令和６年１１月２２日判決言渡同日原本領収裁判所書記官
令和５年（ワ）第７００３６号不正競争行為差止請求事件
口頭弁論終結日令和６年８月２７日
判決
原告株
式会社グッドマン
同訴訟代理人弁護士伊原友己
橋本祐太
被告株式会社東海メディカルプロダクツ
同訴訟代理人弁護士小川宏嗣
野田裕之
主文
１ 被告は、別紙被告商品目録１記載の商品を製造し、販売してはならない。
２ 原告のその余の請求を棄却する。
３ 訴訟費用はこれを２分し、その１を原告の負担とし、その余を被告の負担とする。
事実及び理由
第１ 請求
被告は、別紙被告商品目録２記載の商品を製造し、販売してはならない。
第２ 事案の概要等
事案の要旨
本件は、原告が、被告に対し、原告の販売する別紙原告商品目録記載の商品（以下「原告商品」という。）の主要な構成品であるＹコネクター（以下「原告Ｙコネクター」という。）の形態が原告の商品等表示として需要者の間に広く知られており、被告が原告Ｙコネクターの形態と類似するＹコネクター（以下「被告Ｙコネクター」という。）を主要な構成要素とする別紙被告商品目録２記載の商品（以下「被告商品」という。）を製造し、販売する行為は、原告の商品と混同を生じさせる行為であって、不正競争防止法（以下「不競法」という。）２条１項１号の不正競争に当たると主張して、同法３条１項に基づき被告商品の製造及び販売の差止めを求める事案である。
前提事実（当事者間に争いのない事実並びに後掲の各証拠（以下、特記しない限り枝番を含む。）及び弁論の全趣旨により容易に認定できる事実）
(1) 当事者
ア 原告は、昭和５０年９月４日に設立された、医療機械器具の製造及び輸入販売等を業とする株式会社である。
イ 被告は、昭和５６年１０月６日に設立された、医療器具、医療機器の製造及び販売等を業とする株式会社である。
(2) バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクター
ア 概要及び用途
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターとは、血管造影や血管内手術を行う際に、患者の体内に挿入されているガイディングカテーテル（親カテーテル）等に接続し、手技中の血液の漏れの軽減や、併用するカテーテル又はガイドワイヤーの操作を補助し、更には造影剤、薬液又は生理食塩液の注入、圧力測定等を行うために用いられる管理医療機器である。バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターは、主に、上記手術等を行う循環器内科、脳神経外科等の医師が使用する。（甲１、７、乙７、弁論の全趣旨）
イ バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターの構成品バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターは、Ｙコネクター、インサーター、トルクデバイス、延長チューブ等から構成され、その主要構成品は、Ｙ字型の形状のＹコネクターである（甲１、７）。
ウ Ｙコネクターの種類
Ｙコネクターには、機能及び構造の点で、固定弁と止血弁を備える二弁式、固定弁のみを備える固定弁式、止血弁のみを備える止血弁式の３種類のタイプが存在する（甲４）。
エ Ｙコネクターの各構成要素の名称
Ｙコネクターは、主管であるメインブランチ、血液の漏れを防止する止血機能を有するサムホイール、造影剤、薬液又は生理食塩液の投入、圧力監視などを行うための開口部が設けられたサイドポート、親カテーテルなどの手元部にあるハブなどに接続するローテータ（ロテーターとも呼ばれる。）から構成される。二弁式のＹコネクター（以下「二弁式Ｙコネクター」という。）では、サムホイールに止血バルブと固定バルブが設けられている。（甲１、７、乙１）
(3) 原告Ｙコネクター
ア 原告商品の主要構成品である原告Ｙコネクターは、サムホイールに備えられたスクリューの上端部に止血弁を内蔵し、同下端部に固定弁を内蔵する二弁式である。
イ 原告Ｙコネクターの外観及び各部の名称は、別紙原告Ｙコネクターの形態と名称のとおりである。
(4) 被告Ｙコネクター
ア 被告商品の主要構成品である被告Ｙコネクターは、サムホイールに備えられたスクリューの上端部に止血弁を内蔵し、同下端部に固定弁を内蔵する二弁式である。
イ 被告Ｙコネクターの外観及び各部の名称は、別紙被告Ｙコネクターの形態と名称のとおりである。
(5) 原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの寸法等
原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの全長や各部の寸法等は次の表のとおりである（甲１１、乙７、２４、弁論の全趣旨）。
原告Ｙコネクター
被告Ｙコネクター
全長
８７．９９ｍｍ
８７．８０ｍｍ
ローテータの長さ（ローテータ
上端からＹコネクター下端ま
で）
２３．１０ｍｍ
１９．４ｍｍ
サイドポートの長さ
３５．７０ｍｍ
３４．２０ｍｍ
メインブランチに対するサイド
ポートの角度
６０度
６０度
サムホイール部の上端から下端
までの長さ
２７．９０ｍｍ
２７．５０ｍｍ
スクリュー（スクリューキャッ
プともいう。）の上端から下端
までの長さ
１６．０４ｍｍ
１６．５０ｍｍ
(6) 原告商品の販売等
原告は、平成１４年９月から現在に至るまで、原告商品を製造、販売している。また、原告は、学術集会や見本市において原告商品を展示して広告宣伝活動をしていたほか、販売業者の営業員が医療機関を訪問し、商品紹介や説明を行うなどの営業活動を継続している。（甲１ないし３、１５、弁論の全趣旨）
(7) 被告商品の販売等
ア 被告は、令和４年１２月、被告商品（販売名「ＴＭＰスマートコネクタ」）につき、製造販売の承認を受けた。この被告製品のうち、被告は、「ＴＭＰＹコネクターⅠ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８０００）につき、製造及び販売を予定している。（甲７、弁論の全趣旨）
イ 被告商品は、主要構成品である被告Ｙコネクターのほか、インサーター、トルクデバイス、延長チューブ及びガイドワイヤホルダの計５品の組合せで構成される商品であって、Ｙコネクターに「スタンダード」タイプが選択される構成の商品である。被告商品には、被告Ｙコネクターの上端部に止血バルブの押し下げ操作を補助する機能を有するレバーアタッチメントが取り付けられたものも存在する。（甲７、１４、弁論の全趣旨）争点
(1) 原告Ｙコネクターの形態が不競法２条１項１号所定の周知な商品等表示に該当するか（争点１）
(2) 原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの各形態が同一又は類似であるか（争点２）
(3) 被告製品の製造及び販売が混同を生じさせる行為に該当するか（争点３）
(4) 差止めの必要性（争点４）
争点に関する当事者の主張
(1) 争点１（原告Ｙコネクターの形態が不競法２条１項１号所定の周知な商品等表示に該当するか）について
（原告の主張）
ア 原告Ｙコネクターの形態的特徴
原告Ｙコネクターは、次のような特徴（以下、頭書の符号にしたがって「本件特徴(ｱ)」などといい、これらを総称して「本件各特徴」ということがある。）を有している。
(ｱ) 原告Ｙコネクターは、メインブランチや、それより少し断面径の大きいローテータと比較して、更に断面径が大きい（つまり太い円柱状の）サムホイールを有している。
(ｲ) サムホイール部は、円柱形上のスクリューと、その上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状部材を円中心に垂直に軸部で支えている形状）のオープナー（オープンナーともいう。）を備えている。(ｳ) スクリューの上端部には止血弁を内蔵し、同下端部には固定弁を内蔵する二弁式になっている。
(ｴ) オープナー以外が全て無色透明であるのに対して、オープナーは透明でありながら単色で着色されている。
(ｵ) 全長が約８８ｍｍであり、全長、サムホイール、メインブランチ及びローテータの上端部からＹコネクター下端部までの長さの概ねの比率が４：１：２：１である。
(ｶ) メインブランチの下端から約８ｍｍ位置の側面に約６０度の角度で斜め上方へ分岐する長さ約３６ｍｍサイドポートが設けられており、メインブランチとサイドポートが接する辺（水かき様部材を除く。）の長さは約６ｍｍである。
イ 特別顕著性
(ｱ) 前記アで述べた原告Ｙコネクターの形態的特徴は、原告商品のトレードマークになっている。他社商品のＹコネクターは、全体として透明感を残しつつ青色に着色されている、サイドポートの立ち上がり角度が急角度の約４０度となっている、サムホイールの形状が八角柱となっている、円柱形上のスクリューと、その上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状部材を円中心に垂直に軸部で支えている形状）のオープナー（オープンナーともいう。）を備えていない、スクリューの上半分が膨らみを持たせた太鼓状になっている、スクリュー内部もしくはローテータの内部の一部が青やオレンジ色に着色されているなど、Ｙコネクターの商品形態として、原告Ｙコネクターとは異なる特徴を持つ形態をそれぞれ採用し、原告Ｙコネクターとの形態的な差別化を図っているのが取引の実情である。そして、原告商品が発売される以前の時期はもとより、その後も原告Ｙコネクターに酷似した形態のＹコネクターが市場に多く見られるという事情もない。
二弁式Ｙコネクターに限って検討したとしても、特別顕著性の有無において考慮すべき原告Ｙコネクターと同じ二弁式Ｙコネクターは、アボットバスキュラージャパン株式会社が「Ｃｏｐｉｌｏｔ」の名称で販売するＹコネクター（以下「アボット社Ｙコネクター」という。）及びメリットメディカル・ジャパン株式会社が販売する二弁式Ｙコネクター「ＭＢＡ」（以下「メリットメディカル社Ｙコネクター」という。）のみであり、これらのＹコネクターが、本件各特徴を備えたものでないことは明らかである。
上記以外の二弁式Ｙコネクター、すなわち、メディカル・イノベイション株式会社が販売し、栃木精工株式会社が平成２６年８月６日付けで医療機器として承認を受けた型式Ｐｅａｃｅ３のＹコネクター（以下「メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅠ」という。）及び平成２８年５月１２日付けで医療機器として承認を受けた型式ＰｅａｃｅＶのＹコネクター（以下「メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡ」という。）、株式会社カネカが販売し、栃木精工株式会社が「キュアコネクター」の名称で令和２年５月２１日付けで医療機器として承認を受けたＹコネクター（以下「カネカ社Ｙコネクター」という。）は、いずれも原告商品が販売されてから上市されたものであり、原告Ｙコネクターの形態的特徴の特別顕著性を否定する根拠とはならないし、そもそも、市場に流通していないか、流通していたとしてもごく僅かしか流通していないから、これらのＹコネクターは、原告Ｙコネクターの特別顕著性を検討するに当たって、考慮すべきでない。
医療現場においては、原告Ｙコネクターは、この分野のスタンダードな商品として、取引者又は需要者に認知されており、原告Ｙコネクターの形態を見ただけで、原告商品であることが認識されるほどになっている。以上によれすれば、本件特徴(ｱ)ないし(ｶ)の全てを備える原告Ｙコネクターの形態に特別顕著性があることは明らかである。
(ｲ) 被告の主張に対する反論
被告は、本件各特徴が、Ｙコネクターの技術的な機能及び効用を実現するための必然的な形態であって、他社のＹコネクターにも見られるありふれた形態であるから、原告Ｙコネクターの形態に特別顕著性はないと主張する。しかし、以下のとおり、本件各特徴は、いずれもＹコネクターの技術的な機能及び効用を実現するために必然の形態ではないし、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｱ)ないし(ｶ)が有機的一体となってデザインされたものであって、各構成要素は全体から独立して存在するものではないから、本件各特徴の一つ又は複数の特徴を有する他社のＹコネクターが存在するとしても、これらの他社のＹコネクターの存在により、原告Ｙコネクターの形態の特別顕著性が否定されるものではない。
ａ 本件特徴(ｱ)
