異議申立番号 異議2023-701378
特許権者 東洋紡株式会社（代理人 弁理士法人三枝国際特許事務所）
特許異議申立人 〔氏名省略〕
特許第７２９８１５１号発明「測定誤差の低減方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
結 論
特許第７２９８１５１号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１－８〕、〔９－１７〕について訂正することを認める。
特許第７２９８１５１号の請求項１、３、７、９、１１、１３及び１６に係る特許を維持する。
特許第７２９８１５１号の請求項２、４～６、８、１０、１２、１４、１５及び１７に係る特許異議の申立てを却下する。
理 由
第１ 手続の経緯の概要
特許第７２９８１５１号の請求項１～１７に係る特許についての出願は、平成３０年１２月２６日（優先権主張 平成２９年１２月２６日）に出願され、令和５年６月１９日にその特許権の設定登録がされ、同月２７日に特許掲載公報が発行された。その後、その特許に対し、同年１２月２７日に特許異議申立人 〔氏名省略〕（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがされた。
以降の手続きの経緯は次のとおりである。
令和６年３月１９日付け 取消理由通知
同年５月２２日 訂正請求書、意見書の提出（権利者）
同年７月１９日 意見書の提出（申立人）
同年１０月９日付け 取消理由通知（決定の予告）
同年１２月１７日 訂正請求書、意見書の提出（権利者）
令和７年２月２１日 意見書の提出（申立人）
同年５月２１日付け 取消理由通知（決定の予告）
同年７月２５日 訂正請求書、意見書の提出（権利者）
以下、令和７年７月２５日に提出された訂正請求書を「本件訂正請求書」といい、本件訂正請求書による訂正を「本件訂正」という。
なお、申立人に令和７年８月７日に訂正請求があった旨の通知を送付し期間を指定して意見を求めたが、申立人は意見書を提出しなかった。
第２ 訂正の適否
１ 訂正の内容
本件訂正請求における請求の趣旨は、特許請求の範囲を本件訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１－８〕、〔９－１７〕について訂正することを求めるものであり、その具体的内容は、以下のとおりである（下線は訂正箇所を示す）。
（１）訂正事項１
特許請求の範囲の請求項１に
「異なる試薬を同一の金属製試薬プローブで分注する機構を備えた生化学自動分析装置において生化学検査試薬中に含まれる酵素が金属製試薬プローブに吸着又は残留して発生するコンタミネーションにより発生する測定誤差を低減する方法であって、少なくとも一種の非イオン性界面活性剤を用いることを特徴とし、
ここで、該少なくとも一種の非イオン性界面活性剤は、
（ａ）酵素を含有する生化学検査試薬を用いた生化学自動分析装置における操作の場面で、金属製試薬プローブに接触するように用いられるか、又は、
（ｂ）金属製試薬プローブに接触する溶液中に非イオン性界面活性剤を含有させて用いられる、測定誤差の低減方法。」
と記載されているのを
「異なる試薬を同一の金属製試薬プローブで分注する機構を備えた生化学自動分析装置において生化学検査試薬中に含まれる酵素が金属製試薬プローブに吸着又は残留して発生するコンタミネーションにより発生する測定誤差を低減する方法であって、
前記生化学検査試薬は、高密度リポタンパクコレステロール測定試薬であって、第一試薬及び第二試薬を含み、
前記第一試薬は、ｐＨ６．０以上であり、２Ｕ／ｍｌ以上５Ｕ／ｍｌ以下のコレステロールオキシダーゼ、及び少なくとも一種の非イオン性界面活性剤を含み、
ここで、該少なくとも一種の非イオン性界面活性剤は、
酵素を含有する生化学検査試薬を用いた生化学自動分析装置における操作の場面で、金属製試薬プローブに接触するように用いられ、
前記非イオン性界面活性剤は、Ｔｒｉｔｏｎ（登録商標）Ｘ－１１４、エマルゲン（登録商標）４２０、エマルゲン（登録商標）Ａ６０、エマルゲン（登録商標）Ａ９０、およびエマルゲン（登録商標）Ｂ６６からなる群より選ばれる少なくとも１ 種の非イオン性界面活性剤である、
測定誤差の低減方法（但し、高比重リポタンパク以外のリポタンパクに対する抗体を使用する方法を除く）。」
に訂正する。
（２）訂正事項２
