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地裁判決請求棄却

東京地判 令和4年3月24日

平成30年(ワ)第17586号等 特許権侵害に基づく損害賠償等請求事件

AI 要約AI

特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、当業者が課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、当業者の技術常識に照らして検討して判断すべきであるとした事例。

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この判例について AI に質問

裁判所
東京地方裁判所
裁判年月日
令和4年3月24日 (2022-03-24)
事件番号
平成30年(ワ)第17586号等
事件名
特許権侵害に基づく損害賠償等請求事件
裁判の種類・結果
判決 請求棄却
判例集等
—
分野
民事・知的財産・特許権・民事訴訟
この事件の審級
  1. 第一審東京地判令和4・3・24(請求棄却)
  2. 控訴審知財高判令和4・9・21(控訴棄却)

AI 要約AI

要旨

  • 特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、当業者が課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、当業者の技術常識に照らして検討して判断すべきであるとした事例。
  • 医薬品を提供する発明において、課題の解決とは、水分含量を一定値以下にすることによりラクトン体の生成率が特定の値以下に抑制されたことをいうと解され、明細書に実施例として記載された特定の処方以外の構成について課題を解決できると認識できないとして、サポート要件違反を認めた事例。
事案の概要・争点・判断などを表示

事案の概要

  • 原告は、発明の名称を「医薬」とする特許権(特許第5190159号)を有する株式会社であり、被告は医薬品等の製造・販売等を業とする株式会社である。
  • 原告は、被告による被告製品1ないし3の製造・販売等が本件特許権の侵害に当たるとして、第1事件ないし第4事件として、不法行為に基づく損害賠償金等(第1事件35億1926万4000円、第2事件45億2279万3000円、第3事件48億4197万3400円、第4事件56億1814円)及び遅延損害金の支払を求めた。
  • 被告は、本件特許の請求項6ないし9に係る発明(本件各発明)について、乙12発明1、乙12発明2及び乙62発明に基づく進歩性欠如の無効理由があることは当事者間に争いがなく、原告は、本件訂正により無効理由が解消されたと主張して訂正の再抗弁を主張した。
  • 特許庁は、令和2年9月18日、本件特許の請求項1ないし5について訂正請求を認めるとともに、請求項1及び2に記載された発明についての特許を無効とするとの審決をし、同審決は確定した。被告は、同年12月17日、請求項6ないし9に係る発明について特許無効審判請求をし、原告は、令和3年7月30日、請求項6ないし9について訂正請求(本件訂正)をした。

争点

  • 本件各発明についてサポート要件違反の有無があるか否か。
  • 本件各発明について実施可能要件違反の有無があるか否か。
  • 本件訂正発明9、7、6、8について、本件訂正により無効理由が解消されたか否か(訂正の再抗弁の成否)。
  • 本件訂正による請求項6及び8の訂正が訂正要件に違反するか否か。
  • 本件訂正発明8について明確性要件違反があるか否か。
  • 損害額及び不当利得額。

判断

  • 争点⑴ア(サポート要件違反)について:本件各発明の課題は、ラクトン体の生成率を抑制した医薬品を提供することであり、その解決とは、水分含量を2.9質量%以下にすることによりラクトン体の生成率(40℃75%RH2か月後)が0.23%と0.35%の間のいずれかの値以下に抑制されたことをいうと解した。本件明細書には、処方例1に基づく口腔内崩壊型錠剤についての試験結果しか記載されておらず、結晶セルロースを含まない構成について課題を解決できると認識できるとはいえず、サポート要件違反を認めた。原告の相対的抑制論や結晶セルロースの安定化作用に関する主張は、いずれも採用できない。
  • 争点⑴イ(実施可能要件違反)について:サポート要件違反を認めたため、実施可能要件違反については判断を要しないとして判断していない。
  • 争点⑵エ、⑶エ、⑷イ、⑸イ(本件各訂正発明のサポート要件違反)について:本件各訂正発明はいずれも結晶セルロースを任意成分とし、結晶セルロースを含まない構成を包含するから、本件各発明と同様の理由により、本件訂正によってサポート要件違反の無効理由は解消しないとした。その余の点(訂正要件違反、進歩性欠如、実施可能要件違反、明確性要件違反)については判断するまでもなく、本件訂正によって無効理由は解消しないとした。
  • 争点⑹(損害額及び不当利得額)について:本件各発明に係る特許権は行使できないから、損害額及び不当利得額について判断するまでもなく、原告の請求はいずれも理由がない。

判旨(本文から引用)

  • 特許請求の範囲の記載が、サポート要件に適合するか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識し得る範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものであると解される。

結論

  • 原告の請求をいずれも棄却する。
  • 訴訟費用は原告の負担とする。

AI が本文から作成した要約です。引用の際は本文をご確認ください。

令和4年3月24日判決言渡同日原本交付裁判所書記官

平成30年(ワ)第17586号特許権侵害に基づく損害賠償等請求事件(第1事件)、平成31年(ワ)第7191号特許権侵害に基づく損害賠償請求事件(第2事件)、令和2年(ワ)第7989号特許権侵害に基づく損害賠償等請求事件(第3事件)、令和3年(ワ)第8097号特許権侵害に基づく損害賠償請求事件(第4事件)