原告Ｙコネクターのメインブランチとローテータとサムホイールの各断面径の大きさの比率は、およそ１：２．３：３（メインブランチの円筒の断面直径を１とした場合、ローテータの円筒の断面直径は、少し太く、サムホイールは、さらに太い。）であるが、他社のＹコネクターには、上記形態的特徴を有していない商品があるから、二弁式Ｙコネクターであればおよそこのような形態になるというものではない。
ｂ 本件特徴(ｲ)
他社のＹコネクターには、オープナーが側面視Ｔ字状にはなっていない商品や、スクリューが円柱形状になっていない商品があるから、二弁式Ｙコネクターであれば、必然的にオープナーが側面視Ｔ字状、スクリューが円柱形状の形態になるものではない。
c 本件特徴(ｳ)
二弁式Ｙコネクターの構成として、スクリューの上端部に止血弁を、同下端部に固定弁を、それぞれ内蔵するという特徴を備える必然性はない。
ｄ 本件特徴(ｴ)
他社のＹコネクターには、Ｙコネクター全体を着色しているものも存在する。また、他社のＹコネクターには、固定バルブやローテータの一部にも着色しているものもあるから、オープナーだけを着色する必然性があるとはいえない。
ｅ 本件特徴(ｵ)
Ｙコネクターには、全長が短尺のタイプ（いわゆるショート）もあり、Ｙコネクターの全長は、必然的に原告Ｙコネクターの全長である約８８ｍｍとなるものではない。また、他社の二弁式Ｙコネクターのサイドポートの長さは、それぞれ異なっている。被告は、原告Ｙコネクターのサイドポートの長さと被告Ｙコネクターのサイドポートの長さが近似する根拠を、商品の技術的な機能及び効用から説明できていない。
ｆ 本件特徴(ｶ)
他社のＹコネクターにおいては、サイドポートとの接合部分が、全長に対する中央近傍ではなく、ローテータ近傍部分にある商品もある。また、他社のＹコネクターには、サイドポートの角度が４０度のものや９０度のものもあるから、握りに支障のない角度が必然的に６０度程度になるとはいえない。
ウ 周知性
原告は、平成１４年９月に原告Ｙコネクターを発売して以降、地道に営業活動を継続し、平成２０年頃以降は、圧倒的なマーケットシェアを獲得するに至っている。原告商品や被告商品が属する二弁式Ｙコネクターの商品分野において、原告商品は、平成２０年度及び令和２年度ともに販売数量及び売上金額のいずれについても９割以上のシェアを獲得している。このことは、医療機器市場に関して最も参照されている株式会社矢野経済研究所（以下「矢野経済研究所」という。）が発行している市場データからも明らかである。
また、原告商品は、Ｙコネクターの分野におけるスタンダードな商品として、医学の解説書等にも掲載されている。
さらに、被告は、原告を特許権者とする特許第３８９９３４６号の特許及び特許第６０８３８５０号の特許の存在が、原告商品が市場で大きなシェアを有していたことの理由であると主張するが、前者の特許に係る発明は、原告商品には実施されていないし、後者の特許の出願日は、平成２４年８月２４日であって、原告がＹコネクター市場で高いシェアを獲得した後であるから、それらの特許の存在は、周知性を否定する事情にならない。以上によれば、原告Ｙコネクターの形態は、需要者に広く知られており、周知性を有しているといえる。
エ 小括
原告Ｙコネクターの形態は、特別顕著性を有しており、かつ、この商品分野の需要者において広く知られることにより、その形態的特徴が出所表示機能を有するに至っていることは明らかであるから、不競法２条１項１号の周知な商品等表示に該当する。
（被告の主張）
ア 特別顕著性について
原告Ｙコネクターの機能は、被告を含む他社が製造するＹコネクターと何ら変わることがないところ、二弁式Ｙコネクターにおいては、その機能上の要請から、外観は概ね似通ったデザインとなっている。原告Ｙコネクターの形態も二弁式Ｙコネクターとしての基本的なデザインに沿ったものにすぎず、原告が主張する本件各特徴は、以下のとおり、オープナーを上下に摺動させることによる止血弁とサムホイールを回転させることによる固定弁を持つ二弁式Ｙコネクターに共通の形態的な特徴であって、他の同種商品と顕著な差がないから、特別顕著性がない。
また、商品の寸法及びサイズ感については、より良いＹコネクターの新規開発のために、誰もが自由に選択できるべきものであり、原告が独占的に使用できる権利を有するものではない。原告の請求は、かえって市場における自由な競争を阻害するものであるから、原告Ｙコネクターの全体的なサイズ感等は、特別顕著性を基礎づけるものと判断されるべきではない。(ｱ) 本件特徴(ｱ)
ａ ローテータの断面径
ローテータは、回転可能なロック式の雄雌嵌合部を有するところ、雄雌嵌合部は、ＩＳＯ８０３６９－７の規格に適合するものでなくてはならない。そのため、嵌合部のネジ形状やテーパ形状は同規格により決定されることから、嵌合部の内径の大きさにも上限が生じ、嵌合部に続くメインブランチの内径も、嵌合部の内径に連続する形になることから、自ずと嵌合部の内径と同程度の内径に決まることになる。したがって、ネジ構造のローテータの断面径が同一内径であるメインブランチの太さより若干大きくなるのは当然である。
ｂ サムホイールの断面径
原告Ｙコネクター及び被告Ｙコネクターは、サムホイールの上部にあるオープナーを上下に摺動させることによる開閉する止血弁と、サムホイールを回転させることでデバイス等を固定させる固定弁とが存在するＹコネクターである。止血弁は、サムホイール上部にあるオープナーを押し込むことにより、オープナーの軸部がサムホイール上部に設置されたシリコンゴム製の弁を押し下げ、押し下げられた弁が元に戻ろうとする復元力によりオープナー軸部を圧迫する仕組みになっている。
オープナーの上面の中心部には孔があり、Ｙコネクター使用時には親カテーテルに挿入されるデバイスを挿入させることとなることから、かかる孔からメインブランチに通じるオープナーの軸部の中心も管状となっているが、かかる孔の内径は、挿入させることが予定されているデバイスの大きさやメインブランチの内径に応じて一定の内径を確保しなくてはならないものである。そうすると、サムホイール上部に設置された止血弁は、かかるオープナーの軸部の太さを加味した上で、復元力によりオープナー軸部を圧迫して、最低限、患者の血液が漏れるのを止められる程度の耐圧を保たなくてはならない。以上のような理由で、サムホイール上部に設置する止血弁の大きさは、オープナー軸部の太さ（外径）に比較して十分な大きさを持つ必要がある。したがって、止血弁を内蔵させるサムホイールはローテータよりも更に断面積の大きなものとならざるを得ない。
ｃ 小括
前記ａ及びｂのとおり、原告が主張する本件特徴(ｱ)は、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものであって、他社の二弁式Ｙコネクターにも認められる形態であるから、特別顕著性がない。
(ｲ) 本件特徴(ｲ)
ａ サムホイールに円柱形状のスクリューがあること
固定弁は、メインブランチに対してネジ構造となっているサムホイールを回転させることにより、サムホイール下部がメインブランチを締め付け、メインブランチを内側に押しつける圧縮力でデバイス等を固定する構造となっているから、サムホイールに固定弁を設置する場合、サムホイールにネジ構造を作り、サムホイールを回転させる動作ができる構造とする必要がある。
したがって、サムホイールに円柱形状となったスクリューがあることは、サムホイールに固定弁を設置するＹコネクターの構造上、当然の形態にすぎない。なお、固定弁のみが設置されている他社商品をみても、円柱形状のスクリューが存在しているものが多数あることから、このような構造がサムホイールに固定弁を設置する際に通常選択される形態にすぎないことは明らかである。
ｂ スクリューの上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状の「オープナー」を備えていること。
前記(ｱ)ｂの止血弁の構造からすると、摺動可能なオープナーを備えるという特徴は、止血弁の構造上、当然の形態にすぎない。また、オープナーの操作をする際には、オープナーの中心部にはデバイスが挿入されていて、オープナーの中心部を押し込むことができないことからすれば、オープナーは、少なくともメインブランチよりも断面積の大きな形状となっている必要がある。他方で、オープナーが大きすぎると他の作業の邪魔にもなり得るので、その大きさは概ねサムホイールと同じ程度が限界である。
そうした場合、最も簡単に考えつくオープナーの形態は、オープナーをサムホイールと同程度の径を持つ円形状のボタンの形にするというものであるが、オープナーをそのようなボタンの形にすれば、オープナー側面視がＴ字状となる。このように、オープナー側面視がＴ字状という特徴は、通常の設計の中で誰もが容易に発想することができる形態的特徴である。このことは、メリットメディカル社Ｙコネクターやその後に開発発売されている他の二弁式Ｙコネクターといった同様の特徴を有する商品が多数出ていることからも明らかである。二弁式Ｙコネクターの中には、オープナーをキャップと一体にして外側のキャップ全体について上下の摺動方式が採られているものがあるが、いずれにしても、二弁式においてオープナーを上下に摺動させる形態としては、側面視がＴ字状のオープナーを付けるか、キャップ全体でオープナーの役割を担わせるかのいずれかにしかならない。
ｃ 小括
原告が主張する本件特徴(ｲ)は、オープナーを上下に摺動させることによる止血弁とサムホイールを回転させることによる固定弁を持つ二弁式Ｙコネクターに共通するものにすぎない。
(ｳ) 本件特徴(ｳ)
スクリューの上端部に止血弁を、同下端部に固定弁を、それぞれ内蔵するという特徴は、二弁式Ｙコネクターの性能又は特徴を述べているにすぎない。弁の耐圧性能は、固定弁の方が高く、止血弁の方が低くなっているため、カテーテル手術の術中に、Ｙコネクターのサイドポートから造影剤を注入するなどする際には、固定弁を締めることとなる。仮に止血弁が固定弁よりもサムホイールの下部に設置すると、上記使い方をした際に、メインブランチに近くなる止血弁が固定弁より先に高い圧力を受けることになり、その圧力で止血弁が損傷・変形する危険性が大きくなるし、造影剤が止血弁を超えて固定弁の位置まで至ることとなるため、固定弁を開くと造影剤の液漏れが生じてしまうこととなる。このような、カテーテル手術におけるＹコネクターの使用対応を前提とすると、メインブランチに近いサムホイールの下部に固定弁を設置し、その上部に止血弁を設置するという構造となることは、至極当然の結論である。(ｴ) 本件特徴(ｴ)
Ｙコネクターは、商品の使用前に生理食塩液を内部に充填し、内部に空気が残存していないかを確認するため、商品内部の状況を外部から可視化する必要がある。そのため、必然的に商品全体は透明な素材が利用される一方、カテーテルの手技中にＹコネクターを何度も握ったり離したりすることから、商品の視認性を高めるため、商品の一部でかつ使用前に空気の残存確認を行うのに支障のないオープナーに着色を行うことになる。他社のＹコネクターの大半の商品も商品全体が無色透明な素材で製作されているし、空気の残存確認を行うのに支障のないオープナーに着色を行うことは、複数の会社の商品で行われている。
(ｵ) 本件特徴(ｵ)及び(ｶ)
Ｙコネクターは、医師がメインブランチを握って使用するものであり、かつ、掌からＹコネクターの端部が見える必要がある。多くのＹコネクターは、Ｙコネクターの使用態様や人の手の大きさを踏まえて全長を７０ないし９０ｍｍとして設計されており、Ｙコネクターの全長は必然的に類似する。
そして、バランス良くＹコネクターを把持するためは、親指以外の４指の中間である中指と薬指の間でサイドポートを保持することが一般的となっていることから、サイドポートとメインブランチとの接合位置は、全長に対する中央近傍の位置とならざるを得ない。また、親カテーテル方向（ローテータ方向）への薬液の流れを良くするために、サイドポートはメインブランチ対して角度をつける必要があり、かつ、握りに支障がないように倒れた角度を考えると、その角度は６０度程度となる。さらに、Ｙコネクターを保持する際にはサイドポートを指の間に通すため、サイドポートには指の太さ以上の長さが必要となるところ、男性の中指の太さの平均に接続口の長さを加えた設計とすると、サイドポートの長さについても、概ね似たようなものとならざるを得ない。
(ｶ) 他社のＹコネクターの形状