特許請求の範囲の請求項２を削除する。
（３）訂正事項３
特許請求の範囲の請求項３に
「前記試薬プローブの少なくとも一部がステンレス製である、請求項１又は２に記載の測定誤差の低減方法。」
と記載されているのを
「前記試薬プローブの少なくとも一部がステンレス製である、請求項１に記載の測定誤差の低減方法。」
に訂正する。
（４）訂正事項４
特許請求の範囲の請求項４を削除する。
（５）訂正事項５
特許請求の範囲の請求項５を削除する。
（６）訂正事項６
特許請求の範囲の請求項６を削除する。
（７）訂正事項７
特許請求の範囲の請求項７に
「前記生化学検査試薬のｐＨが５～１０である、請求項１～６のいずれかに記載の測定誤差の低減方法。」
と記載されているのを
「前記生化学検査試薬のｐＨが６．０～１０である、請求項１又は３に記載の測定誤差の低減方法。」
に訂正する。
（８）訂正事項８
特許請求の範囲の請求項８を削除する。
（９）訂正事項９
特許請求の範囲の請求項９に
「異なる試薬を同一の金属製試薬プローブで分注する機構を備えた生化学自動分析装置に用いられる場合に生化学検査試薬中に含まれる酵素が金属製試薬プローブに吸着又は残留して発生するコンタミネーションにより発生する測定誤差が低減された生化学検査試薬であって、酵素と共に少なくとも一種の非イオン性界面活性剤を含み、且つ、金属製試薬プローブに接触するように用いられることを特徴とする、生化学検査試薬。」
と記載されているのを
「異なる試薬を同一の金属製試薬プローブで分注する機構を備えた生化学自動分析装置に用いられる場合に生化学検査試薬中に含まれる酵素が金属製試薬プローブに吸着又は残留して発生するコンタミネーションにより発生する測定誤差を低減するための生化学検査試薬であって、
前記生化学検査試薬は、高密度リポタンパクコレステロール測定試薬であって、第一試薬及び第二試薬を含み、
前記第一試薬は、ｐＨ６．０以上であり、２Ｕ／ｍｌ以上５Ｕ／ｍｌ以下のコレステロールオキシダーゼ、及び少なくとも一種の非イオン性界面活性剤を含み、
前記非イオン性界面活性剤は、金属製試薬プローブに接触するように用いられることを特徴とし、
前記非イオン性界面活性剤が、Ｔｒｉｔｏｎ（登録商標）Ｘ－１１４、エマルゲン（登録商標）４２０、エマルゲン（ 登録商標）Ａ６０、エマルゲン（登録商標）Ａ９０、およびエマルゲン（登録商標）Ｂ６６からなる群より選ばれる少なくとも１種の非イオン性界面活性剤である、生化学検査試薬（但し、高比重リポタンパク以外のリポタンパクに対する抗体と組みわせて使用される生化学検査試薬を除く）。」
に訂正する。
（１０）訂正事項１０
特許請求の範囲の請求項１０を削除する。
（１１）訂正事項１１
特許請求の範囲の請求項１１に
「前記試薬プローブの少なくとも一部がステンレス製である、請求項９又は１０に記載の試薬。」
と記載されているのを
「前記試薬プローブの少なくとも一部がステンレス製である、請求項９に記載の試薬。」
に訂正する。
（１２）訂正事項１２
特許請求の範囲の請求項１２を削除する。
（１３）訂正事項１３
特許請求の範囲の請求項１３に
「前記生化学検査が、コレステロール測定検査である、請求項９～１２のいずれかに記載の試薬。」
と記載されているのを
「前記生化学検査が、コレステロール測定検査である、請求項９又は１１に記載の試薬。」
に訂正する。
（１４）訂正事項１４
特許請求の範囲の請求項１４を削除する。
（１５）訂正事項１５
特許請求の範囲の請求項１５を削除する。
（１６）訂正事項１６
特許請求の範囲の請求項１６に
「前記生化学検査試薬のｐＨ が５～１０である、請求項９～１５のいずれかに記載の試薬。」
と記載されているのを
「前記生化学検査試薬のｐＨ が６．０～１０である請求項９、１１及び１３のいずれかに記載の試薬。」
に訂正する。
（１７）訂正事項１７
特許請求の範囲の請求項１７を削除する。
２ 一群の請求項
訂正前の請求項１～８について、請求項２～８はいずれも請求項１を直接引用するものであって、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。したがって、訂正前の請求項１～８に対応する訂正後の１～８は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
