今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
［備考］
関係各機関・団体：国立感染症研究所、国立医薬品食品衛生研究所、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、日本製薬団体連合会
別表
新医薬品として承認された医薬品について
| 承認番号 | 販売名 | 申請者名 | 再審査 | 薬効分類 | 製造・輸入・製販別 | 承認・一変別 | システム受付番号
| (R5．4．28) | | | | | | |
1| 30500AMX00126000 | メフィーゴパック | ラインファーマ株式会社 | 8年 | 249 | 製販 | 承認 | 5130308043933