原告が原告商品の販売を開始したとする平成１４年９月より前から販売されていたメリットメディカル社Ｙコネクターは、着色箇所につき原告Ｙコネクターとは若干異なる点があるが、基本的に本件特徴(ｱ)ないし(ｴ)を有している。また、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅠ及び同Ⅱ並びにカネカ社Ｙコネクターも、本件特徴(ｱ)ないし(ｴ)を有している。
イ 周知性について
(ｱ) マーケットシェアや原告による営業活動
原告が製造するＹコネクターが、カテーテル用コネクターとして一定のシェアを有していること自体は認めるが、その余は否認ないし争う。矢野経済研究所が発行している市場データは、販売数等を正確に捉えたものではないし、二弁式Ｙコネクターに限った市場データは存在しない。
また、Ｙコネクターのような手術時に医師が手元で繊細な作業をするために使用する医療機器において、需要者である医師による商品選択の基準は、商品の形態ではなく、商品の操作性、機能性等である。Ｙコネクター等の医療機器の販売を拡大していくためには、こうした商品の性能を医師に実感してもらって、商品に対する信用・信頼を得ることが必要であり、原告が行ってきたという長期にわたる営業活動は、原告商品の性能を需要者に理解してもらうためのものであって、原告Ｙコネクターの形態の特徴を需要者に浸透させるための広告宣伝活動ではない。(ｲ) 特許権の影響
原告商品が市場で大きなシェアを有していたのは、原告が、プッシュ式の二弁式Ｙコネクターの製造に必要な特許を有していたことに起因するものであって、原告の営業活動によるものではない。
(ｳ) 小括
前記(ｱ)及び(ｲ)によれば、原告Ｙコネクターの形態に原告の出所を示すものとしての周知性は存在しないというべきである。
ウ 原告Ｙコネクターの形態が、取引の際に出所表示機能を有するものではないこと
①Ｙコネクターの需要者は、カテーテル手術を実施する専門医に限定されており、使用を予定する医師以外が商品選択をするようなものではなく、また、店頭やカタログ等で商品選択をするものではないこと、②医師が商品選択をする際には、実際に使用してみて、その使用感や操作感等を確認した上、形態のみならず使用する際の手術に適合するように当該商品の機能面（耐圧性能や最大挿通機器サイズ等）も考慮して商品選択をしていること、③被告商品は、原告Ｙコネクターの使い勝手に関する問題点やカテーテル手術を実施する医師の不満を解消するために独自に開発されたものであって、実際に、グッドデザイン賞の評価においても、アタッチメントによる機能拡張などの独自的価値が評価されており、Ｙコネクターとしての形態的特徴は全く考慮されていないこと、④原告も被告も商品の宣伝において形態的特徴それ自体を強調していないことからすると、Ｙコネクターの形態に依拠した商品選択はされていないといえるから、原告Ｙコネクターの形態は、出所を表示するものではない。
エ 原告Ｙコネクターの形態が機能的形態であること
原告が主張している形態的特徴は、前記アのとおり、いずれもＹコネクターとしての技術的な機能及び効用を実現するために不可避的に選択をせざるを得ないものであるから、「商品等表示」には当たらない。
オ 小括
以上によれば、原告Ｙコネクターの形態は、特別顕著性及び周知性が認められないものであって、出所表示機能を有しておらず、かつ、Ｙコネクターの技術的な機能及び効用を実現するために不可避的に選択をせざるを得ないものであるから、不競法２条１項１号の周知な商品等表示には該当しない。
(2) 争点２（原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの各形態が同一又は類似であるか）について
（原告の主張）
ア 類似点
原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターとは、その全体的な形態が実質的に同一であるといっても過言ではないほど似通っている。
イ 差異点
被告Ｙコネクターの形態は、原告Ｙコネクターと比較すると、①メインブランチとサイドポートの分岐点付近に円形の支持部が設けられている点及び②オープナーの下部と止血バルブとの間に同軸に透明の円盤状の部材が設けられている点に差異がある。
しかしながら、①の支持部は、透明で、かつ、機能や性能に関わらない付加的な部分と評価できるものである上、Ｙコネクターの全体的な形態の共通点による印象に埋没し、この部分において別異の形態のものと印象付け得るものとはいえないし、②の部材は、余程注視しないと、その存在自体分からない。
上記差異点を含め被告が主張する差異点は、いずれも全体的な形態の類似性の高さからすれば、微細な差異でしかなく、原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの形態的特徴の類似性を凌駕するほどの印象を与えるものとはいえず、取引者又は需要者において、原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターが形態を異にするものとは理解されない。
ウ 小括
以上によれば、原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの形態は類似しているといえる。
（被告の主張）
ア 類似点
原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターは、二弁式Ｙコネクターであるため、必然的に似た形状やサイズ感となっており、無色透明な部材で製作されたメインブランチとサイドポートからなる点は同じである。
イ 差異点
(ｱ) オープナー
原告Ｙコネクターのオープナーと被告Ｙコネクターのオープナーには、以下の差異点があり、被告Ｙコネクターでは、オープナー摺動部のぐらつきを押さえるためにオープナーの摺動距離を極力短くし、オープナーを押す力感を改良するために独自開発した形状の弁を採用している。
原告Ｙコネクター
被告Ｙコネクター
部材の色等
黄色に着色された透明な
部材
オレンジ色に着色され、
かつオープナー上部がシ
ボ加工されており透明感
がない部材
オープナーの形状
径が１６．９ｍｍの円状
で、その外縁の６か所に
小さな凸部が均等に離れ
て存在している。凸部の
遠端で測定した外径は１
８．９ｍｍ。
外縁全体に連続的に１０
個の半円状の凸部がある
花弁形状
オープナーの下部
とスクリュー部上
部との隙間
５．０ｍｍ
４．３ｍｍ
(ｲ) スクリュー
原告Ｙコネクターのスクリューと被告Ｙコネクターのスクリューには、以下の差異点があり、被告Ｙコネクターは、スクリューに設けられた凸部が適度に指に掛かりやすいため、固定弁の開閉を容易かつ的確に行うことができ、余分な出血や薬剤漏れが生じないように工夫された設計となっている。
原告Ｙコネクター
被告Ｙコネクター
スクリューの形状単純な円柱状ではなく、
全体として上部約３分の
２の部分がその中心部に
若干の膨らむ形で丸みを
帯びた形状。
全体が円柱状の形状で、
上側約３分の２の部分の
直径が下側約３分の１の
部分の直径より若干細
い。
スクリューにある
凹凸の形状等
スクリューの上側約３分
の２の箇所に４５度間隔
の幅で８つの凹部が、下
側約３分の１の箇所は上
側に凹部がない箇所に横
長長方形の凹部を設けて
いる。
外周に９０度間隔でスク
リューの軸方向と平行に
全体的に４つのリブ状の
凸部が設けられており、
同凸部の間には、下側約
３分の１の部分の中心付
近に片端を凸部に接する
形で２箇所横長長方形の
空洞がある。
着色の有無
無色透明
スクリューの下部にある
Ｃリングがオレンジに着
色
(ｳ) 本体部分
原告Ｙコネクターのメインブランチとサイドポートの接合部には、接合部からそれぞれ１ｃｍ弱離れた箇所を繋ぐ形の水かき様のリブが存在している。これに対し、被告Ｙコネクターのメインブランチとサイドポートの接合部には、円形の支持部が設けられており、同部分には、被告の社名を示す「ＴＭＰ」の文字と商品名を示す「Ｓｍａｒｔ」の文字が刻印されており、かつ、社名と商品名が刻印されている円形の支持部のみシボ加工が施されており、透明感のない素材が利用されている。この円形の支持部は、医師がＹコネクターを操作する際に頻繁に使用するオープナーの直下に存在するもので、Ｙコネクターを使用する医師が頻繁に目にする場所にあり、被告の社名や商品名が刻印されている点で、視覚的に見ても大きな特徴がある。また、この円形の支持部は、被告商品の開発において、現場の医師からスクリューの操作等の際やＹコネクターを手中で回転させる際に指を掛ける支持部があると操作しやすいとの話を受け、指掛けができる支持部としてデザインされたものであり、Ｙコネクターの機能性にも大きく関わるものであって、被告商品の操作性を向上させている。
(ｴ) ローテータ
原告Ｙコネクターのローテータと被告Ｙコネクターのローテータには、以下の差異点があり、被告Ｙコネクターは、ローテータに設けられたリブの高さが低く、かつ、リブの数が多いことから、ローテータを操作した際にリブの凸部が指へ当たる圧力が低減されて、操作しやすい形状となっている。
原告Ｙコネクター
被告Ｙコネクター
軸方向の長さ
２０．５ｍｍ
１７ｍｍ
凸型のリブ
４か所
８か所
リブの端からリブ
の端までの長さを
図った最外径
１４．２ｍｍ
１３ｍｍ
リブの位置
ローテータの上部約４分
の1 の箇所から下端のみ
ローテータ全体
部材の色等
ローテータ全体が無色透
明
ローテータ全体は無色透
明な部材が使用されてい
るが、上部に設けけられ
ているＣリングがオレン
ジ色に着色
(ｵ) その他の差異点
被告Ｙコネクターは、従来のＹコネクターの使用時における医師の負担や不便さを解消するためのレバーアタッチメントを取り付けることができるという機能の拡張性を有する点で特徴があり、オープナー下部と止血バルブ上部にある円盤状の部材には、このレバーアタッチメントを取り付けることができるフランジがある。
ウ 小括
前記イのとおり原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターとの差異点は、いずれも特徴的なものであって、被告Ｙコネクターは、商品の形態として他の形態を選択する余地がある部分については、原告Ｙコネクターとは異なる特徴を有している。
また、被告Ｙコネクターは、意匠登録がされているから、特許庁は、被告Ｙコネクターが先行意匠とは類似しないものと判断したといえる。さらに、前記(1)（被告の主張）のとおり、Ｙコネクターの形状は、似通ったものとならざるを得ず、その全体的な寸法やサイズ感について原告が独占的に使用できる権利を有するものではないから、類似性の判断においては、それぞれの細部にわたる形態の差異について十分に検討されるべきであり、使用時において医師の目を引く部分であるデバイスの挿入口があるオープナーの上方から見た形態や商品自体を正面又は側面のやや上方から斜視した形態の差異を重視すべきである。
以上の点からすれば、原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターとの類似性は認められない。
(3) 争点３（被告製品の製造及び販売が混同を生じさせる行為に該当するか）について
（原告の主張）
ア 形態の類似性
原告商品と被告商品は、主要構成品であるＹコネクターの形態が酷似しており、被告は、原告Ｙコネクターと同一目的において同一の使用方法により使用される被告Ｙコネクターを主要構成品とする被告商品を、原告商品と同一の需要者に対し、販売している。
需要者は、被告Ｙコネクターのカタログの写真を見たり、実際に被告Ｙコネクターを手にしてその使用感や操作感を確認したりすることによって、被告Ｙコネクターが原告Ｙコネクターとほぼ同一の形態であることを認識し、原告Ｙコネクターの形態に化体された原告の営業上の信用により購入動機を形成する。
したがって、被告による被告商品の製造及び販売は、被告Ｙコネクターの形態を認識した需要者をして、原告商品と混同を生じさせるおそれや、原告と被告との間に何らかの緊密な営業上の関係が存すると誤信させるおそれがある。
イ 商品の販売方法
原告商品は、インターネット上で販売することはなく、新規の医療機関や医師などの取引先に対し、原告商品を手に取ってもらい、その使いやすさ等を実感してもらって販売をしている。しかし、このことは、需要者が商品選択の際、Ｙコネクターの形態を視認しないということではなく、手に取る際や、商品選択の場面（カタログを閲覧するときなど）で、その形態を一定程度注視して観察するのは当然である。
