TaiLexi AI日本の判例・法令
通達厚生労働省医薬食品

令和5年4月28日薬生薬審発0428第7号医薬品の一般的名称について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4編 医薬食品 / 第1章 医薬食品 / 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
発出 令和5年4月28日 薬生薬審発0428第7号

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

別添

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号 304―5―A1

JAN(日本名):ダベソメラン

JAN(英名):Davesomeran

核酸配列

〔画像1点省略〕

A=アデノシン;C=シチジン;G=グアノシン;Y=N1―メチルシュードウリジン

1―3:5'キャップ構造部分

4―58:5'非翻訳領域

59―3871:翻訳領域(59―61:開始コドン;3863―3871:終止コドン)

3872―3984:3'非翻訳領域(3872―3939,3954―3984:ヒトαグロビン遺伝子3'非翻訳領域由来の配列;3940―3953:ダベソメランの同定および相対含量評価のための配列)

3985―4084:ポリA転写スリップ

5'キャップ構造部分

〔画像1点省略〕

ダベソメランは,SARS―CoV―2のB.1.1.529.4及びB.1.1.529.5系統の変異株(オミクロン株)に共通するスパイクタンパク質類縁体(K981P,V982P)全長をコードするmRNAである.ダベソメランは,5'キャップ構造及びポリA配列を含み,全てのウリジン残基がN1―メチルシュードウリジン残基に置換された,4089個のヌクレオチド残基からなる1本鎖RNAである.

Davesomeran is a mRNA encoding full length of a spike protein analog (K981P, V982P) of SARS‐CoV‐2 (Omicron variants, B.1.1.529.4 and B.1.1.529.5). Davesomeran is a single‐stranded RNA consisting of 4089 nucleotide residues including the 5'cap structure and poly A sequence in which all uridine residues are replaced by N1‐methylpseudouridine residues.

※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。

この資料について AI に質問

出典:厚生労働省ホームページ「法令等データベースサービス」(https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00tc7667&dataType=1&pageNo=1)を加工して作成(加工:TaiLexi AI)
通達・ガイドライン等は行政機関の解釈・運用の考え方を示すもので、国民や裁判所を直接拘束するものではありません。