(公印省略)
使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等(平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。)及び特掲診療料の施設基準等(平成20年厚生労働省告示第63号。以下「特掲診療料告示」という。)が令和5年厚生労働省告示第192号、令和5年厚生労働省告示第193号及び令和5年厚生労働省告示第194号をもって改正され、令和5年5月24日から適用(ただし、令和5年厚生労働省告示第193号の改正規定は、令和5年8月1日から適用)することとされたところですが、その概要及び関係通知の改正は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。
記
1薬価基準の一部改正について
(1)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の規定に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬8品目、注射薬14品目及び外用薬5品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(2)製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品(内用薬4品目、注射薬1品目及び外用薬2品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。
(3)(1)及び(2)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分 | 内用薬 | 注射薬 | 外用薬 | 歯科用薬剤 | 計
品目数 | 7,462 | 3,583 | 2,085 | 26 | 13,156
(4)効能変更等が承認された既収載品であって、「薬価算定の基準について」(令和5年2月15日付け保発0215第2号)第3章第5節4に規定する要件に該当する既収載品(内用薬18品目)について、市場拡大再算定を適用し、薬価の改定を行ったものであること。
(5)(4)による改定後の薬価調整後の薬価は、令和5年8月1日から適用されるものであり、それまでは従来の薬価が適用されること。
2掲示事項等告示の一部改正について
(1)製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬4品目、注射薬1品目及び外用薬2品目)について、掲示事項等告示の別表第2に収載することにより、令和6年4月1日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外するものであること。
(2)(1)により掲示事項等告示の別表第2に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。
区分 | 内用薬 | 注射薬 | 外用薬 | 歯科用薬剤 | 計
品目数 | 162 | 87 | 42 | 0 | 291
(3)ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ アルファ製剤及びアバルグルコシダーゼ アルファ製剤について、掲示事項等告示第10第1号の「療担規則第20条第2号ト及び療担基準第20条第3号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することができる注射薬」として定めたものであること。
3特掲診療料告示の一部改正について
ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤及びペグバリアーゼ製剤について、特掲診療料の施設基準等別表第9「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。
4薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
(1)ドプテレット錠20mg
①本製剤を「待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善」に用いる場合、本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「開腹、開胸、開心、開頭又は臓器切除を伴う観血的手技の場合は、本剤の投与を避けること。」とされていることから、このような症例には使用しないこと。また、観血的手技の名称及び実施予定年月日を診療報酬明細書の摘要欄に記入すること。
②本剤を「持続性及び慢性免疫性血小板減少症」に用いる場合、「免疫性血小板減少症の発症又は診断後6カ月以上経過した患者に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
(2)ヴィアレブ配合持続皮下注
①本製剤はホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」(平成20年厚生労働省告示第59号)別表第一医科診療報酬点数表(以下「医科点数表」という。)区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料の「1 複雑な場合」を算定できるものであること。なお、持続皮下注入シリンジポンプを用いて在宅自己注射を行っている患者について、診察を行った上で、ポンプの状態、投与量等について確認・調整等を行った場合に算定する。この場合、プログラムの変更に係る費用は所定点数に含まれる。
②本製剤の投与は、カニューレ及び注入器付の専用の投与システムを用いるので、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(3)パリンジック皮下注2.5mg、同皮下注10mg及び同皮下注20mg
①本製剤はペグバリアーゼ製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
②本製剤は針及び注入器付の製品であるため、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定する場合、医科点数表区分番号「C151」注入器加算及び「C153」注入器用注射針加算は算定できないものであること。
(4)マイトマイシン眼科外用液用2mg
本製剤の適用上の注意において、「患者ごとに本剤の調製を行い、調製後の残液は廃棄すること。」とされているので、使用に当たっては十分に留意すること。
5関係通知の一部改正について
(1)使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和3年8月11日付け保医発0811第3号)の記の4の(4)を次のように改める。
(4)レベスティブ皮下注用0.95mg及び同皮下注用3.8mg
①本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤は腸管の順応期間を経て、経静脈栄養量及び補液量が安定した、あるいはそれ以上低減することが困難と判断された患者に投与すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。