口頭弁論終結日令和4年2月3日

判決

原告興和株式会社

同訴訟代理人弁護士北原潤一

梶並彰一郎

同補佐人弁理士中嶋俊夫

鈴木智久

見澤茂樹

被告東和薬品株式会社

同訴訟代理人弁護士飯田秀郷

新保克芳

森山航洋

保志周作

同訴訟代理人弁理士辻田朋子

村松大輔

主文

1 原告の請求をいずれも棄却する。

2 訴訟費用は原告の負担とする。

事実及び理由

第1 請求

⑴第1事件

被告は、原告に対し、38億2826万4000円及びうち31億7124万円に対する平成28年4月1日から、うち6億5702万4000円に対する平成30年6月22日から各支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。⑵第2事件

被告は、原告に対し、45億2279万3000円及びうち41億1163万円に対する平成29年4月1日から、うち4億1116万3000円に対する平成31年4月2日から各支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。⑶第3事件

被告は、原告に対し、48億4197万3400円及びうち44億0179万4000円に対する平成30年4月1日から、うち4億4017万9400円に対する令和2年4月4日から各支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。

⑷第4事件

被告は、原告に対し、56億1814万円及びうち51億0740万円に対する平成31年4月1日から、うち5億1074万円に対する令和3年4月14日から各支払済みまで年5分の割合による金員を支払え。

第2 事案の概要

本件は、発明の名称を「医薬」とする特許権(特許第5190159号。以下「本件特許権」といい、その特許を「本件特許」という。)を有する原告が、別紙物件目録1から3記載の各製品(以下「被告製品1」ないし「被告製品3」といい、これらを併せて「被告各製品」という。)が本件特許の特許請求の範囲に属し、被告による被告各製品の製造、販売又は販売の申出が本件特許権の侵害に当たるなどと主張して、被告に対し、①第1事件については、不法行為に基づく損害賠償金35億1926万4000円及びうち31億7124万円に対する平成28年4月1日(不法行為の後の日)から、うち3億4802万4000円に対する平成30年6月22日(訴状送達日の翌日)から、各支払済みまで民法(平成29年法律第44号による改正前のもの。以下同じ。)所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求めるとともに、不当利得に基づく不当利得金3億0900万円及びこれに対する平成30年6月22日(訴状送達日の翌日)から支払済みまで民法所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求め、②第2事件については、不法行為に基づく損害賠償金45億2279万3000円及びうち41億1163万円に対する平成29年4月1日(不法行為の後の日)から、うち4億1116万3000円に対する平成31年4月2日(訴状送達日の翌日)から、各支払済みまで民法所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求め、③第3事件については、不法行為に基づく損害賠償金48億4197万3400円及びうち44億0179万4000円に対する平成30年4月1日(不法行為の後の日)から、うち4億4017万9400円に対する令和2年4月4日(訴状送達日の翌日)から、各支払済みまで民法所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求め、④第4事件については、不法行為に基づく損害賠償金56億1814万円及びうち51億0740万円に対する平成31年4月1日(不法行為の後の日)から、うち5億1074万円に対する令和3年4月14日(訴状送達日の翌日)から、各支払済みまで民法所定の年5分の割合による遅延損害金の支払を求める事案である。

1 前提事実(当事者間に争いがないか、掲記の証拠(特記しない限り枝番号を含む。以下同じ。)及び弁論の全趣旨により容易に認定することができる事実)⑴当事者

原告及び被告は、医薬品等の製造・販売等を業とする株式会社である(争いのない事実)。

⑵本件特許権

原告は、以下のとおりの本件特許権を有している(争いのない事実)。

ア 特許番号第5190159号

イ 発明の名称医薬

ウ 出願日平成24年8月8日(以下「本件出願日」という。)

エ 登録日平成25年2月1日

⑶本件発明の内容

ア 本件特許の特許請求の範囲請求項6ないし9の記載(以下、順に「本件発明6」ないし「本件発明9」といい、これらを併せて「本件各発明」という。)は以下のとおりである(争いのない事実)。

請求項6

次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる1種以上;

を含有し、かつ、水分含量が2.9質量%以下である固形製剤。請求項7

水分含量が1.5~2.9質量%である、請求項6記載の固形製剤。請求項8

ピタバスタチン又はその塩を投与単位当たりピタバスタチンカルシウム換算で0.1~16mg含有する、請求項6又は7記載の固形製剤。請求項9

固形製剤が錠剤である、請求項6~8のいずれか1項記載の固形製剤。

イ 本件特許の請求項6ないし9に係る発明の構成要件を分説すると、以下のとおりである。

本件発明6

6-A次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる1種以上;

