(公印省略)
適応外使用に係る公知申請についての事前評価が行われた結果、公知申請を行っても差し支えないとの結論が得られた下記の医薬品については、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」(令和4年10月31日付け保医発1031第3号。以下「通知」という。)により、結論が得られた日から当該品目について追加が予定された効能・効果及び用法・用量を保険適用としたところです。(別添)
本日、当該品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第14条第15項の規定に基づき、通知により保険適用とされていた効能・効果及び用法・用量の一部変更承認がなされたことから、通知を廃止するので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。
なお、今後の使用に当たっては、新しい添付文書を御参照ください。
記
1．一般名：オキサリプラチン
販売名：エルプラット点滴静注液50mg、同点滴静注液100mg、同点滴静注液200mg
会社名：株式会社ヤクルト本社
2．一般名：フルオロウラシル
販売名：5―FU注250mg、同注1000mg
会社名：協和キリン株式会社
3．一般名：レボホリナートカルシウム水和物
販売名：アイソボリン点滴静注用25mg、同点滴静注用100mg
会社名：ファイザー株式会社