また、医療機器業界では、製造販売業者が中心的な役割を担っており、出荷した製品の安全性等全てにおいて責任を持つこととされ、製造販売業者が製造業者を管理する義務を負っているが、製造販売業者は必ずしも製造を行っておらず、外国で開発・製造された医療機器を日本企業が製造販売業者として輸入販売する場合や、製造販売業者が国内の製造元に医療機器の製造を委託するケースなど、別に存在する製造業者が製造を行っている場合も多々存在する。そのため、製品のカタログ等には製造業者の名前を開示する義務がなく、当該医療機器が薬事承認を取得した製造販売業者によって製造されたものであるか、他の製造業者によって製造されたものであるか、一見して判別できるほど明確に表示されないケースが多々ある。したがって、医療機器業界における販売方法に鑑みても、その形態が酷似している原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターについて、需要者に出所の混同が生じるおそれがある。
ウ 小括
以上によれば、被告による被告商品の製造及び販売が原告の商品と混同を生じさせる行為に該当するといえる。
（被告の主張）
ア 形態の類似性
前記(2)（被告の主張）のとおり、被告Ｙコネクターは、原告Ｙコネクターとは異なる特徴を有しており、さらに、被告商品には従来のＹコネクターとは異なり、独自のアタッチメントが付属されているものもあり、商品全体としての構成が異なる。このような被告商品の商品形態からして、被告商品が原告商品と異なる製造元により製造されたことは明らかであり、被告商品が原告商品と混同されるおそれはない。
イ 医療機器たるＹコネクターについての商品選別の実情
Ｙコネクターを選定し使用することになる主な需要者は、血管造影や血管内手術を実施している比較的規模の大きな総合病院において、Ｙコネクターを実際に執刀時に使用する循環器内科医及び脳神経外科医である。このように、Ｙコネクターは、医師が血管造影や血管内手術という患者の命に関わる治療を実施する際に使用されるものであるから、手術の手技の際の使用感や手術に使用するカテーテルとの適合性が、商品選択を行う上で、極めて重要となる商品である。各医師は、購入する医療機器の外見のみに依拠することなく、当該機器の性能・機能等を重視して、Ｙコネクターの選択をする。したがって、Ｙコネクターについては、形態に依拠した商品選択は全くされておらず、商品の外観が似ていることによる商品の出所に関する混同誤認は生じ得ないといえる。
ウ 商品の販売方法
Ｙコネクターを販売するには、当該商品の採用の可否に先立って、実際に商品を医師に使用してもらい、その使用感や操作感及びカテーテルとの適合性を確認してもらうことが前提となる。
さらに、日本においては、１５年以上前から医療機器等へのバーコード添付の推進が図られており、医療機器のバーコード添付は令和４年１２月１日より全て義務化され、それ以降は、バーコードのない医療機器の流通は不可となった。医療業界、特に血管造影や血管内手術を実施している比較的規模の大きな総合病院においては、医療機器の発注や在庫管理等の際に、医療機器に添付されたバーコードを用いて商品を特定することが一般的に行われている。また、バーコードによる管理が行われていない病院であっても、大規模な総合病院では、少なくとも手術で使用する医療機器について、品名の他に品番での識別管理が必須であり、それらを注文書に記載することで商品が特定され、必要なものが納品される。Ｙコネクターは、カテーテル手術という極めて高度な医療行為を実施する際に使用する商品であることから、Ｙコネクターを扱う医療機関は、各種カテーテル等、クラスⅣに層別される他の高度管理医療機器と合わせて取引されることが一般的である。このような取引がされるＹコネクターは、医療機器を取り扱う専門的な販売業者を介し、メーカーや商品名等を特定した注文書を発行して、商品を販売するのが通常であり、少なくとも原告及び被告を含めた国内の業者が医療機器であるＹコネクターをＥＣサイト等で販売していることはない。また、ウェブサイトやパンフレットを見れば当該商品がどの会社の商品かは一目瞭然であるし、Ｙコネクターは、Ｙコネクター及びその付属品を個別包装した上で、複数の商品を化粧箱にまとめて梱包して流通しており、これらの一次包装及び二次包装には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律で記載が求められる製造会社名等の商品表示を行った上、商品名が明記されている。
以上によれば、被告商品が流通する過程において、原告商品とその出所が混同されるおそれは全くない。
エ 被告商品の特徴
前記イのとおり、Ｙコネクターの商品選択において、商品の形態は重視されておらず、医師は、Ｙコネクターに対する信用・信頼が得られることや、触感や操作性、機能性等を重視するものである。そして、被告Ｙコネクターは、ガイドワイヤー等のデバイス保持を行いやすくするためのアタッチメントや、プッシュ式の止血弁の開閉操作において医師の負担を軽減するためのレバーアタッチメント付きのＹコネクターなど、現場の医師が求める性能を付加したものであって、従来にはない機能を有しており、原告商品とは全く異なる新たな価値を生み出した商品として評価されたものである。したがって、被告商品と原告商品の出所が混同されるようなことは考えられない。
オ 小括
前記アないしエによれば、Ｙコネクターという商品の性質上、仮に被告Ｙコネクターの形態と原告Ｙコネクターの形態との間に似ている点があるとしても、かかる形態の類似によって被告商品と原告商品とが誤認混同されるおそれはないというべきである。
(4) 争点４（差止めの必要性）について
（原告の主張）
被告は、被告商品の製造販売承認を得て、令和５年２月から被告商品を発売する準備をしているから、被告商品の販売の差止めに加え、侵害予防として、その製造の差止めを命じる必要がある。
（被告の主張）
争う。
なお、被告商品目録２のうち「ＴＭＰＹコネクターⅡ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８Ａ０１）として製造販売承認を得ているものについては、原告が差止めを求めているスタンダードタイプを販売する予定がないから、この点からしても差止めを命じる必要はない。
第３ 当裁判所の判断
認定事実
後掲の各証拠及び弁論の全趣旨によれば、以下の事実が認められる。
(1) Ｙコネクター使用方法
ア 一般的な使用方法
(ｱ) Ｙコネクターは、ローテータを、ガイディングカテーテル（親カテーテル）等に接続し、オープナー上部に設けられた孔から併用するカテーテルやガイドワイヤー等（子カテーテル）をサムホイールに挿入していき、メインブランチ、ローテータと順次通して使用する（乙３６、弁論の全趣旨）。
(ｲ) カテーテル手術を実施するに当たってＹコネクターを使用する際には、その使用前に、Ｙコネクターに生理食塩液を満たして空気を取り除く（甲１、７）。
(ｳ) カテーテル手術は、患者の体内に挿入するカテーテル等を操作して治療を行うため、一般的な外科手術と異なり、医師は、手元を見ながら作業を行うのではなく、Ｘ線撮影モニターを見ながら作業を行い、基本的には手元にあるＹコネクターを見ない。また、医師は、カテーテルの手技を行っている間、Ｙコネクターを片方の手で握って操作し、一般的には、サイドポートを中指及び薬指の間に挟んで使用する。（乙７、８、弁論の全趣旨）(ｴ) Ｙコネクターのサイドポートの先端に延長チューブを装着し、延長チューブに造影剤、薬液又は生理食塩液の注入、圧力測定等ができる機器を接続することで、血管の撮影等が実施できる（乙７）。
イ 原告Ｙコネクター及び被告Ｙコネクターの使用方法
(ｱ) 止血弁の使用方法
原告Ｙコネクター及び被告Ｙコネクターは、いずれも、オープナーを上下に摺動させることにより止血弁の開閉を操作するものであって、Ｙコネクターを手中に握った状況で、オープナーを押し下げることで止血弁が開放され、子カテーテルを体内へ侵入させ、オープナーを元の位置に戻すことで止血弁が閉じて、子カテーテル等のデバイス操作時の血液の漏洩を抑えることができる（乙１９）。
(ｲ) 固定弁の使用方法
原告Ｙコネクター及び被告Ｙコネクターは、いずれもサムホイールを回すことにより固定弁を操作する。固定弁は、サイドポートから造影剤、薬液又は生理食塩液の注入をする際に、安全に、造影剤、薬液又は生理食塩液の注入を行うために使用される。また、固定弁を閉めることにより、子カテーテル等のデバイスの固定をすることができる。（弁論の全趣旨）
(2) 二弁式Ｙコネクターの形態等
ア 外観、寸法等（甲１１、２１、乙９ないし１１、２４）
現在までの間に日本で販売の承認が得られている二弁式Ｙコネクターの外観、各二弁式Ｙコネクターの承認日、寸法等、最大耐圧、最大機器サイズは、別紙二弁式Ｙコネクター比較のとおりである。
これらのうち、原告Ｙコネクターの上市よりも前に販売されていた二弁式Ｙコネクターは、アボット社Ｙコネクター及びメリットメディカル社Ｙコネクターであり、アボット社Ｙコネクターは、現在、米国において最もシェアが大きい商品である。
また、二弁式Ｙコネクターには、同別紙に掲げるもののほか、全長が短いショートサイズのものが存在しており、被告が製造販売するショートサイズの二弁式Ｙコネクターの全長は５８ｍｍである。このようなショートサイズの二弁式Ｙコネクターは、目的病変が遠位部にある場合、ガイディングカテーテルの有効長が長い場合、使用するデバイスの有効長が長い場合などに有効であるとされる。
イ メインブランチ、サムホイール、ローテータの径等（乙１０、１１）別紙二弁式Ｙコネクター比較に掲載されている二弁式Ｙコネクターには、いずれもメインブランチの上端にメインブランチよりも径の大きい弁を内蔵したサムホイールが、メインブランチの下端にサムホイールより径が小さくメインブランチより径の大きい円柱状のローテータが、それぞれ同軸に接続されている。
ウ 二弁式Ｙコネクターの構造等（乙１０、１９、弁論の全趣旨）別紙二弁式Ｙコネクター比較に掲載されている二弁式Ｙコネクターは、いずれも、サムホイールのスクリューの上端部に止血弁を、下端部に固定弁を、それぞれ内蔵している。また、同別紙記載の二弁式Ｙコネクターのうち、アボット社Ｙコネクターは、オープナーをキャップと一体構造として、外側のキャップ全体を押し込むことにより止血弁を開閉するのに対し、アボット社Ｙコネクター以外の二弁式Ｙコネクターは、いずれもオープナーを上下に摺動させることにより止血弁を開閉するため、スクリューの上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状等部材を当該部材の中心において垂直に軸部で支えている形状）のオープナーを備えている。これら二弁式Ｙコネクターの止血弁は、サムホイール上部にあるオープナーを押し込むことにより、オープナーの軸部がサムホイール上部に設置されたシリコンゴム製の弁を押し下げ、押し下げられた弁が元に戻ろうとする復元力によりオープナー軸部を圧迫する仕組みとなっている。また、それらの固定弁は、サムホイールにあるネジ構造を回転させることにより、サムホイール下部がメインブランチを締め付け、メインブランチを内側に押しつける圧縮力でデバイス等を固定する仕組みとなっている。
(3) Ｙコネクターの市場（甲４、２０の資料③、乙３８、３９）
ア Ｙコネクター市場規模
矢野経済研究所は、「カテーテル＆チューブ、ＩＶＲ製品市場の中期予測と関連製品の徹底分析」と題する市場データ（以下「矢野経済研究所のデータ」という。）を発行している。矢野経済研究所のデータは、原告及び被告を含む主要な国内メーカー及び輸入製品の製造販売業者及び販売先に対して調査を行い、Ｙコネクターを含むカテーテル及びチューブの販売数量、販売金額などの市場動向を分析したものであり、Ｙコネクターについては、ＰＴＣＡ市場（心臓の冠動脈を治療するＰＣＩ治療において使用される医療機器が属する区分の市場）のメーカー（販売元）別の販売数量及び販売金額が掲載されている。
矢野経済研究所のデータによれば、Ｙコネクターが使用されるＰＴＣＡ市場において、原告が製造するＹコネクターは、平成２０年（２００８年）には、全販売元による販売数量３４万９０００個、販売金額１９億２１００万円に対し、販売数量２０万９０００個、販売金額１１億円に及び、同市場においてＹコネクターのシェアの５０パーセント以上を獲得した。その後も、原告が製造するＹコネクターは、５割以上のシェアを維持し続け、令和４年（２０２２年）には、全販売元による販売数量５６万７９０５個、販売金額２８億０２００万円に対し、販売数量４１万５０００個、販売金額２２億２４００万円となっており、販売数量で約７３パーセント、販売金額で約８０パーセントのシェアを有している。
イ 原告が販売するＹコネクターのうち原告商品の占める割合