②本製剤の用法及び用量に関連する注意において、「本剤の投与中は継続的に有効性を評価すること。成人では12ヵ月間の投与でも改善が認められない場合には、投与継続の必要性を検討すること。小児では投与6ヵ月後に有効性を評価し投与継続の必要性を検討すること。本剤投与中に経静脈栄養が不要になった患者においては、個々の患者の状況を踏まえて本剤の投与継続の必要性を検討すること。」とされているので、使用に当たっては十分に留意すること。
③本製剤はテデュグルチド製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、医科点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
(2)「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(平成27年2月23日付け保医発0223第2号)の記の2の(1)中「タケキャブ錠10mg及び同20mg」を「タケキャブ錠10mg、同錠20mg、同OD錠10mg及び同OD錠20mg」に改める。
(3)「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について」(令和3年11月24日付け保医発1124第4号)の記の3の(7)中「パドセブ点滴静注用30mg」をパドセブ点滴静注用20mg及び同点滴静注用30mg」に改める。
(4)「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」(令和4年3月4日付け保医発0304第1号)の一部を次のように改正する。
①別添1第2章第2部第3節C200(1)中「及びビメキズマブ製剤」を「、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ アルファ製剤及びアバルグルコシダーゼ アルファ製剤」に改める。
②別添3区分01(5)イ中「及びビメキズマブ製剤」を「、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤、ペグバリアーゼ製剤、パビナフスプ アルファ製剤及びアバルグルコシダーゼ アルファ製剤」に改める。
③別添3別表2中「及びビメキズマブ製剤」を「、ビメキズマブ製剤、ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤及びペグバリアーゼ製剤」に改める。
④別添3別表3中「ビメキズマブ製剤」の次に「ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物配合剤」及び「ペグバリアーゼ製剤」を加える。
(5)「「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について」(令和5年3月3日付け保医発0303第2号)を以下のとおり改正する。
①別紙1に別添1に掲げる医薬品を加え、令和5年5月24日から適用すること。
［別添1］
別紙1 診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品
※令和5年5月24日より適用
区分 | 薬価基準収載医薬品コード | 成分名 | 規格 | 品名 | メーカー名 | 薬価
内用薬 | 1149117F1276 | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン | 1錠 | トアラセット配合錠「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 13.00
内用薬 | 2362001F2254 | ウルソデオキシコール酸 | 100mg1錠 | ウルソデオキシコール酸錠100mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 7.30
内用薬 | 4291009F1292 | ビカルタミド | 80mg1錠 | ビカルタミド錠80mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 140.80
内用薬 | 4291012F1073 | エキセメスタン | 25mg1錠 | エキセメスタン錠25mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 141.70
注射薬 | 3922400D3136 | グルタチオン | 200mg1管 | グルタチオン注射用200mg「NIG」 | 日医工岐阜工場 | 57.00
外用薬 | 1319702Q3088 | チモロールマレイン酸塩 | 0.25％1mL | チモロールXE点眼液0.25％「センジュ」 | 千寿製薬 | 109.20
外用薬 | 1319702Q4084 | チモロールマレイン酸塩 | 0.5％1mL | チモロールXE点眼液0.5％「センジュ」 | 千寿製薬 | 273.00
(参考1)
薬価基準告示
No | 薬価基準名 | 成分名 | 規格単位 | 薬価
1| 内用薬 | 局 | ウルソデオキシコール酸錠100mg「NIG」 | ウルソデオキシコール酸 | 100mg1錠 | 7.30
2| 内用薬 | | エキセメスタン錠25mg「NIG」 | エキセメスタン | 25mg1錠1 | 41.70
3| 内用薬 | | オファコルカプセル50mg | コール酸 | 50mg1カプセル | 12,596.00
4| 内用薬 | | タケキャブOD錠10mg | ボノプラザンフマル酸塩 | 10mg1錠 | 100.50
5| 内用薬 | | タケキャブOD錠20mg | ボノプラザンフマル酸塩 | 20mg1錠 | 150.50
6| 内用薬 | | タリージェOD錠2.5mg | ミロガバリンベシル酸塩 | 2.5mg1錠 | 67.20
7| 内用薬 | | タリージェOD錠5mg | ミロガバリンベシル酸塩 | 5mg1錠 | 92.50
8| 内用薬 | | タリージェOD錠10mg | ミロガバリンベシル酸塩 | 10mg1錠 | 127.90
9| 内用薬 | | タリージェOD錠15mg | ミロガバリンベシル酸塩 | 15mg1錠 | 154.80
10| 内用薬 | | トアラセット配合錠「NIG」 | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン | 1錠 | 13.00
11| 内用薬 | | ドプテレット錠20mg | アバトロンボパグマレイン酸塩 | 20mg1錠 | 7,106.60
12| 内用薬 | | ビカルタミド錠80mg「NIG」 | ビカルタミド | 80mg1錠 | 140.80
13| 注射薬 | | アトガム点滴静注液250mg | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 250mg5mL1管 | 75,467
14| 注射薬 | | ヴィアレブ配合持続皮下注 | ホスレボドパ・ホスカルビドパ水和物 | 10mL1瓶 | 13,277
15| 注射薬 | | エンタイビオ皮下注108mgシリンジ | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 108mg0.68mL1筒 | 69,888
