今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づき新医療機器として別表の品目が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表に記載の医療機器に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)から提供することとしております。
別表
新医療機器として承認された医療機器について
| 承認番号 | 承認日 | 一般的名称 | 販売名 | 承認・一変別 | 業者コード | 申請者名 | 審議年月日
1| 30400BZX00227000 | R4．9．29 | 全身麻酔用医薬品投与制御プログラム | 全静脈麻酔支援シリンジポンプ制御ソフトウェア | 承認 | 530225 | 日本光電工業株式会社 | R4．8．22