原告が販売するＹコネクターの売上げの少なくとも７０パーセントは、原告商品（ＹコネクターとしてＯＫＡＹⅡタイプのものが選択されて組み合わされる商品）である（甲４、２０）。
(4) 原告商品及び被告商品の取引プロセス等
ア 新規取引の場合（乙２０、２１、３６、３７）
Ｙコネクターの営業活動に当たっては、主にメーカー又は販売業者の営業員が、医療機関を訪問して、医師に対し、カタログや商品見本を使って商品の紹介及び説明を行った上、商品見本を実際に触ってフィット感や操作性等を体感してもらうのが、一般的である。その際、Ｙコネクターがカテーテルと併用されることから、Ｙコネクターだけでなく、循環器内科医及び脳神経外科医が実際に使用する各種カテーテル製品とともに、商品見本を示す場合もある。また、営業員による医療機関への訪問がされるだけでなく、学会場で商品説明のブースを設け、そこで医師に対面して、商品の紹介及び説明がされることもある。
医療機関では管理面の手間を避けるため、基本的には同種同仕様品の同時登録（採用）を認めない場合が多いため、営業担当者は、既に登録されている商品と売り込む製品の相違点を説明し、その相違点から得られるメリットを案内する。その結果、医師が当該商品に興味を持った場合は、有効性、安全性等について評価するため、臨床試用を目的とする「臨床試用医療機器」を無償で提供する。「臨床試用医療機器」の提供に当たっては、医師等から医療機器メーカーに対して「臨床試用医療機器試用書」が提出される。
医師が臨床試用でＹコネクターを実際に使用した結果、その評価が良好であると判断された場合には、医師等から当該医療機関に対して院内申請がされる。院内申請に当たっては、薬事承認書の写し、商品カタログ、価格表及び見積もりが添付されるため、メーカーないし販売業者は、医師にこれらの書面を提供する。
Ｙコネクターの使用による血管形成術等を行う循環器内科、脳神経外科等を有する比較的大規模の医療機関には、「新規材料委員会」といった新しい機器の導入を審査する組織があり、同委員会は、二、三か月に一度、院内申請された商品を購入するか否かを検討し、院内関係者から同意を得られた場合は、当該商品を販売業者に発注する。その際、医療機関は、商品カタログに記載された商品を識別するＪＡＮコード（世界共通の商品識別番号で、商品に付いている「バーコード」で表示されるもの。）やＪＡＮコードに紐づく製品番号、製品名、承認番号等を院内登録し、当該登録情報を発注書に転記することにより、発注を行う。
イ 継続取引の場合（乙３６、３７）
医療現場に従事する職員は、対象商品の使用状況を踏まえ、医療機関において登録されている承認番号やＪＡＮコードの情報に基づき、院内の注文担当部門へ連絡を行い、補充の発注をする。
そして、院内の注文担当部門は、医療機関が登録した承認番号やＪＡＮコードにより、メーカーや販売業者へ追加の発注を行う。
ウ 流通経路
原告及び被告を含めた国内の業者は、ＹコネクターをＥＣサイト等で販売していない（弁論の全趣旨）。
エ 取引時の原告商品及び被告商品の外装等（乙７の４、３１）Ｙコネクターは、Ｙコネクター及びその付属品を滅菌処理された個別包装に包装した上で、それらを複数まとめて化粧箱入れて梱包されて取引されており、カテーテル治療室へ持ち込まれた後に、滅菌処理された個別包装が開封され、医師によって使用される。
原告商品は、その商品名である「ＴＹＰＥ：ＯＫＡＹⅡ」が青地に白抜きの文字で記載されている袋に個別包装され、更に白色の箱に梱包されて流通している。
被告商品は、商品名である「ＳＭＡＣＯＮＮＥＴＭＰスマートコネクタ」と明記された袋に個別包装され、更に箱の中央付近に「ＴＯＫＡＩＭＥＤＩＣＡＬＰＲＯＤＵＣＴＳ」と被告の名称及びその頭文字であるＴＭＰを模したロゴが緑字に白抜きの文字で記載された緑色の箱に梱包されている。
争点１（原告Ｙコネクターの形態が不競法２条１項１号所定の商品等表示といえるか）について
(1) 商品の形態の「商品等表示」該当性
商品の形態は、本来的には、商品の技術的な機能及び効用の発揮や美観の向上等の見地から選択されるものであり、商品の出所を表示する目的を有するものではないが、特定の商品の形態が、他の同種の商品と識別し得る独自の特徴を有し、かつ、その形態が長期間継続的・独占的に使用され、又は短期間でも効果的な宣伝広告等がされた結果、特定の営業主体の商品であることの出所を示す出所識別機能を獲得するとともに、需要者の間に広く認識されることにより、商品の形態自体が特定の出所を表示する二次的意味を有するに至る場合がある。そして、このような商品の形態は、不競法２条１項１号によって保護される他人の周知な商品等表示に該当するものと解される。そうすると、商品の形態自体が特定の出所を表示する二次的意味を有し、同号所定の「商品等表示」に該当するためには、①商品の形態が客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しており（特別顕著性）、かつ、②需要者においてその形態を有する商品が特定の事業者の出所を表示するものとして周知になっていること（周知性）を要するものと解すべきである。もっとも、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来する場合、そのような商品の形態自体が「商品等表示」に当たるとすると、当該形態を有する商品の販売が一切禁止されることになり、結果的に、特許権等の工業所有権制度によることなく、当該形態によって実現される技術的な機能及び効用を奏する商品の販売を特定の事業者に独占させることにつながる。しかも、不正競争行為の禁止には期間制限が設けられていないことから、上記独占状態が事実上永続することを許容することになる。したがって、上記のような商品の形態に「商品等表示」該当性を認めると、同１号の趣旨である周知な商品等表示の有する出所表示機能の保護にとどまらず、商品の技術的な機能及び効用を第三者が商品として利用することまで許されなくなり、かえって、事業者間の公正な競争を確保し、もって国民経済の健全な発展に寄与するという不競法の目的に反する結果を招くことになる。したがって、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来する場合には、「商品等表示」に該当しないと解するのが相当である。
他方、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用に由来するものであっても、他の形態を選択する余地がある場合は、そのような商品の形態が「商品等表示」に当たるとして同形態を有する商品の販売が禁止されても、他の形態に変更することにより同一の機能及び効能を奏する商品を販売することは可能であり、上記のような弊害は生じない。したがって、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用に由来するものであっても、他の形態を選択する余地がある場合は、当該商品の形態につき、上記の特別顕著性及び周知性が認められれば、「商品等表示」に該当し得るというべきである。
(2) 特別顕著性の検討において考慮すべき他の同種商品
原告Ｙコネクターは二弁式であるから、原告Ｙコネクターの形態が客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているか否か、すなわち、原告Ｙコネクターの特別顕著性について検討するに際し、考慮すべき他の同種商品は、二弁式Ｙコネクターであるといえる。そして、前記１(2)の認定事実によれば、原告商品が上市されるよりも前に日本で販売され、現在も販売されている二弁式Ｙコネクターは、アボット社Ｙコネクター及びメリットメディカル社Ｙコネクターであるから、これらの商品については、原告Ｙコネクターの特別顕著性を検討するに当たって、当然に考慮されるべき他の同種商品であるといえる。
これに対し、原告は、カネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターは、原告Ｙコネクターが特別顕著性を獲得した後に承認されたものであり、かつ、実際には市場に流通していないか、仮に流通していたことがあるとしても僅かにすぎないから、原告Ｙコネクターの特別顕著性を検討するに当たって考慮すべきではないと主張する。そこで検討すると、まず、原告は被告商品の製造及び販売の差止めを求めているから、口頭弁論終結時までの間に販売されている他の同種商品は、同時点において原告Ｙコネクターが特別顕著性を獲得及び維持しているか否かを判断する上で、考慮することは可能であると解される。そして、メディカル・イノベイション社ＹコネクターＩについては、令和３年に被告が同商品を実際に購入していること（乙１５、１６）、カネカ社Ｙコネクターについては、ＪＡＮコードが記載された商品カタログが存在していること（乙１７）、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡについては、同商品の販売を宣伝するメディカル・イノベイション株式会社のホームーページが存在していること（乙１３）からすると、これらの商品は、過去ないし現在、実際に市場において流通していた又は流通しているものと認められる。次に、矢野経済研究所のデータ（甲２０、乙３９）のうち、最も新しい令和４年のデータに、カネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターについての記載はないものの、矢野経済研究所のデータは、原告及び被告を含む主要な国内メーカー及び輸入製品の製造販売業者及び販売先に対して調査を行った結果を取りまとめたもので、カネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターを製造販売するメーカーないし製造販売業者が調査対象に入っていたか否かは本件証拠上明らかではない。しかも、上記の調査は、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）市場におけるものであるところ、二弁式Ｙコネクターは、ＰＴＣＡの分野以外でも使用されるものであるため、矢野経済研究所のデータがＹコネクターの全取引数量等を推計したものということはできない。そうすると、矢野経済研究所のデータにカネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターの記載がないことをもって、これらの二弁式Ｙコネクターの流通量が僅かにすぎないとまでは認められないというべきである。したがって、この点についての原告の主張は採用できず、上記各商品についても、原告Ｙコネクターの特別顕著性を検討するに当たり、考慮するのが相当である。
(3) 特別顕著性について
前記(1)及び(2)を前提に、原告商品の主要な構成要素である原告Ｙコネクターの特別顕著性について検討する。
ア 本件特徴(ｱ)について
(ｱ) 本件特徴(ｱ)に係る原告Ｙコネクターの形態
前記１(2)イの認定事実のとおり、原告Ｙコネクターは、メインブランチや、それより少し断面径の大きいローテータと比較して、さらに断面径が大きいサムホイールを有している。
(ｲ) 特別顕著性の有無
原告及び被告が提出した証拠には、メインブランチの断面径を測定したものがないものの、前記１(2)イの認定事実のとおり、原告Ｙコネクター以外の二弁式Ｙコネクターも、メインブランチや、それより少し断面径の大きいローテータと比較して、さらに断面径が大きいサムホイールを有している。したがって、本件特徴(ｱ)は、他の二弁式コネクターにも認められるありふれたものであり、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｱ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているものとは認められない。
イ 本件特徴(ｲ)について
(ｱ) 本件特徴(ｲ)に係る原告Ｙコネクターの形態
前記１(2)ウの認定事実のとおり、原告Ｙコネクターは、サムホイールにおいて、円柱形上のスクリューと、その上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状部材を当該円盤中心において垂直に軸部で支えている形状）のオープナーとを備えている。
(ｲ) 特別顕著性の有無