16| 注射薬 | | エンタイビオ皮下注108mgペン | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 108mg0.68mL1キット | 69,888
17| 注射薬 | | オンボー皮下注100mgオートインジェクター | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 100mg1mL1キット | 126,798
18| 注射薬 | | オンボー皮下注100mgシリンジ | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 100mg1mL1筒 | 126,798
19| 注射薬 | | オンボー点滴静注300mg | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 300mg15mL1瓶 | 192,332
20| 注射薬 | | グルタチオン注射用200mg「NIG」 | グルタチオン | 200mg1管 | 57
21| 注射薬 | | パドセブ点滴静注用20mg | エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 20mg1瓶 | 61,276
22| 注射薬 | | パリンジック皮下注2.5mg | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 2.5mg0.5mL1筒 | 61,606
23| 注射薬 | | パリンジック皮下注10mg | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 10mg0.5mL1筒 | 64,155
24| 注射薬 | | パリンジック皮下注20mg | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 20mg1mL1筒 | 65,468
25| 注射薬 | | ベスレミ皮下注250μgシリンジ | ロペグインターフェロン アルファ―2b(遺伝子組換え) | 250μg0.5mL1筒 | 297,259
26| 注射薬 | | ベスレミ皮下注500μgシリンジ | ロペグインターフェロン アルファ―2b(遺伝子組換え) | 500μg1mL1筒 | 565,154
27| 注射薬 | | レベスティブ皮下注用0.95mg | テデュグルチド(遺伝子組換え) | 0.95mg1瓶(溶解液付) | 18,421
28| 外用薬 | | アポハイドローション20％ | オキシブチニン塩酸塩 | 20％1g | 545.80
29| 外用薬 | | コムレクス耳科用液1.5％ | レボフロキサシン水和物 | 1.5％5mL1瓶 | 1,584.50
30| 外用薬 | | チモロールXE点眼液0.25％「センジュ」 | チモロールマレイン酸塩 | 0.25％1mL | 109.20
31| 外用薬 | | チモロールXE点眼液0.5％「センジュ」 | チモロールマレイン酸塩 | 0.5％1mL | 273.00
32| 外用薬 | | ネキソブリッド外用ゲル5g | パイナップル茎搾汁精製物 | 5g1瓶(混合用ゲル付) | 162,995.90
33| 外用薬 | | ベピオローション2.5％ | 過酸化ベンゾイル | 2.5％1g | 98.10
34| 外用薬 | | マイトマイシン眼科外用液用2mg | マイトマイシンC | 2mg1瓶 | 1,563.90
(参考2)
使用薬剤の薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働告示第60号)の一部改正
(令和5年8月1日より適用)
(単位：円)
医薬品コード | 品名 | 規格単位 | 現行薬価 | 調整後薬価
4291051M1021 | イブランスカプセル25mg | 25mg1カプセル | 5,679.70 | 5,076.80
4291051M2028 | イブランスカプセル125mg | 125mg1カプセル | 22,978.10 | 20,538.90
4291051F1022 | イブランス錠25mg | 25mg1錠 | 5,679.70 | 5,076.80
4291051F2029 | イブランス錠125mg | 125mg1錠 | 22,978.10 | 20,538.90
2190041F1027 | エンレスト錠50mg | 50mg1錠 | 65.20 | 55.40
2190041F2023 | エンレスト錠100mg | 100mg1錠 | 114.40 | 97.20
2190041F3020 | エンレスト錠200mg | 200mg1錠 | 201.30 | 171.10
1190026F1028 | タリージェ錠2.5mg | 2.5mg1錠 | 70.60 | 67.20
1190026F2024 | タリージェ錠5mg | 5mg1錠 | 97.30 | 92.50
1190026F3020 | タリージェ錠10mg | 10mg1錠 | 134.50 | 127.90
1190026F4027 | タリージェ錠15mg | 15mg1錠 | 162.70 | 154.80
4291054F1026 | ベージニオ錠50mg | 50mg1錠 | 3,319.00 | 3,049.70
4291054F2022 | ベージニオ錠100mg | 100mg1錠 | 6,059.40 | 5,567.70
4291054F3029 | ベージニオ錠150mg | 150mg1錠 | 8,616.80 | 7,917.50
1190017F1029 | リリカOD錠25mg | 25mg1錠 | 40.80 | 40.50
1190017F2025 | リリカOD錠75mg | 75mg1錠 | 67.60 | 67.20
1190017M1028 | リリカカプセル25mg | 25mg1カプセル | 40.80 | 40.50
1190017M2024 | リリカカプセル75mg | 75mg1カプセル | 67.60 | 67.20
(参考3)
掲示事項等告示
別表第2(令和6年3月31日まで)
No | 薬価基準名 | 成分名 | 規格単位
1| 内用薬 | 局 | ウルソデオキシコール酸錠100mg「テバ」 | ウルソデオキシコール酸 | 100mg1錠
2| 内用薬 | | エキセメスタン錠25mg「テバ」 | エキセメスタン | 25mg1錠
3| 内用薬 | | トアラセット配合錠「武田テバ」 | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン | 1錠
4| 内用薬 | | ビカルタミド錠80mg「テバ」 | ビカルタミド | 80mg1錠
5| 注射薬 | | グルタチオン注射用200mg「タイヨー」 | グルタチオン | 200mg1管
6| 外用薬 | | チモロールXE点眼液0.25％「JG」 | チモロールマレイン酸塩 | 0.25％1mL
7| 外用薬 | | チモロールXE点眼液0.5％「JG」 | チモロールマレイン酸塩 | 0.5％1mL
(参考4：新旧対照表)
〔画像10点省略〕