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経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインを作成することとしています。
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名：エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター及び同皮下注120mgシリンジ)については、「ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について」(令和3年4月20日付け薬生薬審発0420第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示してきたところです。
今般、ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の添付文書の重要な基本的注意が改訂されたことを踏まえ、当該留意事項について、別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。なお、改正後の最適使用推進ガイドラインは、別添のとおりです。
別紙
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[別添]
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