前記１(2)ウの認定事実のとおり、アボット社Ｙコネクター以外の二弁式Ｙコネクターの中にも、オープナーを上下に摺動させることにより止血弁を開閉するため、スクリューの上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状部材を当該円盤中心において垂直に軸部で支えている形状）のオープナーを備えているものがあり、また、スクリューについても、カネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターのスクリューは円柱形状である。したがって、本件特徴(ｲ)は、他の二弁式コネクターにも認められるありふれたものであり、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｲ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているものとは認められない。
ウ 本件特徴(ｳ)について
(ｱ) 本件特徴(ｳ)に係る原告Ｙコネクターの形態
前記１(2)ウの認定事実のとおり、原告Ｙコネクターは、スクリューの上端部に止血弁を、同下端部に固定弁を、それぞれ内蔵する二弁式である。
(ｲ) 特別顕著性の有無
前記１(2)ウの認定事実のとおり、二弁式Ｙコネクターは、止血弁の開閉のために、側面視がＴ字状のオープナーを設けるか、キャップ全体でオープナーの役割を担わせるかのいずれの方法であるかにかかわらず、スクリューの上端部に止血弁を、下端部に固定弁をそれぞれ内蔵している。したがって、本件特徴(ｳ)は、他の二弁式コネクターにも認められるありふれたものであり、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｳ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているものとは認められない。
エ 本件特徴(ｴ)について
(ｱ) 本件特徴(ｴ)に係る原告Ｙコネクターの形態
別紙原告Ｙコネクターの形態と名称の原告Ｙコネクターの写真で明らかなとおり、原告Ｙコネクターは、オープナー以外が全て無色透明であり、かつ、オープナーは透明でありながら単色（黄色）で着色されている。
(ｲ) 特別顕著性の有無
別紙二弁式Ｙコネクター比較の写真のとおり、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅠ及びカネカ社Ｙコネクターは、オープナーの色彩には透明感がなく、かつ、スクリューの内部がオープナーと同系色に着色されており、また、メディットメディカル社Ｙコネクターは、オープナーは透明感がありながら単色（青色）に着色されているものの、スクリュー及びローテータの一部が着色されているから、これらの商品は、本件特徴(ｴ)を有しない。
次に、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡは、オープナーは透明感がありながら単色（青色）に着色されているものの、証拠（甲１７、１８、乙１０及び１３）上、スクリューの内部が着色されているかは判然としない。しかし、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡの販売前に存在していた本件特徴(ｴ)を有する二弁式Ｙコネクターは、原告Ｙコネクターのみであったから、少なくとも、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡの販売時点において、本件特徴(ｴ)は、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴であったといえる。そして、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡの承認日は平成２８年であって、後記(4)のとおり、原告Ｙコネクターの形態が周知性を獲得した後に承認されたものであり、かつ、本件全証拠によっても、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡの販売開始時期及び流通量は明らかでないことからすると、メディカル・イノベイション社ＹコネクターⅡが仮に本件特徴(ｴ)を有するとしても、同商品が現れたことにより、本件特徴(ｴ)に係る原告Ｙコネクターの特別顕著性が失われたとは認められないというべきである。
したがって、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｴ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているものと認めるのが相当である。
オ 本件特徴(ｵ)について
(ｱ) 本件特徴(ｵ)に係る原告Ｙコネクターの形態
前提事実(5)及び前記１(2)アの認定事実のとおり、原告Ｙコネクターは、全長が８７．９９ｍｍ、サムホイールの上端から下端までの長さが２７．９０ｍｍ、ローテータの長さ（ローテータ上端から原告Ｙコネクター下端まで）が２３．１０ｍｍであるから、同数値から計算されるメインブランチの長さは、３６．９９ｍｍである。したがって、全長、サムホイール、メインブランチ及びローテータの比率は、約４：１．３：１．７：１．１である。
(ｲ) 特別顕著性の有無
別紙二弁式Ｙコネクター比較のとおり、二弁式Ｙコネクターは、ショートサイズを除くと、全長７２ｍｍのものから全長７８．９９ｍｍのものまで幅があり、さらに、ショートタイプの場合は、その全長が５８ｍｍのものもある。そして、原告Ｙコネクター以外の二弁式Ｙコネクターは、被告Ｙコネクターを除くと、全長が原告Ｙコネクターに最も近いカネカ社Ｙコネクターでも約８２ｍｍであって、原告Ｙコネクターの全長とは約６ｍｍの差があること、原告Ｙコネクターのサムホイールの長さは２７．９０ｍｍ（スクリューの長さは１６．０４ｍｍ）であるのに対し、別紙二弁式コネクター比較及び証拠（乙２４）によれば、上記カネカ社Ｙコネクターのサムホイールの長さは３３．８８ｍｍ（スクリューの長さは２２．２２ｍｍ）と長く、被告Ｙコネクターを除き、原告Ｙコネクターと概ね同様の全長、サムホイール、メインブランチ、ローテータの比率を有する形態の商品はなかったと認められる。そうすると、Ｙコネクターの全長が約８８㎜で、全長、サムホイール、メインブランチ、ローテータの概ねの比率が、４：１：２：１とする形態の二弁式Ｙコネクターは、原告Ｙコネクターのみであって、ありふれたものとはいえない。したがって、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｵ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していると認めるのが相当である。
この点、被告は、Ｙコネクターの通常の使用方法を考えれば、寸法は自ずと似通った形状やサイズ感となる上、商品のサイズ感は、誰もが自由に選択できるべきものであり、その点について原告が独占的に使用できる権利を有するものではないから、原告Ｙコネクターは、本件特徴(ｵ)において、特別顕著性が認められないと主張する。確かに、二弁式Ｙコネクターは医師が手で握って操作するため、その全長及び各構成要素の寸法は、標準的な手の大きさを前提として、握って操作が可能な一定の幅の範囲に収まるものと解されるものの、上記のとおり、二弁式Ｙコネクターの全長、各構成要素の寸法及び寸法の比率は、商品によって異なっており、全ての商品が似通った寸法及び寸法の比率となっているわけではない。そして、そのように異なった寸法及び寸法の比率の商品が存在する以上、二弁式Ｙコネクター寸法及び寸法の比率に特別顕著性を認めたからといって、第三者において、それらの自由な選択が妨げられるものともいえない。したがって、被告の上記主張は採用できないというべきである。
カ 本件特徴(ｶ)について
(ｱ) 本件特徴(ｶ)に係る原告Ｙコネクターの原告の形態
前提事実(5)及び弁論の全趣旨によれば、原告Ｙコネクターは、メインブランチの下端から約８ｍｍの位置の側面に約６０度の角度で斜め上方へ分岐する長さ３５．７０ｍｍのサイドポートが設けられており、メインブランチとサイドポートが接する辺（水かき様部材を除く。）の長さが約６ｍｍである。
(ｲ) 特別顕著性の有無
原告は、本件特徴(ｶ)において特別顕著性があると主張するが、そもそも、本件全証拠によっても、他の二弁式Ｙコネクターのメインブランチの下端からサイドポートへ分岐するまでの長さ及びメインブランチとサイドポートが接する辺（水かき様部材を除く。）の具体的な長さを認めることができないから、それらとの比較をすることができない。しかも、別紙二弁式Ｙコネクター比較のとおり、アボット社Ｙコネクターのメインブランチに対するサイドポート角度も６０度であるから、このことからしても、原告Ｙコネクターが、本件特徴(ｶ)において、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していると認めることはできない。
キ 小括
前記アないしカによれば、原告が主張する原告Ｙコネクターの形態的特徴のうち、オープナー以外が全て無色透明であり、かつ、オープナーは透明でありながら単色で着色されている点（本件特徴(ｴ)）と、全長が約８８ｍｍで、全長、サムホイール、メインブランチ及びローテータの概ねの比率が、４：１：２：１である点（本件特徴(ｵ)）の二点について、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴であると認められる。
二弁式Ｙコネクターについては、前提事実(2)ア及びエ、前記１(1)アの認定事実からすると、その性質上、メインブランチからサイドポートが分岐するＹ字の形状となることや、握って操作が可能な全長となることなど、商品の技術的な機能及び効用に由来して、商品の形態につき一定の制約があるとはいえるもの、前記エ(ｲ)及びオ(ｲ)のとおり、全長を含めた各部の寸法、全体の着色の有無及び着色個所については、様々な形態のものが実在することに照らし、それらの形態について選択の幅があり、その中で、原告Ｙコネクターは、上記の本件特徴(ｴ)及び(ｵ)を有する形態を選択したものであるといえる。
そして、原告Ｙコネクターは、特別顕著性が認められる本件特徴(ｴ)及び(ｵ)に係る形態に、個別にみれば顕著な特徴を有しているとまではいえないその余の形態を組み合わせ、それらを一体化した形態を形成したものであるから、原告Ｙコネクターの形態を全体的に観察すれば、特別顕著性、すなわち、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していると認めることができる。そして、原告商品が上市された時点において既に販売されていた二弁式Ｙコネクターであるアボット社Ｙコネクター及びメリットメディカル社Ｙコネクターは、いずれも特別顕著性が認められる本件特徴(ｴ)及び(ｵ)に係る形態を有していないことからすれば、原告Ｙコネクターは、原告商品が上市された平成１４年９月の時点から、客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していると認められ、その後に販売されたカネカ社Ｙコネクター及びメディカル・イノベイション社Ｙコネクターも、同(ｴ)及び(ｵ)に係る形態を有していないか、特別顕著性を失わせるものではないことからすれば、原告Ｙコネクターは、口頭弁論終結時においても、特別顕著性を有していると認められる。
(4) 周知性
ア 原告商品の需要者
前提事実(2)及び前記１(4)の認定事実によれば、原告商品及び被告商品であるバルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターは、血管造影や血管内手術を実施している比較的規模の大きな医療機関において、循環器内科及び脳神経外科の医師が使用するものであり、そのような医療機関がＹコネクターを購入するに当たっては、当該手術を行う医師がその選択について実質的な決定権限を有すると解される。したがって、原告商品及び被告商品の需要者は、バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターを実際に使用する医師を中心とする医療従事者であると認められる。
イ 周知性の有無