を含有し、かつ、

6-B水分含量が2.9質量%以下である固形製剤。

本件発明7

7-A水分含量が1.5~2.9質量%である、

7-B請求項6記載の固形製剤。

本件発明8

8-Aピタバスタチン又はその塩を投与単位当たりピタバスタチンカルシウム換算で0.1~16mg含有する、

8-B請求項6又は7記載の固形製剤。

本件発明9

9-A固形製剤が錠剤である、

9-B請求項6~8のいずれか1項記載の固形製剤。

⑷原告による訂正の請求

ア 被告は、特許庁に対し、平成30年7月19日、本件特許の請求項1及び2に係る発明について特許無効審判請求をした。原告は、特許庁に対し、同年10月9日、本件特許の請求項1ないし5について訂正請求をしたが、特許庁は、令和元年7月1日、上記訂正請求を認めないとの審決の予告をした。(甲22、乙21、50)

原告は、特許庁に対し、同年9月9日、本件特許の請求項1ないし5について訂正請求をした。その後、被告は、同年10月18日付けで弁駁書を提出し、特許庁は、令和2年1月14日、上記弁駁書において新たに主張された進歩性欠如に関する無効理由についての請求の理由の補正を許可し、同月20日、原告に明細書又は特許請求の範囲の訂正請求をすることができる旨等の通知をした。原告は、特許庁に対し、同年2月17日、本件特許の請求項1ないし5、7ないし9について訂正請求をした。(甲27ないし30)

特許庁は、同年9月18日、本件特許の請求項1ないし5についての上記訂正請求を認めるとともに、本件特許の請求項1及び2に記載された発明についての特許を無効とするとの審決をし、その後、同審決は確定した(甲34、乙59、弁論の全趣旨)。

イ 被告は、特許庁に対し、同年12月17日、本件特許の請求項6ないし9に係る発明について特許無効審判請求をした。原告は、特許庁に対し、令和3年7月30日、本件特許の請求項6ないし9について訂正請求をした(以下「本件訂正」という。)。(甲44、乙63)

⑸本件各訂正発明について

ア 本件訂正による訂正後の請求項6ないし9に係る発明は、以下のとおりである(以下、順に「本件訂正発明6」ないし「本件訂正発明9」といい、これらを併せて「本件各訂正発明」という。また、本件訂正発明6ないし本件訂正発明9に係る訂正事項を「本件訂正事項6」ないし「本件訂正事項9」という。)(甲44)。

本件訂正発明6

次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる1種以上;

を含有し、かつ、

(C)水分含量が1.5~2.9質量%である固形製剤であって、かつ、錠剤であって、気密包装体に収容される固形製剤(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又はセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤、及び、アルカリ化物質を含まない固形製剤を除く)。

本件訂正発明7

次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)クロスポビドン;

を含有し、

(C)カルメロース及びその塩並びに結晶セルロースをいずれも含有せず、かつ、水分含量が1.5~2.9質量%である固形製剤であって、かつ、錠剤であって、気密包装体に収容される固形製剤(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又は低置換度ヒドロキシプロピルセルロース以外のセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤を除く)。

本件訂正発明8

次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩を投与単位当たりピタバスタチンカルシウム換算で0.1~16mg;

(B)カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる1種以上;

を含有し、かつ、

(C)水分含量が1.5~2.9質量%である固形製剤であって、かつ、錠剤であって、気密包装体に収容される固形製剤(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又はセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤、及び、結晶セルロースをピタバスタチン又はその塩に対する安定化剤として含む固形製剤を除く)。

本件訂正発明9

次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)クロスポビドン;

を含有し、

(C)カルメロース及びその塩並びに結晶セルロースをいずれも含有せず、かつ、水分含量が1.5~2.9質量%である固形製剤であって、かつ、錠剤であって、気密包装体に収容される固形製剤(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又はセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤を除く)。

イ 本件各訂正発明の構成要件の分説は以下のとおりである(争いのない事実)。

本件訂正発明6

6A次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)カルメロース及びその塩、クロスポビドン並びに結晶セルロースよりなる群から選ばれる1種以上;

を含有し、

6Bかつ、(C)水分含量が1.5~2.9質量%である

6C固形製剤であって、かつ

6D錠剤であって、

6E気密包装体に収容される固形製剤

6F(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又はセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤、及び、アルカリ化物質を含まない固形製剤を除く)。

本件訂正発明7

7A次の成分(A)及び(B):

(A)ピタバスタチン又はその塩;

(B)クロスポビドン;

を含有し、

(C)カルメロース及びその塩並びに結晶セルロースをいずれも含有せず、

7Bかつ、水分含量が1.5~2.9質量%である

7C固形製剤であって、かつ

7D錠剤であって、

7E気密包装体に収容される固形製剤

7F(但し、固形製剤又は成分(A)の粒子若しくは成分(A)を含む粒子がポリビニルアルコール又は低置換度ヒドロキシプロピルセルロース以外のセルロース誘導体をフィルム形成剤として含む材料の層でコーティングされている固形製剤を除く)。

本件訂正発明8

(長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。原本は原本PDFをご覧ください。)

出典:裁判所ウェブサイト「裁判例検索」(https://www.courts.go.jp/hanrei/91417/detail7/index.html)。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの(正確な文言は原本PDFを参照)。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。