当たる。退けた主張:被控訴人らの無効の抗弁はいずれも理由がない。

判旨(本文から引用)

  • 輸液容器全体の構成を踏まえると,被控訴人製品における小室Tは,外側の樹脂フィルムによって構成される空間の中に,内側の樹脂フィルムによって構成される空間(本件袋)を内包するという二重の構造になっているにすぎず,輸液を他の輸液と分離して収容しておくための空間としての構成において,外側の樹脂フィルムと内側の樹脂フィルムとの間に機能の優劣等があるとはみられない。
  • 本件明細書の段落【0024】は,「微量金属元素収容容器を収納している室」には,溶液が充填されていてもよいし,充填されていなくてもよい旨を明記しており,同【0033】は,「本態様の輸液製剤では,図1に示す輸液容器の第1室4に,溶液が充填されていてもよいし,充填されていなくてもよい」と明記しているところであるから,本件各訂正発明においては,輸液が充填される空間であるか否かという点は,「室」であるか否かを決定する不可欠の要素ではないと解される。

結論

  • 1 原判決を取り消す。2 被控訴人エイワイファーマは,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を製造し,譲渡し,又は譲渡の申出をしてはならない。3 被控訴人陽進堂は,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を譲渡し,又は譲渡の申出をしてはならない。4 被控訴人らは,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を廃棄せよ。5 訴訟費用は第1,2審とも被控訴人らの負担とする。6 この判決は,第2,3項に限り,仮に執行することができる。

AI が本文から作成した要約です。引用の際は本文をご確認ください。

令和3年11月16日判決言渡

令和3年(ネ)第10007号特許権侵害差止請求控訴事件

(原審・東京地方裁判所平成30年(ワ)第29802号)

口頭弁論終結日令和3年7月27日

判決

当事者の表示別紙当事者目録記載のとおり

主文

1 原判決を取り消す。

2 被控訴人エイワイファーマは,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を製造し,譲渡し,又は譲渡の申出をしてはならない。

3 被控訴人陽進堂は,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を譲渡し,又は譲渡の申出をしてはならない。

4 被控訴人らは,別紙被控訴人製品目録記載の各製品を廃棄せよ。

5 訴訟費用は第1,2審とも被控訴人らの負担とする。

6 この判決は,第2,3項に限り,仮に執行することができる。

事実及び理由

用語の略称及び略称の意味は,本判決で定義するもののほかは,原判決に従うものとし,また,原判決の引用部分の「別紙」を全て「原判決別紙」と,「被告製品」を全て「被控訴人製品」と,「被告方法」を全て「被控訴人方法」とそれぞれ改める。

第1 控訴の趣旨

主文と同旨

第2 事案の概要等

1 事案の概要

(1) 本件は,発明の名称を「含硫化合物と微量金属元素を含む輸液製剤」とする物及び方法に係る特許発明についての特許権を有する控訴人が,輸液製剤の製造販売業者である被控訴人らに対し,被控訴人らが,①前記特許権の特許請求の範囲の請求項1及び2の技術的範囲に属する輸液製剤を製造し,若しくは販売する(直接侵害)とともに,②同10及び11の技術的範囲に属する輸液製剤の保存安定化方法を使用し(直接侵害),同方法にのみ使用する輸液製剤を製造し,又は販売し(間接侵害),もって控訴人の特許権を侵害していると主張して,特許法100条1項及び2項,101条4号に基づき,別紙被控訴人製品目録記載の輸液製剤(被控訴人製品)の製造販売等の差止め及びその廃棄を求めた事案である。

(2) 原審は,控訴人の請求をいずれも棄却したことから,控訴人が控訴を提起した。

(3) 控訴人は,当審において,予備的に,均等侵害の主張を追加した。

2 前提事実

次のとおり改めるほかは,原判決の「事実及び理由」中の「第2事案の概要」の1に記載するとおりであるから,これを引用する。

(1) 原判決3頁5行目の「次の特許権」を「次の特許(以下「本件特許」という。)に係る特許権」に,同頁13行目の「訂正認容の審決日」を「平成29年6月19日付け訂正請求(以下「第1訂正請求」という。乙41)に係る訂正認容の審決日」にそれぞれ改める。

(2) 原判決11頁1行目末尾の次に改行して,次のとおり加える。

「(9) 本件訂正請求に係る審決の確定

本件控訴の提起後に,本件訂正請求に係る訂正をすべき旨の審決は確定した。」

3 争点

(1) 被控訴人製品の小室Tの部分は本件各訂正発明に係る構成要件1A及び2Aの「外部からの押圧によって連通可能な隔壁手段で区画されている複数の室」の構成を備えるか(争点(1))

