(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添1のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
また、「医薬品の一般的名称について」(平成28年7月5日薬生薬審発0705第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知及び令和4年4月18日薬生薬審発0418第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)の別添中の記載内容について、別添2のとおり訂正するので併せて御留意願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添1
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 303―6―B6
JAN(日本名)：ネタルスジルメシル酸塩
JAN(英名)：Netarsudil Mesilate
〔画像1点省略〕
C28H27N3O3・2CH4O3S
2，4―ジメチル安息香酸｛4―［(2S)―3―アミノ―1―(イソキノリン―6―イルアミノ)―1―オキソプロパン―2―イル］フェニル｝メチル 二メタンスルホン酸塩
｛4‐［(2S)‐3‐Amino‐1‐(isoquinolin‐6‐ylamino)‐1‐oxopropan‐2‐yl］phenyl｝methyl 2,4‐dimethylbenzoate dimethanesulfonate
登録番号 304―1―B3
JAN(日本名)：アンセラミマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Anselamimab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
〔画像1点省略〕
L鎖
〔画像1点省略〕
H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N291：糖鎖結合；H鎖K441：部分的プロセシング
H鎖C214―L鎖C219，H鎖C220―H鎖C220，H鎖C223―H鎖C223：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
〔画像1点省略〕
C6424H9978N1706O1998S42(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2147H3335N565O662S15
L鎖 C1065H1658N288O337S6
アンセラミマブは，免疫グロブリンL鎖から形成されたアミロイド線維に対する遺伝子組換えモノクローナル抗体であり，その可変部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG1に由来する．アンセラミマブは，CHO細胞により産生される．アンセラミマブは，441個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．
Anselamimab is a recombinant monoclonal antibody against amyloid fibrils formed from immunoglobulin L‐chains, whose variable regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1. Anselamimab is produced in CHO cells. Anselamimab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 147,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 441 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 219 amino acid residues each.
登録番号 304―2―B1
JAN(日本名)：デペモキマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Depemokimab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
〔画像1点省略〕
L鎖
〔画像1点省略〕
H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N299：糖鎖結合；H鎖K449：部分的プロセシング
H鎖C222―L鎖C220，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
〔画像1点省略〕
C6474H10082N1734O2028S44(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2185H3409N583O671S16
L鎖 C1052H1636N284O343S6
デペモキマブは，遺伝子組換え抗インターロイキン―5モノクローナル抗体であり，その相補性決定部はマウス抗体に由来し，その他はヒトIgG1に由来する．H鎖の3つのアミノ酸残基が置換(M254Y，S256T，T258E)されている．デペモキマブは，CHO細胞により産生される．デペモキマブは，449個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び220個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．
Depemokimab is a recombinant anti‐interleukin‐5 monoclonal antibody whose complementarity‐determining regions are derived from mouse antibody and other regions are derived from human IgG1. In the H‐chain, the amino acid residues are substituted at 3 positions (M254Y,S256T,T258E). Depemokimab is produced in CHO cells. Depemokimab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 149,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 449 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 220 amino acid residues each.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。
別添2
〔画像2点省略〕