前記(3)キのとおり、原告が原告商品の製造販売を開始した平成１４年９月の時点から、原告Ｙコネクターの形態が客観的に他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していたことに加え、前提事実(6)及び認定事実(3)のとおり、原告は、展示会における広告宣伝や医師に対する営業等を継続して売上げを伸ばし、原告が製造するＹコネクターは、Ｙコネクターが使用されるＰＴＣＡ市場において、平成２０年以降、販売数量、販売金額ともに５割以上のシェアを獲得し、令和４年には、販売数量で７割、販売金額で約８割のシェアを獲得していたものであり、原告が販売するＹコネクターの約７０パーセントは原告商品（ＹコネクターにＯＫＡＹⅡタイプのものが選択されて、これに付属品が組み合わされる商品）であった。そうすると、二弁式Ｙコネクターに限った市場データは存在しないものの、二弁式Ｙコネクター市場において原告商品が占めるシェアは、Ｙコネクター全体に占める割合よりも更に高いものと推認される。これらの事情に照らすと、原告Ｙコネクターの形態は、その形態が原告によって長期間独占的に使用されてきたことにより、平成２０年頃には、原告の出所を示すものとして需要者である医師を中心とする医療従事者に広く認識されるに至ったこと、すなわち、周知性を獲得したことが認められる。
この点、被告は、医師が、患者の生命及び身体の安全に関わる医療機器を選定するに当たって、形態ではなく当該商品の機能を重視するものであること、原告による営業活動も、原告商品の機能や性能を説明して、商品の販売に結び付けるものであったといえることから、原告Ｙコネクターの形態を周知するための営業活動はされていないなどと主張する。しかし、医師が手で握って使用するという二弁式Ｙコネクターの一般的な使用方法（前記１(1)アの認定事実）からすれば、二弁式Ｙコネクターの使用に当たっては、商品の寸法や色彩等の商品の形態が、使用感や使いやすさ、利便性等に影響を与えるといえる以上、二弁式Ｙコネクターの形態についても、これを実際に使用する医師が選定の際に考慮するものと解することができる。そうすると、需要者、すなわち、医師を中心とする医療従事者は、原告が行っていた原告商品に係る営業活動を通じ、原告Ｙコネクターの形態について相応の注意を払って認識していたといえるから、当該営業活動は、原告Ｙコネクターの周知性の獲得に寄与していたというべきであって、被告の上記主張は採用できない。
また、被告は、原告商品が市場で大きなシェアを有していたのは、原告がプッシュ式の二弁式Ｙコネクターの製造に必要な特許を有していたことに起因するものであると主張するが、証拠（甲２１、乙２５、２６）によれば、被告が主張する特許のうち、特許第３８９９３４６号の特許に係る請求項は、いずれもＹコネクターに止血弁を複数設けるものであると認められ、原告Ｙコネクターに、これらの請求項に係る発明が実施されていないことは明らかであるし、特許第６０８３８５０号の特許の出願日は、平成２４年８月２４日であり、その登録日は平成２９年２月３日であって、それらはいずれも原告Ｙコネクターの形態が周知性を獲得した後であるから、これらの特許の存在は、周知性を否定する事情にならない。以上に加え、上記のとおり、原告Ｙコネクターは、ＰＴＣＡ市場において、令和４年には平成２０年と比較して更に高いシェアを獲得していることからすれば、原告Ｙコネクターの形態は、本件口頭弁論終結時（令和６年８月２７日）においても、周知性を有しているというべきである。
(5) 被告の主張について
前記(1)のとおり、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来する場合には「商品等表示」に該当しないが、他方で、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用に由来するものであっても、他の形態を選択する余地がある場合には、「商品等表示」に該当し得る。
この点に関し、被告は、原告Ｙコネクターの形態が、単に機能を発揮する観点から選択されたにすぎず、その機能及び効用を発揮するために必然的、不可避的に採用せざるを得ない商品形態であって、「商品等表示」に該当し得ない旨を主張するので、以下検討する。
ア 本件特徴(ｱ)について
前記１(2)イの認定事実並びに証拠（乙１、１８、１９）によれば、血管カテーテル用Ｙコネクターは、ＪＩＳにおいて規格が定められており、同規格では、ローテータの雄雌嵌合部がＩＳＯ８０３６９－７に適合したものでなければならないとされており、ＩＳＯ８０３６９－７は、嵌合部のネジ形状やテーパ形状について、その寸法範囲を規定しているから、Ｙコネクターのローテータは、同規格により、嵌合部のネジ形状やテーパ形状が決定されるため、嵌合部の内径の大きさにも上限が生じること、その結果、嵌合部に続くメインブランチも嵌合部の内径に連続する形になることから同程度の内径に決まり、ローテータはネジ構造であるから、その断面の内径が同一のメインブランチの太さより若干大きくなることが認められる。また、前記１(2)ウの認定事実のとおり、サムホイールの上部にあるオープナーを上下に摺動させることにより開閉する止血弁と、サムホイールを回転させることでデバイス等を固定するとの仕組みにより開閉する固定弁とが存在するＹコネクターにおいては、止血弁は、サムホイール上部にあるオープナーを押し込むことにより、オープナーの軸部がサムホイール上部に設置されたシリコンゴム製の弁を押し下げ、押し下げられた弁が元に戻ろうとする復元力によりオープナー軸部を圧迫する仕組みとなっている。そして、前記１(1)アの認定事実のとおり、オープナーの上面の中心部には、Ｙコネクター使用時に親カテーテルに挿入されるデバイス（子カテーテル）を挿入させ、メインブランチに通じる孔が必要であるから、かかる孔においては、挿入させることが予定されているデバイスの大きさやメインブランチに応じて一定の内径を確保しなくてはならないこととなる。さらに、サムホイール上部にある設置する止血弁は、かかるオープナーの軸部の太さを加味した上で、復元力によりオープナー軸部を圧迫して、最低限、患者の血液が漏れるのを止められる程度の耐圧を保たなくてはならないから、当該止血弁の大きさは、オープナー軸部の太さ（外径）に比較して十分な大きさを持つ必要がある。そうすると、止血弁を内蔵したサムホイールは、ローテータよりも断面径が大きいものになると考えられ、実際に、他社の二弁式Ｙコネクターは、いずれもメインブランチや、それより少し断面径の大きいローテータと比較して、さらに断面径が大きいサムホイールを有している。
以上によれば、メインブランチよりローテータが少し断面径の大きく、サムホイールの断面径がローテータと比較してさらに大きいという形態は、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものといえる。
イ 本件特徴(ｲ)について
前記１(2)ウの認定事実のとおり、固定弁において、サムホイールにあるネジ構造を回転させることにより、サムホイール下部がメインブランチを締め付け、メインブランチを内側に押しつける圧縮力でデバイス等を固定する構造を採用する場合には、サムホイールを回転させる動作が可能な構造とする必要があるといえる｡しかし、別紙二弁式Ｙコネクター比較及び証拠（甲６）からも明らかなとおり、他社のＹコネクターには当該部位は、太鼓状の形態であるものや八角柱のものが存在するから、その形状は、必ずしも円柱形状となったスクリューである必要はない。
また、前記１(2)ウの認定事実のとおり、スクリューの上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状のオープナーを備えているとの形態は、オープナーを下に押し込むことで止血弁の開閉をするために採用されているものであるが、他社の二弁式コネクターには、オープナーをキャップと一体にして外側のキャップ全体について上下の摺動方式が採られているものがある。以上によれば、サムホイールの円柱形状のスクリューとその上端部に上下に摺動可能な側面視Ｔ字状（平らな円盤状部材を当該円盤中心において垂直に軸部で支えている形状）のオープナーとを備えた形態は、商品の技術的な機能及び効用に由来するものではあるものの、他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものとはいえない。
ウ 本件特徴（ｳ）
前提事実(3)及び(4)並びに前記１(1)イの認定事実のとおり、原告Ｙコネクターは、固定弁と止血弁を備える二弁式Ｙコネクターであるところ、固定弁は、カテーテル手術の術中に、Ｙコネクターのサイドポートから造影剤を注入するなどの際に、安全に造影剤を注入するために使用されるものである。そのため、仮に止血弁が固定弁よりもサムホイールの下部に設置すると、造影剤等を注入した際に、造影剤等が、止血弁を超えて固定弁の位置まで至ることとなって、固定弁を開くと造影剤の液漏れ等が生じてしまうこととなる。このような、カテーテル手術におけるＹコネクターの使用態様を前提とすると、メインブランチに近いサムホイールの下部に固定弁を設置し、その上部に止血弁を設置するという構造は、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものといえ、このことは、前記１(2)ウの認定事実のとおり、原告Ｙコネクター及び被告Ｙコネクターを含む二弁式Ｙコネクターの全てが、スクリューの上端部に止血弁を、下端部に固定弁をそれぞれ内蔵する二弁式になっていることからも裏付けられる。
以上によれば、スクリューの上端部に止血弁を、同下端部に固定弁を、それぞれ内蔵する二弁式になっているという形態は、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものといえる。
エ 本件特徴(ｴ)
前記１(1)アの認定事実及び別紙二弁式コネクター比較のとおり、Ｙコネクターは、使用前に生理食塩液を満たして空気を取り除く必要があるため、多くの他社のＹコネクターは、視認性を高める目的で全体が無色透明であるのに対し、同目的と関係しないオープナーは着色されている。しかし、二弁式Ｙコネクターの中には、透明感を残しつつ全体が青色に着色されているものも存在するから、オープナー以外が全て無色透明であるのに対して、オープナーは透明でありながら単色で着色されているという形態的特徴は、商品の形態が商品の技術的な機能及び効用に由来するものではあるものの、他の形態を選択する余地があるといえる。
オ 本件特徴(ｵ)及び(ｶ)
前記(3)オで説示したとおり、Ｙコネクターの形状は、必然的に手で握った状態で上記操作ができる大きさの範囲に収まるものになると認められる。もっとも、Ｙコネクターには、目的に応じてより全長が短いショートタイプも存在し、ショートタイプを除く他社のＹコネクターの寸法も様々であるから、原告が主張する原告Ｙコネクターの寸法が商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地があるといえる。
カ まとめ
前記イないしオのとおり、本件特徴(ｱ)及び(ｳ)については、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものといえるものの、その余の特徴については、複数の選択肢があり、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものとはいえない。そして、前記説示のとおり、原告Ｙコネクターは、商品の技術的な機能及び効用を実現するために他の形態を選択する余地のない不可避的な構成に由来するものとはいえない本件特徴(ｴ)及び(ｵ)を有しており、特別顕著性及び周知性が認められるから、原告Ｙコネクターの「商品等表示」該当性は否定されない。
(6) 小括
以上のとおり、原告Ｙコネクターの形態は、全体として特別顕著性が認められ、かつ平成２０年以降、不競法２条１項１号にいう商品等表示として需要者の間に広く認識されたものとなっていたと認められる。
この点、被告は、Ｙコネクターの需要者である医師が、使用感、機能面を考慮して商品を選択しており、形態に依拠した商品選択はされていないから、原告Ｙコネクターの形態は出所を表示するものとはいえない旨を主張する。しかし、前記(4)イで説示したとおり、商品の形態は、これを使用する医師が商品を選定する際に考慮するものであると解される以上、被告の上記主張を採用することはできず、原告Ｙコネクターの形態は、自他識別機能及び出所表示機能を備えていると認められる。
そして、前記(4)イで説示したとおり、本件口頭弁論終結時（令和６年８月２７日）においてもなお、原告Ｙコネクターの上記形態は周知性を有しているから、原告の周知な商品等表示として出所表示機能を有しているものと認めるのが相当である。
争点２（原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの各形態が同一又は類似であるか）について