訂正前の請求項９～１７について、請求項１０～１７はいずれも請求項９を直接引用するものであって、訂正事項９によって記載が訂正される請求項９に連動して訂正されるものである。したがって、訂正前の請求項９～１７に対応する訂正後の９～１７は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
３ 訂正の目的の適否、新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）訂正事項１
ア 訂正の目的
訂正前の請求項１に係る発明においては、「生化学検査試薬」について、酵素が含まれることだけが特定されている。これに対し、訂正後の請求項１に係る発明においては、
「前記生化学検査試薬は、高密度リポタンパクコレステロール測定試薬であって、第一試薬及び第二試薬を含み、
前記第一試薬は、ｐＨ６．０以上であり、２Ｕ／ｍｌ以上５Ｕ／ｍｌ以下のコレステロールオキシダーゼ、及び少なくとも一種の非イオン性界面活性剤を含み」
との記載により、生化学検査試薬の測定対象を特定するとともに、生化学検査試薬が、第一試薬と第二試薬を含むこと、第一試薬中の酵素の種類及び濃度、ｐＨを特定するとともに、非イオン性界面活性剤が含まれることを限定する。
訂正前の請求項１には、
「（ａ）酵素を含有する生化学検査試薬を用いた生化学自動分析装置における操作の場面で、金属製試薬プローブに接触するように用いられるか、又は、
（ｂ）金属製試薬プローブに接触する溶液中に非イオン性界面活性剤を含有させて用いられる、」
と記載され、「少なくとも一種の非イオン性界面活性剤」の使用態様に関し、代替的な二通りの記載がある。これに対して、訂正後の請求項１には、当該二通りの使用態様のうち、前者（「酵素を含有する生化学検査試薬を用いた生化学自動分析装置における操作の場面で、金属製試薬プローブに接触するように用いられ、」）だけを記載することにより、訂正後の請求項１に係る発明において、「少なくとも一種の非イオン性界面活性剤」の使用態様を特定し、限定する。
訂正前の請求項１に係る発明において、「少なくとも一種の非イオン性界面活性剤」の種類は特定されていない。これに対し、訂正後の請求項１に係る発明は、
「前記非イオン性界面活性剤が、Ｔｒｉｔｏｎ（登録商標）Ｘ－１１４、エマルゲン（登録商標）４２０、エマルゲン（ 登録商標）Ａ６０、エマルゲン（登録商標）Ａ９０、およびエマルゲン（登録商標）Ｂ６６からなる群より選ばれる少なくとも１種の非イオン性界面活性剤である、」との記載により、「少なくとも一種の非イオン性界面活性剤」の種類を特定し、限定する。
訂正前の請求項１に係る発明においては、抗体の使用については特定されていない。これに対し、訂正後の請求項１に係る発明においては、「但し、高比重リポタンパク以外のリポタンパクに対する抗体を使用する方法を除く」との記載により、高比重リポタンパク以外のリポタンパクに対する抗体を使用しないことを特定し、限定する。
よって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とする。
イ 新規事項追加の有無
訂正事項１のうち、訂正後の「前記生化学検査試薬は、高密度リポタンパクコレステロール測定試薬であって、」との記載は、訂正前の請求項５の「前記生化学検査試薬が、高密度リポタンパクコレステロール測定試薬である」との記載に基づくものである。
訂正事項１のうち、訂正後の「第一試薬及び第二試薬を含み、」との記載は、明細書の段落００１３の「生化学検査試薬が複数の試薬から構成される場合（例えば、第一試薬と第二試薬、第一試薬と第二試薬と第三試薬とから構成される場合）、」との記載、段落００５４～００６０、００６４～００７３、００７７～００８２に記載されている実施例２～４の「高密度リポタンパク（ＨＤＬ）コレステロール測定試薬」の組成についての記載（例えば、段落００５４の「（１）試薬の調製
（長文のため、ここでは本文の冒頭のみを掲載しています。全文はこのページの表示後に読み込まれます。）
出典：特許庁「審決公報」（令和8年2月27日発行・号数2026-002、公報発行サイト https://www.gazette.jpo.go.jp/scciidl010 ）を加工して作成（加工：TaiLexi AI）
本文は公表資料（PDF 等）から機械的に抽出・整形したもので、改行や記号に誤りを含むことがあります。正確な文言は原本でご確認ください。