医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第5項第3号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件(令和4年厚生労働省告示第287号)が本日告示され、別表の医薬品が要指導医薬品として指定されましたので、お知らせします。
別表の医薬品を含む要指導医薬品の一覧は、後日、医薬品の販売制度に関する厚生労働省のホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/yoshidoiyakuhin.html)において掲載することとしております。
(別表)
有効成分 | 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 | 調査期間(予定)
ポリカルボフィルカルシウム | ギュラック | 小林製薬株式会社 | 令和4年9月16日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)