(1) ある商品等表示が不競法２条１項１号の「類似」に該当するか否かは、取引の実情の下において、取引者又は需要者が、両表示の外観、称呼又は観念に基づく印象、記憶、連想等から両者を全体的に類似のものと受け取るおそれがあるか否かを基準に判断するのが相当である（最高裁昭和５７年（オ）第６５８号同５８年１０月７日第二小法廷判決・民集３７巻８号１０８２頁、最高裁昭和５６年（オ）第１１６６号同５９年５月２９日第三小法廷判決・民集３８巻７号９２０頁参照）。
(2) 前提事実(3)ないし(5)のとおり、原告Ｙコネクターの形態と被告Ｙコネクターの形態は、全長（原告Ｙコネクター８７．９９ｍｍ、被告Ｙコネクター８７．８０ｍｍ）、スクリューの形状が円柱状であること、全体が透明な部材で製作され、オープナーは暖色系の色彩で着色されている点で共通しており、前提事実(5)及び別紙二弁式Ｙコネクター比較のとおり全体的な寸法割合も非常に似かよっているところ、特に寸法や色彩といった構成が類似していることから、それらの外観により、需要者である医師を中心とした医療従事者は、両表示が全体的に類似するとの印象を受けるものといえる。
他方で、前提事実(3)及び(4)及び証拠（乙７）によれば、原告Ｙコネクターと被告Ｙコネクターの形態の差異として、①原告Ｙコネクターのオープナーは、黄色に着色された透明な部材で、その外縁の６か所に小さな凸部が均等に離れて存在しているのに対し、被告Ｙコネクターのオープナーは、透明感がないオレンジ色に着色された部材で、外縁全体に連続的に１０個の半円状の凸部がある花弁形状となっている点、②原告Ｙコネクターのスクリューは、単純な円柱状ではなく、全体として上部約３分の２の部分がその中心部に若干の膨らむ形で丸みを帯びた形状であり、また、スクリューの上側約３分の２の箇所に４５度間隔の幅で８つの凹部があるのに対し、被告Ｙコネクターのスクリューは、スクリュー全体が円柱状の形状であり、上側約３分の２の部分の直径が下側約３分の１の部分の直径より若干細くなる形状であり、外周に９０度間隔でスクリューの軸方向と平行に全体的に４つのリブ状の凸部が設けられており、スクリューの下部にあるＣリングもオレンジに着色されている点、③被告Ｙコネクターには、メインブランチとサイドポートの接合部分にシボ加工が施されており、透明感のない素材が利用された円形の支持部が設けられており、同部分には、被告の社名を示す「ＴＭＰ」と商品名を示す「Ｓｍａｒｔ」の文字が刻印されている点、④原告Ｙコネクターのローテータは、全体として無色透明な部材が使用され、ローテータの上部約４分の１の箇所から下端にかけて凸型のリブは４箇所あるのに対し、被告Ｙコネクターのローテータは、ローテータ全体は無色透明な部材が使用されているが、上部に設けられているＣリングがオレンジ色に着色されており、ローテータの全体に凸型のリブが８箇所ある点、⑤被告Ｙコネクターは、従来のＹコネクターの使用時における医師の負担や不便さを解消するためのアタッチメントを取り付けることができるという機能の拡張性を有する点が存在する。しかし、これらの相違点のうち、①については、色彩の相違はあるものの同系色での相違にすぎず、オープナーの形状の違いは上面から観察しないと判別できない程度の差異にとどまること、②及び④のスクリューの形状並びにスクリュー及びローテータにある凹凸のリブの違いも、被告Ｙコネクターは一部がオレンジ色に着色されている点を除いてはスクリュー及びローテータが無色透明であるため、凹凸のリブが目視では分からないこと、⑤については、アタッチメントを取り付けるためのフランジ自体は、目立たず目を引くものではないことからすると、①、②、④及び⑤はいずれも些細な相違点にすぎないといえる。また、③については、他の相違点との比較において、目を引くものといえるものの、全体的な構成からは一部にとどまっている上、同部分に表示された商品名の表示は必ずしも視認性が高いものではない。以上の共通点及び相違点を総合すると、原告Ｙコネクターの形態と被告Ｙコネクターの形態は、需要者が受ける全体的な印象が類似しており、上記共通点は、上記相違点よりも需要者に強い印象を与えるものであると評価することができるから、原告Ｙコネクターの形態と被告Ｙコネクターの形態については、不競法２条１項１号の「類似」性を認めることができる。争点３（被告商品の製造及び販売が混同を生じさせる行為に該当するか）について
(1) 不競法２条１項１号の「混同を生じさせる行為」とは、商品又は役務について出所が同一であると誤認させ、あるいはその営業につき主体が同一であると誤認させる場合に限られず、混同を生じさせるおそれがあればよく、また、他人の周知の商品等表示と同一又は類似のものを使用する者と当該他人との間にいわゆる親会社、子会社の関係や系列関係等の緊密な営業上の関係又は同一の表示の商品化事業を営むグループに属する関係が存すると誤信させる行為も含まれると解される（最高裁昭和４４年（オ）第９１２号同年１１月１３日第一小法廷判決・裁判集民事９７号２７３頁、最高裁昭和５７年（オ）第６５８号同５８年１０月７日第二小法廷判決・民集３７巻８号１０８２頁、最高裁平成７年（オ）第６３７号同１０年９月１０日第一小法廷判決・裁判集民事１８９号８５７頁参照）。
(2) 前記１(4)の認定事実のとおり、原告商品及び被告商品は、医療機器の製造販売業者や販売業者の担当者が、実際にこれを使用する医師に、当該医療機器の特色、機能、使用方法等に関する説明を行い、臨床用のサンプルを提供して実際の使用感を確認してもらい、当該医療機器を購入する場合は、販売業者に対して当該医療機器を発注するというプロセスをたどって取引されており、その際も、医療機関は、ＪＡＮコードで商品を管理するか、ＪＡＮコードによる管理がされていない場合であっても、品名の他に品番で識別管理がされ、それらを注文書に記載することで商品が特定されている。また、前提事実(2)及び前記１(1)アの認定事実のとおり、二弁式Ｙコネクターは、バルーン拡張式血管形成術等の手術等において医師が用いる医療機器であって、病棟などに入院している患者にも使用される医療機器や、看護師も取り扱う医療品とは異なり、その使用者は、バルーン拡張式血管形成術向けカテーテルを手術等で使用する医師に限られており、主たる需要者である医師は、担当者から説明を受けた上で、その形態のみならず、臨床用のサンプルを使った際の使用感や、術式への適合性など機能面を考慮して医療機器を選択するといえる。そのような点を考慮すると、被告Ｙコネクターの形態が原告Ｙコネクターのそれと類似しているからといって、一般取引者である医療関係者及び主たる需要者である医師において、必ず原告商品と被告商品の出所が同一であると誤認するとまでは認められない。
もっとも、前記２(4)で説示したとおり、原告商品が二弁式Ｙコネクターの中で高いシェアを長年にわたって維持してきたのに対し、原告商品が上市した平成１４年９月から現時点までにおいて、原告Ｙコネクターと類似する寸法を有し、全体が無色透明でオープナーの色彩が暖色系である商品は市場に全く存在しておらず、証拠（甲２０、乙３９）によれば、二弁式Ｙコネクターにおいて、原告商品に次いで一定のシェアを有していたのは、原告商品とは全く異なる特徴を有するアボット社Ｙコネクター及びメリットメディカル社Ｙコネクターであったと認めることができる。このようなシェアの状況に照らすと、主たる需要者である医師の中には、原告Ｙコネクターを全体的な寸法及び全体が無色透明でオープナーの色彩が暖色系のものという形態的特徴で認識している者が存在する可能性があるということができる。さらに、原告商品及び被告商品のカタログやパンフレット（甲２、１４、乙９）には、製造販売業者が記載されてはいるものの、各企業の営業上の関係性までは明記されていないことも考慮すると、原告Ｙコネクターの形態と被告Ｙコネクターの形態の全体的な印象が類似していることにより、主たる需要者である医師において、原告と被告との間に親会社、子会社の関係や系列関係等の緊密な営業上の関係又は同一の表示の商品化事業を営むグループに属する関係が存すると誤信するおそれがあると認めるのが相当である。
以上によれば、被告による被告商品の製造及び販売は、不競法２条１項１号にいう「混同を生じさせる行為」に当たると認められる。
争点４（差止めの必要性）について
前提事実(4)のとおり、被告は、別紙被告商品目録２記載の被告商品につき、薬事承認を受けており、かつ、「ＴＭＰＹコネクターⅠ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８０００）については、その製造及び販売を予定しているから、別紙被告商品目録１記載の被告商品の製造及び販売を差し止める必要性が認められる。
他方で、販売名を「ＴＭＰスマートコネクタ」とする商品についてのカタログ（甲１４）においては、上記の「ＴＭＰＹコネクターⅠ」のみが掲載され、「ＴＭＰＹコネクターⅡ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８Ａ０１）は掲載されておらず、本件全証拠によっても、被告が同商品の製造及び販売を予定していることをうかがわせる事情があるとは認められない。そうすると、原告の請求のうち、「ＴＭＰＹコネクターⅡ」の製造及び販売の差止めを求める部分については、これを認めることができない。また、別紙被告商品目録２においては、「オープナー等の色彩の有無やカラーバリエーションは問わない。」とされているが、オープナー「等」の外延が不明確であって、原告Ｙコネクターと類似しない形態も含まれるおそれがあるから、差止めを認めるのは相当ではない。
以上によれば、本件において製造及び販売の差止めを認めることができる被告商品は、別紙被告商品目録１記載のとおりとなる。
第４ 結論
以上によれば、原告の請求は主文掲記の限度で理由があるから、これを認容することとし、その余は理由がないから棄却することとして、主文のとおり判決する。
東京地方裁判所民事第２９部
裁判長裁判官
國分隆文
裁判官
間明宏充
裁判官
塚田久美子
（別紙）
原告商品目録
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクター「グッドテックＹコネクターセット」（医療機器承認番号２１１００ＢＺＺ００５６４０００）ただし、二弁式のＹコネクターであり、「ＯＫＡＹⅡタイプ」が含まれるものであって、上記販売名のほかに「ＴＹＰＥ：ＯＫＡＹⅡ」のシリーズ名が付されるもの。
当該シリーズ商品には、同梱される附属品（インサーター、トルクデバイス及び延長チューブ）の有無及び構成内容に応じてＡセットからＨセットのバリエーションがあるが、全てに別紙原告Ｙコネクターの形態と名称に掲載した図面に示した「ＯＫＡＹⅡタイプ」のＹコネクターが含まれる。
以上
（別紙）
被告商品目録１
商品名：ＴＭＰスマートコネクタ
ただし、二弁式のバルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターであって、「ＴＭＰＹコネクターⅠ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８０００）として製造販売承認を得ているもののうち、Ｙコネクターとして、「スタンダード」及び「レバー付スタンダード」が選択される商品構成のもの。以上
（別紙）
被告商品目録２
商品名：ＴＭＰスマートコネクタ
ただし、二弁式のバルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクターであって、「ＴＭＰＹコネクターⅠ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８０００）及び「ＴＭＰＹコネクターⅡ」（医療機器承認番号３０４００ＢＺＸ００２５８Ａ０１）として、それぞれ製造販売承認を得ているもの。
被告商品は、「Ｙコネクター」、「インサータ」、「トルクデバイス」、「延長チューブ」及び「ガイドワイヤホルダ」の計５品のうち、１から５品の組合せで構成される商品であって、「Ｙコネクター」として「スタンダード」及び「レバー付スタンダード」が選択される商品構成のもの。
なお、オープナー等の色彩の有無やカラーバリエーションは問わない。以上
（別紙）
原告Ｙコネクターの形態と名称
以上
（別紙）
被告Ｙコネクターの形態と名称
以上
出典：裁判所ウェブサイト「裁判例検索」（https://www.courts.go.jp/hanrei/93701/detail7/index.html）。本文は同サイト掲載の判決書PDFからTaiLexi AIがテキスト化・整形したもの（正確な文言は原本PDFを参照）。判示事項・裁判要旨・参照法条は裁判所の公表どおり。