(2) 被控訴人製品又は被控訴人方法は本件各訂正発明に係る構成要件1C及び2Cの「室に・・・微量金属元素収容容器が収納」されている構成又は構成要件10C及び11Cの「室に・・・微量金属元素収納容器を収納」している構成を備えるか(争点(2))

(3) 被控訴人製品又は被控訴人方法は本件各訂正発明に係る構成要件1D及び2D又は10D及び11Dの「熱可塑性樹脂フィルム製の袋」を備えるか(争点(3))

(4) 被控訴人方法は本件各訂正発明に係る構成要件10A及び11Aの「複室輸液製剤」の構成を備えるか(争点(4))

(5) 本件各訂正発明はサポート要件違反により無効にされるべきものか(争点(5))

(6) (欠番とする。被控訴人らは当審で,原審における拡大先願要件違反に係る無効の主張を撤回した。)

(7) 本件各訂正発明は乙12公報に基づいて進歩性を欠き無効にされるべきものか(争点(7))

(8) 本件各訂正発明は乙17公報に基づいて進歩性を欠き無効にされるべきものか(争点(8))

(9) 本件各訂正発明は実施可能要件違反により無効にされるべきものか(争点(9))

(10) 被控訴人製品又は被控訴人方法について均等侵害が成立するか(争点(10)。当審において追加された争点)

4 争点についての当事者の主張

争点の内容を前記3のとおりそれぞれ改めた上で,争点についての当事者の主張を次のとおり改め,後記5のとおり争点(1)~(4)についての当事者の当審における補充主張を,後記6のとおり争点(10)についての当事者の主張をそれぞれ加えるほかは,原判決の「事実及び理由」中の「第2事案の概要」の3に記載するとおりであるから,これを引用する。

(1) 原判決12頁8行目及び同頁20行目の各「構成要件1A」をいずれも「構成要件1A及び2A」に改める。

(2) 原判決13頁24行目の「構成要件1C」から同頁25行目の「構成」までを「構成要件1C及び2Cの「室に・・・微量金属元素収容容器が収納」されている構成並びに構成要件10C及び11Cの「室に・・・微量金属元素収納容器を収納」している構成」に改める。

(3) 原判決14頁14行目及び同頁17行目の各「構成要件1D及び10D」をいずれも「構成要件1D,2D,10D及び11D」に改める。

(4) 原判決15頁4行目,同頁6行目,同頁10行目,同頁22行目及び16頁3行目の各「構成要件10A」をいずれも「構成要件10A及び11A」に改める。

(5) 原判決16頁17行目,17頁4行目,同頁6行目,同頁7行目から8行目,同頁15行目から16行目及び同頁19行目の各「本件各発明」をいずれも「本件各訂正発明」に,同頁22行目及び同頁24行目の各「本件発明10及び11」をいずれも「本件訂正発明10及び11」に,同頁26行目の「本件各発明」を「本件各訂正発明」に,18頁8行目,同頁10行目及び同頁12行目の「本件発明10及び11」をいずれも「本件訂正発明10及び11」に,同頁17行目,19頁5行目,同頁15行目,同頁24行目及び20頁5行目の各「本件各発明」をいずれも「本件各訂正発明」に,同頁8行目及び同頁18行目の各「本件発明10及び11」をいずれも「本件訂正発明10及び11」にそれぞれ改める。

(6) 原判決20頁20行目冒頭から25頁9行目末尾までを削除する。

(7) 原判決25頁10行目冒頭の「(7)」を「(6)」に改め,同行目末尾に「(審理経過及び本件各訂正発明が専ら本件各発明に特定のための構成を追加するものであることを踏まえ,便宜上,本件各発明の進歩性に係る主張を「争点(7)-1」とし,本件各訂正発明で追加された構成に係る主張を「争点(7)-2」として,段階的に主張を摘示するとともに,争点(7)-2については,控訴人の主張を先に摘示する。)」を加える。

(8) 原判決31頁6行目冒頭の「(8)」を「(7)」に改め,同頁24行目,32頁18行目,33頁9行目,同頁26行目,34頁5行目及び同頁22行目の各「本件各発明」をいずれも「本件各訂正発明」に改める。

(9) 原判決34頁25行目冒頭の「(9)」を「(8)」に改める。

5 当事者の当審における補充主張

(1) 争点(1)及び(4)について

(控訴人の主張)

ア 本件各訂正発明における「室」の解釈について

(ア) 「室」の一般的な意義(甲27)からすると,「室」とは,「物を入れる広がりをもった空間」を意味する。

その上で,本件各訂正発明に係る請求項の文言からすると,本件各訂正発明における「室」とは,「直接的に輸液を収容するための空間,又は内部に収納された微量金属元素収容容器を介して間接的に,輸液を収容するための空間を提供する構造のもの」と解される。

