(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、下記1.について希少疾病用医薬品として指定したので、通知する。
記
1.指定
(1)指定番号:(R5薬)第560号
医薬品の名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果:下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏名又は名称:全薬工業株式会社
(2)指定番号:(R5薬)第561号
医薬品の名称:リツキシマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果:下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏名又は名称:全薬工業株式会社
(3)指定番号:(R5薬)第562号
医薬品の名称:lonafarnib
予定される効能又は効果:ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びLMNA変異又はZMPSTE24変異によるプロセシング不全性のプロジェロイド・ラミノパチー
氏名又は名称:アンジェス株式会社
(4)指定番号:(R5薬)第563号
医薬品の名称:fidrisertib
予定される効能又は効果:進行性骨化性線維異形成症
氏名又は名称:IPSEN株式会社
(5)指定番号:(R5薬)第564号
医薬品の名称:ファリシマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果:新生血管を伴う網膜色素線条
氏名又は名称:中外製薬株式会社