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通達厚生労働省医薬食品

令和5年3月27日薬生薬審発0327第15号希少疾病用医薬品の指定について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4編 医薬食品 / 第1章 医薬食品 / 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
発出 令和5年3月27日 薬生薬審発0327第15号

(公印省略)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、下記1.について希少疾病用医薬品として指定したので、通知する。

記

1.指定

(1)指定番号:(R5薬)第560号

医薬品の名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)

予定される効能又は効果:下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療

腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

氏名又は名称:全薬工業株式会社

(2)指定番号:(R5薬)第561号

医薬品の名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)

予定される効能又は効果:下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制

腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

氏名又は名称:全薬工業株式会社

(3)指定番号:(R5薬)第562号

医薬品の名称:lonafarnib

予定される効能又は効果:ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びLMNA変異又はZMPSTE24変異によるプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー

氏名又は名称:アンジェス株式会社

(4)指定番号:(R5薬)第563号

医薬品の名称:fidrisertib

予定される効能又は効果:進行性骨化性線維異形成症

氏名又は名称:IPSEN株式会社

(5)指定番号:(R5薬)第564号

医薬品の名称:ファリシマブ(遺伝子組換え)

予定される効能又は効果:新生血管を伴う網膜色素線条

氏名又は名称:中外製薬株式会社

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出典:厚生労働省ホームページ「法令等データベースサービス」(https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7488&dataType=1&pageNo=1)を加工して作成(加工:TaiLexi AI)
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