(イ) 本件各訂正発明の「室」について,保存時においても,使用時においても,その「室」の中の微量金属元素収容容器を除いた部分に輸液が保存され,充填され得る(室を形成する樹脂フィルムに輸液が触れ得る)必要はない。

本件各訂正発明において,微量金属元素収容容器がそれを収納している「室」と連通可能であることは必須の要件でないから(本件明細書の段落【0020】),微量金属元素収容容器内の輸液は,「室」のうち微量金属元素収容容器を除いた部分に触れなくてもよい。また,当該「室」に溶液が充填されていることも要しないから(同【0024】,【0033】),保存時においても,使用時においても,微量金属元素収容容器が収納される室の微量金属元素収容容器を除いた部分に輸液が充填される必要はなく,輸液が触れる必要もない。

なお,そもそも微量金属元素収容容器が収納されていれば,当該収納先は,その空間内に微量金属元素収容容器を収納することによって輸液を充填して保存し得る構造を備えていることとなり,必然的に「室」となるから,微量金属元素収容容器が輸液を充填して保存し得る構造を備えていない構成のものに収納されている場合というものは想定されない。

また,被控訴人らは,控訴人の平成29年6月19日付けの第1訂正請求において,微量金属元素収容容器を熱可塑性樹脂フィルム製の袋とする構成に限定されたことによって,外側からの押圧による破袋により微量金属元素を含む溶液が微量金属元素収容容器を収納する「室」に連通するような構成に限定されたと主張するが,第1訂正請求は,微量金属元素を含む溶液が微量金属元素収容容器を収納する室に連通するのか,微量金属元素収容容器に隣接する室に連通するのか等,連通先を何ら規定するものではない。

(ウ) それにもかかわらず,本件各訂正発明の「他の室」について,使用時に,「室」の微量金属元素収容容器が存在する部分のみならず,「室」の微量金属元素収容容器を除いた部分に輸液が充填される構造のもの(室を形成するフィルムに輸液が触れ得るもの)と限定解釈した原判決には誤りがある。原判決は,「室」,特に「他の室」の解釈に「連通可能な」との要件を付加するものといえ,かつ,「他の室」の輸液成分が充填されていない空間が「他の室」以外の空間と連通可能であることまで要求するものであって不合理である。

イ 構成要件1A及び2A並びに10A及び11Aの充足性について

(ア) 「複数の室」及び「複室輸液製剤」にいう「室」に当たること

a 被控訴人製品の輸液容器は,混注口側から投与口側に向かって順に大室,中室,小室T,小室Vに区画され,小室Tの外側の樹脂フィルムで形成された空間(以下「本件小室T」ということがある。)に,外側樹脂フィルムよりも薄い内側樹脂フィルムで形成された袋(以下「本件袋」ということがある。)が収納されており,本件袋は微量金属元素収容容器である。また,小室Vも小室Tと同様の構造であり,ビタミン収容容器が収納されている。

したがって,被控訴人製品の大室,中室,本件小室T及び小室Vは,輸液が充填されることによって直接的に,又は内部に収納された微量金属元素収容容器若しくはビタミン収容容器を介して間接的に,輸液を収容するための空間を構成しているから,いずれも「室」に当たる。

b 上記に関し,被控訴人製品の小室Tの外側の樹脂フィルムで形成された空間(本件小室T)は,客観的に見て,収納された微量金属元素収容容器に微量金属元素を含む液を収容することにより,輸液を充填保存する役割を果たしている。また,本件小室Tの外側樹脂フィルムは,大室,中室,小室Vと同じ樹脂フィルムであり,本件小室Tは,輸液を充填し保存し得る構造を備えるものである。

(イ) 「外部からの押圧によって連通可能な隔壁手段」を有する複数の室を有すること(後掲図7参照)

a 被控訴人製品の大室と中室との間は,樹脂フィルムを外部からの押圧によって剥離するシールで接合して仕切られている。

b 中室と本件小室Tとの間は,内側の樹脂フィルム同士が前記シールで接合されており,外部からの押圧によって本件小室Tの収納空間中の本件袋が中室と連通する。本件袋は,本件小室Tの空間の一部であるから,中室と本件袋とが連通するということは,中室と本件小室Tの一部の空間とが連通するということであり,中室と本件小室Tとは連通する。このことは,室のうち微量金属元素収容容器の部分が中室と連通すれば輸液を混合する目的が達成され,室のうち微量金属元素収容容器を除いた部分が中室と連通する必要がないことからも説明できる。

(長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。)

出典:裁判所ウェブサイト「裁判例検索」(https://www.courts.go.jp/hanrei/90700/detail7/index.html)。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの(正確な文言は原本PDFを参照)。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。